부속기 종괴 : MRI(Magnetic Resonance Imagery)와 해부학적 병리학의 상관관계
2015년 5월 15일 업데이트: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
본 연구의 목적은 부속기 종괴의 골반 자기공명영상 특성과 해부학적 특성을 연관시키는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
여러 연구에서 다양한 영상 기술(에코그래피, 스캐너 및 자기 공명)로 얻은 양성, 경계선 또는 악성 종양에 해당하는 부속기 종괴의 특성을 확인했습니다(Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Asch 외 2008).
최근 연구에서는 이러한 특성을 결합한 생태학 및 자기 공명 영상 점수를 확립했으며(Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), 이러한 특성 중 일부는 다른 것보다 더 의심스러운 것으로 간주됩니다.
그러나 이러한 연구는 전 세계적으로만 부속기 종괴를 고려했으며 우리가 아는 한 이미지 특성과 정확한 해부학적 특성을 연관시킨 것은 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 이미지에 따라 경계선으로 정의되는 종괴의 향후 관리를 위한 보완적인 정보를 추가하기 위해 부속기 종괴의 골반 자기공명영상 특성과 해부학적 특성을 연관시키는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
부속기 종괴가 있는 여성, 계획된 골반 자기 공명 영상 및 기관 내 부속기 절제술 계획이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준:
- 기관 내 계획된 골반 자기 공명 영상 및 계획된 부속기 절제술이 있는 18세 이상의 모든 여성.
제외 기준:
- 골반 자기 공명 영상 또는 해부학적 분석의 기술적 품질이 불충분함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부속기 종괴가 있는 환자
기관 내에서 계획된 골반 자기 공명 영상 및 부속기 절제술이 있는 18세 이상의 모든 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RECIST 기준
기간: MRI 진단 시
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MRI 이미징(난소 병리학에 대한 표준 프로토콜).
MRI는 3.0T 장비(Philips Medical Systems, Best, The Netherlands)에서 실현될 것입니다.
환자는 골반 수준에 안테나를 배치한 상태로 배측 욕창에 배치됩니다.
검사 직전에 Buscopan IV를 주입합니다.
초기 프로토콜은 난소 병리에 대한 표준 프로토콜이 뒤따르는 국소화 검사로 구성되며, 이는 세 가지 계획, 축 확산 시퀀스 및 숙고된 T1 시퀀스(T1 동적 대비 이미징)에서 SE T2WI를 의미합니다.
총 시험 시간은 평균 20분입니다.
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MRI 진단 시
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수술로 얻은 부속기 덩어리의 상피 및 결막 영역의 백분율
기간: MRI 진단 후 24시간
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부속기 절제술이 프로그래밍되면 해부학 병리학자가 외과 의사에게 연락할 것입니다.
자세한 거시적 설명이 실현되고(외부 캡슐의 사진) 단편은 염료를 표시하는 영구 조직과 함께 6축(상부, 하부, 외부, 내부, 전방, 후방)에 따라 방향이 지정됩니다.
조각은 1cm 조각으로 구분되며 각각의 사진이 찍힙니다.
조각은 포르몰로 고정되고 파라핀에 내장됩니다.
슬라이스는 해부학 병리학자의 검사를 위해 RM 2235 Leica Microtome을 사용하여 만들어지고 헤마톡실린/에오신으로 착색됩니다.
방사선 전문의와 해부학 병리학자는 합의에 따라 인증된 현미경(ISO9001 인증)으로 검사할 관심 영역을 선택합니다.
상피 및 결막 영역의 백분율과 같은 여러 매개변수를 관찰, 설명 및 반 정량화합니다.
필요한 경우 ISO9001 인증 파일에 설명된 기준에 따라 Immunomarking이 실현됩니다.
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MRI 진단 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
- 수석 연구원: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ferrazzi E, Ameye L, Konstantinovic ML, Van Calster B, Collins WP, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L; International Ovarian Tumor Analysis Group. Logistic regression model to distinguish between the benign and malignant adnexal mass before surgery: a multicenter study by the International Ovarian Tumor Analysis Group. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8794-801. doi: 10.1200/JCO.2005.01.7632.
- Kurtz AB, Tsimikas JV, Tempany CM, Hamper UM, Arger PH, Bree RL, Wechsler RJ, Francis IR, Kuhlman JE, Siegelman ES, Mitchell DG, Silverman SG, Brown DL, Sheth S, Coleman BG, Ellis JH, Kurman RJ, Caudry DJ, McNeil BJ. Diagnosis and staging of ovarian cancer: comparative values of Doppler and conventional US, CT, and MR imaging correlated with surgery and histopathologic analysis--report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1999 Jul;212(1):19-27. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl3619.
- Grabowska-Derlatka L, Derlatka P, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Pacho R. Differentiation of ovarian cancers from borderline ovarian tumors on the basis of evaluation of tumor vascularity in multi-row detector computed tomography--comparison with histopathology. Int J Gynecol Cancer. 2013 Nov;23(9):1597-602. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182a80a41.
- Tanaka YO, Okada S, Satoh T, Matsumoto K, Saida T, Oki A, Yoshikawa H, Minami M. Solid non-invasive ovarian masses on MR: histopathology and a diagnostic approach. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e91-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.05.032. Epub 2010 Jun 23.
- Asch E, Levine D, Kim Y, Hecht JL. Histologic, surgical, and imaging correlations of adnexal masses. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):327-42. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.327.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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