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Masses annexielles : Corrélation entre IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) et Anatomopathologie

15 mai 2015 mis à jour par: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
Le but de cette étude est de corréler les caractéristiques d'imagerie par résonance magnétique pelvienne des masses annexielles avec leurs caractéristiques anatomopathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Plusieurs études ont identifié les caractéristiques des masses annexielles obtenues par différentes techniques d'imagerie (échographie, scanner et résonance magnétique) et correspondant à des masses bénignes, borderline ou malignes (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Asch et al 2008).

Récemment, des études ont même établi des scores écographiques et d'imagerie par résonance magnétique combinant ces caractéristiques (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), certaines de ces caractéristiques étant considérées comme plus suspectes que d'autres.

Cependant, ces études n'ont considéré les masses annexielles que dans leur globalité et à notre connaissance, aucune n'a corrélé leurs caractéristiques d'imagerie avec leurs caractéristiques anatomopathologiques précises.

L'objectif de cette étude est donc de corréler les caractéristiques d'imagerie par résonance magnétique pelvienne des masses annexielles avec leurs caractéristiques anatomopathologiques, afin d'apporter des informations complémentaires pour la prise en charge future des masses définies comme borderline selon l'imagerie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes présentant des masses annexielles, ayant un projet d'imagerie par résonance magnétique pelvienne et une annexectomie planifiée au sein de l'établissement, ayant signé le formulaire de consentement éclairé.

La description

Critère d'intégration:

- Toute femme âgée de 18 ans et plus, ayant un projet d'imagerie par résonance magnétique pelvienne et un projet d'annexectomie au sein de l'établissement.

Critère d'exclusion:

- Qualité technique insuffisante des images d'imagerie par résonance magnétique pelvienne ou de l'analyse anatomopathologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients avec masses annexielles
Tout patient âgé d'au moins 18 ans ayant un projet d'imagerie par résonance magnétique pelvienne et une annexectomie au sein de l'établissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères RECIST
Délai: au diagnostic IRM
Imagerie IRM (protocole standard pour la pathologie ovarienne). L'IRM sera réalisée sur un instrument 3.0T (Philips Medical Systems, Best, Pays-Bas). Le patient sera placé en décubitus dorsal avec une antenne placée au niveau du bassin. Juste avant l'examen, Buscopan IV sera injecté. Le protocole initial consistera en un examen de localisation suivi d'un protocole standard pour les pathologies ovariennes, c'est-à-dire un SE T2WI dans les trois plans, une séquence de diffusion axiale et une séquence pondérée T1 (imagerie en contraste dynamique T1). La durée totale de l'examen sera de 20 minutes en moyenne.
au diagnostic IRM
Pourcentage de zones épithéliales et conjonctives dans la masse annexielle obtenue par chirurgie
Délai: 24h après le diagnostic IRM
L'anatomopathologiste contactera les chirurgiens lorsqu'une annexectomie sera programmée. Une description macroscopique détaillée est réalisée (photographies de la capsule externe) et le fragment est orienté selon 6 axes (supérieur, inférieur, externe, interne, antérieur, postérieur) avec des colorants permanents de marquage des tissus. La pièce sera sectionnée en tranches de 1 cm, une photo de chacune étant prise. La pièce sera fixée dans du formol et noyée dans de la paraffine. Des coupes seront réalisées à l'aide d'un microtome Leica RM 2235 et colorées à l'hématoxyline/éosine, pour examen par l'anatomopathologiste. Le radiologue et l'anatomopathologiste sélectionneront, par consensus, des zones d'intérêt qui seront examinées avec un microscope accrédité (accréditation ISO9001). Plusieurs paramètres tels que le pourcentage de zones épithéliales et conjonctives seront observés, décrits et semi-quantifiés. Des immunomarquages ​​seront réalisés si nécessaire, selon les critères décrits dans les dossiers d'accréditation ISO9001.
24h après le diagnostic IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
  • Chercheur principal: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adnexal masses

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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