Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массы придатков: корреляция между МРТ (магнитно-резонансным изображением) и анатомопатологией

15 мая 2015 г. обновлено: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
Целью данного исследования является сопоставление характеристик тазовых магнитно-резонансных изображений придаточных образований с их анатомопатологическими характеристиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В нескольких исследованиях были определены характеристики образований придатков, полученные с помощью различных методов визуализации (эхография, сканирование и магнитно-резонансная томография) и соответствующие доброкачественным, пограничным или злокачественным образованиям (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Аш и др., 2008).

В последнее время исследования даже установили экографические и магнитно-резонансные оценки, сочетающие эти характеристики (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), причем некоторые из этих характеристик считаются более подозрительными, чем другие.

Однако в этих исследованиях образования придатков рассматривались только в глобальном масштабе, и, насколько нам известно, ни одно из них не связывало их визуальные характеристики с их точными анатомопатологическими характеристиками.

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы сопоставить характеристики тазовых магнитно-резонансных изображений придаточных образований с их анатомопатологическими характеристиками, чтобы добавить дополнительную информацию для будущего лечения образований, которые определяются как пограничные в соответствии с изображениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с объемными образованиями придатков, с запланированной магнитно-резонансной томографией таза и запланированной аднексэктомией в учреждении, подписавшие форму информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

- Каждая женщина в возрасте 18 лет и старше с плановой магнитно-резонансной томографией малого таза и плановой аднексэктомией в пределах учреждения.

Критерий исключения:

- Недостаточное техническое качество изображений магнитно-резонансной томографии малого таза или патологоанатомического анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с массами придатков
Каждый пациент в возрасте не менее 18 лет с запланированной магнитно-резонансной томографией таза и аднексэктомией в учреждении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии RECIST
Временное ограничение: при МРТ диагностике
МРТ (стандартный протокол патологии яичников). МРТ будет проводиться на аппарате 3,0 Тл (Philips Medical Systems, Best, Нидерланды). Пациент будет помещен в положение лежа на спине с антенной, расположенной на уровне таза. Непосредственно перед исследованием будет введен Бускопан IV. Первоначальный протокол будет состоять из исследования локализации, за которым следует стандартный протокол для патологий яичников, что означает SE T2WI в трех проекциях, последовательность аксиальной диффузии и продуманную последовательность T1 (динамическое контрастное изображение T1). Общее время обследования в среднем составит 20 минут.
при МРТ диагностике
Процент эпителиальных и конъюнктивных зон в массе придатков, полученной хирургическим путем
Временное ограничение: Через 24 часа после диагностики МРТ
Анатомопатолог свяжется с хирургами, когда будет запрограммирована аднексэктомия. Реализовано подробное макроскопическое описание (фотографии наружной капсулы) и фрагмент ориентирован по 6 осям (верхняя, нижняя, внешняя, внутренняя, передняя, ​​задняя) с постоянными красителями для маркировки тканей. Кусок будет разделен на ломтики по 1 см, каждый из которых будет сфотографирован. Деталь фиксируют в формалине и заливают парафином. Срезы будут сделаны с использованием микротома RM 2235 Leica и окрашены гематоксилином/эозином для исследования анатомопатологом. Рентгенолог и анатомопатолог по согласованию выберут зоны интереса, которые будут исследованы с помощью аккредитованного микроскопа (аккредитация ISO9001). Некоторые параметры, такие как процент эпителиальных и конъюнктивных зон, будут наблюдаться, описываться и полу-количественно оцениваться. При необходимости будет реализована иммуномаркировка в соответствии с критериями, описанными в файлах аккредитации ISO9001.
Через 24 часа после диагностики МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
  • Главный следователь: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Adnexal masses

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться