Massas anexiais: correlação entre ressonância magnética (imagens de ressonância magnética) e anatomopatologia
15 de maio de 2015 atualizado por: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
O objetivo deste estudo é correlacionar as características da ressonância magnética pélvica das massas anexiais com suas características anatomopatológicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos identificaram as características das massas anexiais obtidas por diferentes técnicas de imagem (ecografia, scanner e ressonância magnética) e correspondendo a massas benignas, limítrofes ou malignas (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Asch e outros 2008).
Recentemente, estudos até estabeleceram escores de ecografia e ressonância magnética combinando essas características (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), algumas dessas características sendo consideradas mais suspeitas do que outras.
No entanto, esses estudos consideraram as massas anexiais apenas em sua globalidade e, até onde sabemos, nenhum deles correlacionou suas características imagéticas com suas características anatomopatológicas precisas.
O objetivo deste estudo é, portanto, correlacionar as características de imagem de ressonância magnética pélvica das massas anexiais com suas características anatomopatológicas, a fim de adicionar informações complementares para o manejo futuro de massas que são definidas como limítrofes de acordo com a imagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com massas anexiais, com ressonância magnética pélvica planejada e anexectomia planejada dentro da instituição, tendo assinado o termo de consentimento livre e esclarecido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Toda mulher com 18 anos ou mais, com ressonância magnética pélvica planejada e anexectomia planejada dentro da instituição.
Critério de exclusão:
- Qualidade técnica insuficiente das imagens de ressonância magnética pélvica ou da análise anatomopatológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com massas anexiais
Todo paciente com pelo menos 18 anos de idade com ressonância magnética pélvica planejada e anexectomia dentro da instituição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios RECIST
Prazo: no diagnóstico de ressonância magnética
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Ressonância magnética (protocolo padrão para patologia ovariana).
A ressonância magnética será realizada em um instrumento 3.0T (Philips Medical Systems, Best, Holanda).
O paciente será colocado em decúbito dorsal com uma antena colocada ao nível da pelve.
Pouco antes do exame, Buscopan IV será injetado.
O protocolo inicial consistirá em um exame de localização seguido de um protocolo padrão para patologias ovarianas, ou seja, um SE T2WI nos três planos, uma sequência de difusão axial e uma sequência ponderada T1 (T1 dynamic contrast imaging).
O tempo total do exame será de 20 minutos em média.
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no diagnóstico de ressonância magnética
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Porcentagem de zonas epiteliais e conjuntivas na massa anexial obtida por cirurgia
Prazo: 24h após o diagnóstico de ressonância magnética
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O anatomopatologista entrará em contato com os cirurgiões quando uma anexectomia for programada.
É realizada uma descrição macroscópica detalhada (fotografias da cápsula externa) e o fragmento é orientado segundo 6 eixos (superior, inferior, externo, interno, anterior, posterior) com corantes de marcação de tecidos permanentes.
A peça será seccionada em fatias de 1cm, sendo tirada uma foto de cada uma.
A peça será fixada em formol e embebida em parafina.
Os cortes serão feitos em micrótomo Leica RM 2235 e corados com hematoxilina/eosina, para exame do anatomopatologista.
O radiologista e o anatomopatologista selecionarão, por consenso, as zonas de interesse que serão examinadas com um microscópio credenciado (acreditação ISO9001).
Vários parâmetros como a percentagem de zonas epiteliais e conjuntivas serão observados, descritos e semi-quantificados.
Imunomarcações serão realizadas se necessário, de acordo com os critérios descritos nos arquivos de acreditação ISO9001.
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24h após o diagnóstico de ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
- Investigador principal: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ferrazzi E, Ameye L, Konstantinovic ML, Van Calster B, Collins WP, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L; International Ovarian Tumor Analysis Group. Logistic regression model to distinguish between the benign and malignant adnexal mass before surgery: a multicenter study by the International Ovarian Tumor Analysis Group. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8794-801. doi: 10.1200/JCO.2005.01.7632.
- Kurtz AB, Tsimikas JV, Tempany CM, Hamper UM, Arger PH, Bree RL, Wechsler RJ, Francis IR, Kuhlman JE, Siegelman ES, Mitchell DG, Silverman SG, Brown DL, Sheth S, Coleman BG, Ellis JH, Kurman RJ, Caudry DJ, McNeil BJ. Diagnosis and staging of ovarian cancer: comparative values of Doppler and conventional US, CT, and MR imaging correlated with surgery and histopathologic analysis--report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1999 Jul;212(1):19-27. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl3619.
- Grabowska-Derlatka L, Derlatka P, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Pacho R. Differentiation of ovarian cancers from borderline ovarian tumors on the basis of evaluation of tumor vascularity in multi-row detector computed tomography--comparison with histopathology. Int J Gynecol Cancer. 2013 Nov;23(9):1597-602. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182a80a41.
- Tanaka YO, Okada S, Satoh T, Matsumoto K, Saida T, Oki A, Yoshikawa H, Minami M. Solid non-invasive ovarian masses on MR: histopathology and a diagnostic approach. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e91-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.05.032. Epub 2010 Jun 23.
- Asch E, Levine D, Kim Y, Hecht JL. Histologic, surgical, and imaging correlations of adnexal masses. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):327-42. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.327.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Adnexal masses
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