Adnexaaliset massat: MRI:n (magneettikuvauksen) ja anatomopatologian välinen korrelaatio
perjantai 15. toukokuuta 2015 päivittänyt: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida adnexaalisten massojen lantion magneettiresonanssikuvien ominaisuuksia niiden anatomopatologisiin ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat tunnistaneet eri kuvantamistekniikoilla (kaikukuvaus, skanneri ja magneettiresonanssi) saatujen ja hyvänlaatuisia, raja- tai pahanlaatuisia massoja vastaavien adnexaalisten massojen ominaisuudet (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Asch et al 2008).
Äskettäin tutkimukset ovat jopa vahvistaneet ekografisia ja magneettikuvauspisteitä, jotka yhdistävät nämä ominaisuudet (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), joita pidettiin epäilyttävämpinä kuin toisia.
Näissä tutkimuksissa on kuitenkin tarkasteltu lisäainemassaa vain niiden globaalisuudessa, eikä yksikään tietojemme mukaan ole korreloinut niiden kuvaominaisuuksia tarkkojen anatomopatologisten ominaisuuksiensa kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis korreloida lantion magneettiresonanssikuvien ominaisuudet adnexaalisten massojen kanssa niiden anatomopatologisiin ominaisuuksiin, jotta voidaan lisätä täydentävää tietoa kuvien mukaan rajamaiksi määriteltyjen massojen tulevaa hallintaa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on adnexaaliset massat, joilla on suunniteltu lantion magneettikuvaus ja suunniteltu adnexectomia laitoksessa ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaiselle 18-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle naiselle on suunniteltu lantion magneettiresonanssikuvaus ja suunniteltu adnexectomia laitoksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion magneettiresonanssikuvien tai anatomopatologisen analyysin tekninen laatu riittämätön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on adnexal massoja
Jokainen vähintään 18-vuotias potilas, jolle on suunniteltu lantion magneettikuvaus ja lisäosan poisto laitoksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RECIST-kriteerit
Aikaikkuna: MRI-diagnoosin yhteydessä
|
MRI-kuvaus (munasarjapatologian standardiprotokolla).
MRI toteutetaan 3.0T-laitteella (Philips Medical Systems, Best, Alankomaat).
Potilas asetetaan selän makuuasentoon ja antenni asetetaan lantion tasolle.
Juuri ennen tutkimusta Buscopan IV pistetään.
Alkuperäinen protokolla koostuu lokalisointitutkimuksesta, jota seuraa munasarjapatologioiden standardiprotokolla, mikä tarkoittaa SE T2WI:tä kolmessa suunnitelmassa, aksiaalista diffuusiosekvenssiä ja pohdittua T1-sekvenssiä (Dynaaminen T1-kontrastikuvaus).
Tutkimuksen kokonaiskesto on keskimäärin 20 minuuttia.
|
MRI-diagnoosin yhteydessä
|
|
Leikkauksella saadun adnexaalimassan epiteelin ja sidekalvon alueiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 tuntia MRI-diagnoosin jälkeen
|
Anatomopatologi ottaa yhteyttä kirurgeihin, kun adnexectomy on ohjelmoitu.
Yksityiskohtainen makroskooppinen kuvaus toteutetaan (valokuvat ulkoisesta kapselista) ja fragmentti suunnataan kuuden akselin mukaan (ylempi, inferior, ulkoinen, sisäinen, anterior, taka) pysyvillä kudoksilla, jotka merkitsevät väriaineita.
Teos leikataan 1 cm:n viipaleiksi, joista jokaisesta otetaan kuva.
Kappale kiinnitetään formoliin ja upotetaan parafiiniin.
Viipaleet valmistetaan RM 2235 Leica Microtomilla ja värjätään hematoksyliinilla/eosiinilla anatomopatologin tutkittavaksi.
Radiologi ja anatomopatologi valitsevat yksimielisesti kiinnostusalueet, jotka tutkitaan akkreditoidulla mikroskoopilla (ISO9001-akkreditointi).
Useita parametreja, kuten epiteelin ja konjunktiivisten vyöhykkeiden prosenttiosuutta, tarkkaillaan, kuvataan ja puolikvantitoidaan.
Immunomerkinnät toteutetaan tarvittaessa ISO9001-akkreditointitiedostoissa kuvattujen kriteerien mukaisesti.
|
24 tuntia MRI-diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
- Päätutkija: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ferrazzi E, Ameye L, Konstantinovic ML, Van Calster B, Collins WP, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L; International Ovarian Tumor Analysis Group. Logistic regression model to distinguish between the benign and malignant adnexal mass before surgery: a multicenter study by the International Ovarian Tumor Analysis Group. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8794-801. doi: 10.1200/JCO.2005.01.7632.
- Kurtz AB, Tsimikas JV, Tempany CM, Hamper UM, Arger PH, Bree RL, Wechsler RJ, Francis IR, Kuhlman JE, Siegelman ES, Mitchell DG, Silverman SG, Brown DL, Sheth S, Coleman BG, Ellis JH, Kurman RJ, Caudry DJ, McNeil BJ. Diagnosis and staging of ovarian cancer: comparative values of Doppler and conventional US, CT, and MR imaging correlated with surgery and histopathologic analysis--report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1999 Jul;212(1):19-27. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl3619.
- Grabowska-Derlatka L, Derlatka P, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Pacho R. Differentiation of ovarian cancers from borderline ovarian tumors on the basis of evaluation of tumor vascularity in multi-row detector computed tomography--comparison with histopathology. Int J Gynecol Cancer. 2013 Nov;23(9):1597-602. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182a80a41.
- Tanaka YO, Okada S, Satoh T, Matsumoto K, Saida T, Oki A, Yoshikawa H, Minami M. Solid non-invasive ovarian masses on MR: histopathology and a diagnostic approach. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e91-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.05.032. Epub 2010 Jun 23.
- Asch E, Levine D, Kim Y, Hecht JL. Histologic, surgical, and imaging correlations of adnexal masses. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):327-42. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.327.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adnexal masses
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adnexal-messut
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingValmis
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytointi
-
Assiut UniversityValmis
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaYhden portin laparoskooppinen adnexal kirurgiaKorean tasavalta
-
University of CagliariTuntematonAdnexal hyvänlaatuinen patologia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Brugmann University HospitalValmis
-
Imelda Hospital, BonheidenValmisLaparoskooppinen kirurgia | Endoskooppinen luonnollinen aukkokirurgia | Sairaus, AdnexalBelgia
-
University of AarhusDepartment of Clinical Medicine, Aarhus University; Department of Gynaecology... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMunasarjakystat | Munasarjan kasvaimet | Munasarjasyöpä | Adnexal Messu | Adnexal leesio | Adnexal karsinooma | Adnexaalinen kasvainTanska
-
University Hospital, GhentRekrytointi