Families Taking Control (FTC): op gezinnen gebaseerde probleemoplossende interventie voor kinderen met sikkelcelziekte (FTC)
1 december 2015 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Families Taking Control (FTC): op gezinnen gebaseerde probleemoplossende interventie voor schoolgaande kinderen met sikkelcelziekte
Deze studie heeft tot doel een effectieve, kortdurende, gezinsinterventie te ontwikkelen gericht op kwaliteit van leven en schoolfunctioneren voor jongeren met sikkelcelziekte.
Door gebruik te maken van een gerandomiseerde, vertraagde controlegroepinterventiemethodologie, zal de huidige studie systematisch de effectiviteit documenteren van een op het gezin gebaseerde, eendaagse interventie plus booster-telefoontjes om de kwaliteit van leven te verbeteren en het schoolfunctioneren te verbeteren voor kinderen met sikkelcelziekte die naar school gaan. en hun gezinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezinnen die de controle nemen - Interventie op schoolleeftijd (FTC) zullen onderwijs en probleemoplossende training bieden voor ziektebeheer en schoolfunctioneren.
In 4 sessies die gedurende één dag worden aangeboden, werken gezinnen (patiënt, verzorgers en broers en zussen in de schoolgaande leeftijd) samen en individueel om het trainingsmodel voor probleemoplossende vaardigheden te leren en toe te passen op relevante voorbeelden en gezinsspecifieke problemen, met als hoogtepunt een schets van gezinsdoelen die na de interventie moeten worden nagestreefd.
De drie booster-telefoongesprekken zullen gezinnen ondersteunen bij het implementeren van het probleemoplossende model door doelen en probleemoplossende belemmeringen voor implementatie aan te pakken en te verfijnen.
Kinderen en verzorgers voltooiden metingen bij aanvang (voorafgaand aan interventiedeelname) en 6 maanden later.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Engels sprekend, behandeld in een van de twee deelnemende sikkelcelcentra -
Uitsluitingscriteria: ernstige ontwikkelingsachterstand of kinderen/verzorgers met ernstige psychopathologie die hun vermogen om te participeren nadelig zou beïnvloeden
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezinnen nemen de leiding
Gezinnen nemen deel aan een 1-daagse training in probleemoplossende vaardigheden voor interventies op het gebied van ziektebeheer
|
Kinderen en verzorgers namen deel aan een groep met meerdere gezinnen om probleemoplossende vaardigheden te leren zoals toegepast op ziektebeheer en schoolfunctioneren in de context van sikkelcelziekte.
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde interventiecontrole
Gezinnen krijgen de kans om de training Probleemoplossende Vaardigheden voor disease management interventie af te ronden na beoordelingstijd 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door kinderen gerapporteerde subschaal Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Schoolfunctioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de Pediatric Quality of Life Inventory, de scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
School Functioneren-Afwezigheden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Afwezigheid op school gemeld door zorgverleners, Verzorgers rapporteerden afwezigheid categorisch (0-7 dagen = 1, 7-14 dagen = 2, enz.).
Hogere cijfers duiden op meer afwezigheden.
|
6 maanden
|
|
Aantal door scholen aan gezinnen verstrekte accommodaties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal door scholen aan gezinnen verstrekte accommodaties Zoals gerapporteerd door zorgverleners
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: post interventie
|
Gezinnen in de FTC-groep beoordeelden de aanvaardbaarheid van deelname aan de interventieworkshop.
Deze meting werd uitgevoerd tijdens de workshop (tussen nulmeting en evaluatie na 6 maanden).
Deze meting maakte gebruik van een 5-punts Likert-schaal (met een mogelijk bereik van scores van 1-5), waarbij hogere scores meer positieve feedback aanduidden.
Individuele itemscores worden hier weergegeven.
De resultaten van de deelnemers gaven een reeks scores aan van 2-5.
|
post interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lamia Barakat, Ph.D., The Children's Hospital of Philadelphia/University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U54HL070585 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .