付属器腫瘤 : MRI (Magnetic Resonance Imagery) と解剖病理学との相関
2015年5月15日 更新者：Carine DE PREZ、Brugmann University Hospital
この研究の目的は、付属器腫瘤の骨盤磁気共鳴画像の特徴を解剖病理学的特徴と相関させることです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
いくつかの研究では、さまざまな画像技術 (超音波検査、スキャナー、磁気共鳴) によって得られ、良性、境界性、または悪性の腫瘤に対応する付属器腫瘤の特徴が特定されています (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011,アッシュら 2008)。
最近では、これらの特徴を組み合わせたエコグラフィーおよび磁気共鳴イメージングのスコアが研究で確立されており (Thomassin-Naggara 2013、Timmerman 2005)、これらの特徴のいくつかは他の特徴よりも疑わしいと見なされています。
しかし、これらの研究は付属器の塊をそのグローバル性のみで考慮しており、私たちの知る限り、それらの画像特性を正確な解剖病理学的特性と相関させたものはありません。
したがって、この研究の目的は、付属器腫瘤の骨盤磁気共鳴画像特性を解剖病理学的特性と関連付けて、画像による境界線として定義される質量の将来の管理のための補足情報を追加することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
インフォームドコンセントフォームに署名した、施設内で計画された骨盤磁気共鳴画像および計画された付属器切除術を伴う付属器腫瘤を持つ女性。
説明
包含基準:
- 18 歳以上のすべての女性で、施設内で骨盤磁気共鳴画像検査と付属器切除が計画されている。
除外基準:
- 骨盤磁気共鳴画像または解剖病理学的分析の不十分な技術的品質。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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付属器腫瘤のある患者
少なくとも 18 歳で、施設内で計画された骨盤磁気共鳴画像と付属器切除術を受けたすべての患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RECIST基準
時間枠：MRI診断時
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MRI イメージング (卵巣病理学の標準プロトコル)。
MRI は、3.0T 機器 (Philips Medical Systems、Best、オランダ) で実現されます。
患者は、骨盤レベルに配置されたアンテナで背臥位に配置されます。
検査直前にブスコパン点滴を注射します。
最初のプロトコルは、ローカリゼーション検査で構成され、その後に卵巣病理学の標準プロトコルが続きます。これは、3 つの計画の SE T2WI、軸方向拡散シーケンス、熟考された T1 シーケンス (T1 ダイナミック コントラスト イメージング) を意味します。
総審査時間は平均20分です。
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MRI診断時
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手術によって得られた付属器塊における上皮および結膜帯の割合
時間枠：MRI診断の24時間後
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解剖病理学者は、付属器切除術がプログラムされたときに外科医に連絡します。
詳細な巨視的描写が実現され（外部カプセルの写真）、フラグメントは永久的な組織マーキング染料を使用して6軸（上、下、外、内、前、後）に従って方向付けられます。
作品は1cmのスライスに切られ、それぞれの写真が撮られます。
ピースはホルモールで固定され、パラフィンに埋め込まれます。
解剖病理学者による検査のために、RM 2235 Leica Microtome を使用してスライスを作成し、ヘマトキシリン/エオシンで着色します。
放射線科医と解剖病理学者は、コンセンサスによって、認定された顕微鏡 (ISO9001 認定) で検査される関心ゾーンを選択します。
上皮および結合帯のパーセンテージなどのいくつかのパラメーターが観察、説明、および半定量化されます。
ISO9001認定ファイルに記載されている基準に従って、必要に応じて免疫マーキングが実現されます。
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MRI診断の24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Carine De Prez, Chef de service、CHU Brugmann
- 主任研究者：Françoise HULET, MD、CHU Brugmann
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ferrazzi E, Ameye L, Konstantinovic ML, Van Calster B, Collins WP, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L; International Ovarian Tumor Analysis Group. Logistic regression model to distinguish between the benign and malignant adnexal mass before surgery: a multicenter study by the International Ovarian Tumor Analysis Group. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8794-801. doi: 10.1200/JCO.2005.01.7632.
- Kurtz AB, Tsimikas JV, Tempany CM, Hamper UM, Arger PH, Bree RL, Wechsler RJ, Francis IR, Kuhlman JE, Siegelman ES, Mitchell DG, Silverman SG, Brown DL, Sheth S, Coleman BG, Ellis JH, Kurman RJ, Caudry DJ, McNeil BJ. Diagnosis and staging of ovarian cancer: comparative values of Doppler and conventional US, CT, and MR imaging correlated with surgery and histopathologic analysis--report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1999 Jul;212(1):19-27. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl3619.
- Grabowska-Derlatka L, Derlatka P, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Pacho R. Differentiation of ovarian cancers from borderline ovarian tumors on the basis of evaluation of tumor vascularity in multi-row detector computed tomography--comparison with histopathology. Int J Gynecol Cancer. 2013 Nov;23(9):1597-602. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182a80a41.
- Tanaka YO, Okada S, Satoh T, Matsumoto K, Saida T, Oki A, Yoshikawa H, Minami M. Solid non-invasive ovarian masses on MR: histopathology and a diagnostic approach. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e91-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.05.032. Epub 2010 Jun 23.
- Asch E, Levine D, Kim Y, Hecht JL. Histologic, surgical, and imaging correlations of adnexal masses. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):327-42. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.327.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月15日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。