Adnexale massa's: correlatie tussen MRI (Magnetic Resonance Imagery) en anatomopathologie
15 mei 2015 bijgewerkt door: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
Het doel van deze studie is om de magnetische resonantiebeeldvormingskenmerken van adnexale massa's in het bekken te correleren met hun anatomopathologische kenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken hebben de kenmerken geïdentificeerd van adnexale massa's verkregen door verschillende beeldvormende technieken (echografie, scanner en magnetische resonantie) en die overeenkomen met goedaardige, borderline of kwaadaardige massa's (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Asch et al. 2008).
Onlangs hebben studies zelfs ecografische en magnetische resonantiebeeldvormingsscores vastgesteld die deze kenmerken combineren (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), waarbij sommige van deze kenmerken als verdachter worden beschouwd dan andere.
Deze studies hebben echter alleen adnexale massa's in hun globaliteit beschouwd en voor zover wij weten, heeft geen enkele hun beeldkarakteristieken gecorreleerd met hun precieze anatomopathologische kenmerken.
Het doel van deze studie is dus om de bekkenmagnetische resonantiebeeldvormingskenmerken van de adnexale massa's te correleren met hun anatomopathologische kenmerken, om aanvullende informatie toe te voegen voor het toekomstige beheer van massa's die volgens beeldvorming als borderline worden gedefinieerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met adnexmassa's, met een geplande magnetische resonantiebeeldvorming van het bekken en een geplande adnexectomie binnen de instelling, die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke vrouw van 18 jaar en ouder met een geplande bekkenmagnetische resonantiebeeldvorming en een geplande adnexectomie binnen de instelling.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende technische kwaliteit van de bekkenmagnetische resonantiebeelden of van de anatomopathologische analyse.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met adnexale massa's
Elke patiënt die minstens 18 jaar oud is met een geplande magnetische resonantiebeeldvorming van het bekken en een adnexectomie binnen de instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RECIST-criteria
Tijdsspanne: bij MRI-diagnose
|
MRI-beeldvorming (standaardprotocol voor ovariële pathologie).
De MRI wordt gerealiseerd op een 3.0T instrument (Philips Medical Systems, Best, Nederland).
De patiënt wordt in dorsale decubitus geplaatst met een antenne op bekkenniveau.
Vlak voor het onderzoek wordt Buscopan IV ingespoten.
Het initiële protocol zal bestaan uit een lokalisatieonderzoek gevolgd door een standaardprotocol voor ovariële pathologieën, d.w.z. een SE T2WI in de drie plannen, een axiale diffusiesequentie en een bedachte T1-sequentie (T1 dynamische contrastbeeldvorming).
De totale examentijd zal gemiddeld 20 minuten bedragen.
|
bij MRI-diagnose
|
|
Percentage van epitheliale en conjunctieve zones in de adnexale massa verkregen door chirurgie
Tijdsspanne: 24 uur na MRI-diagnose
|
De anatomopatholoog neemt contact op met de chirurgen wanneer een adnexectomie geprogrammeerd is.
Een gedetailleerde macroscopische beschrijving wordt gerealiseerd (foto's van de externe capsule) en het fragment wordt georiënteerd volgens 6 assen (superieur, inferieur, extern, intern, anterieur, posterieur) met permanente weefsels die kleurstoffen markeren.
Het stuk wordt in plakjes van 1 cm gesneden en van elk stuk wordt een foto gemaakt.
Het stuk wordt gefixeerd in formol en ingebed in paraffine.
Er worden plakjes gemaakt met een RM 2235 Leica Microtoom en gekleurd met hematoxyline/eosine, voor onderzoek door de anatomopatholoog.
De radioloog en de anatomopatholoog selecteren in onderling overleg de interessegebieden die onderzocht zullen worden met een geaccrediteerde microscoop (ISO9001 accreditatie).
Verschillende parameters zoals het percentage epitheliale en conjunctieve zones zullen worden geobserveerd, beschreven en semi-gekwantificeerd.
Immunomarkeringen worden indien nodig gerealiseerd volgens de criteria beschreven in de ISO9001-accreditatiedossiers.
|
24 uur na MRI-diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
- Hoofdonderzoeker: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ferrazzi E, Ameye L, Konstantinovic ML, Van Calster B, Collins WP, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L; International Ovarian Tumor Analysis Group. Logistic regression model to distinguish between the benign and malignant adnexal mass before surgery: a multicenter study by the International Ovarian Tumor Analysis Group. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8794-801. doi: 10.1200/JCO.2005.01.7632.
- Kurtz AB, Tsimikas JV, Tempany CM, Hamper UM, Arger PH, Bree RL, Wechsler RJ, Francis IR, Kuhlman JE, Siegelman ES, Mitchell DG, Silverman SG, Brown DL, Sheth S, Coleman BG, Ellis JH, Kurman RJ, Caudry DJ, McNeil BJ. Diagnosis and staging of ovarian cancer: comparative values of Doppler and conventional US, CT, and MR imaging correlated with surgery and histopathologic analysis--report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1999 Jul;212(1):19-27. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl3619.
- Grabowska-Derlatka L, Derlatka P, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Pacho R. Differentiation of ovarian cancers from borderline ovarian tumors on the basis of evaluation of tumor vascularity in multi-row detector computed tomography--comparison with histopathology. Int J Gynecol Cancer. 2013 Nov;23(9):1597-602. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182a80a41.
- Tanaka YO, Okada S, Satoh T, Matsumoto K, Saida T, Oki A, Yoshikawa H, Minami M. Solid non-invasive ovarian masses on MR: histopathology and a diagnostic approach. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e91-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.05.032. Epub 2010 Jun 23.
- Asch E, Levine D, Kim Y, Hecht JL. Histologic, surgical, and imaging correlations of adnexal masses. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):327-42. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.327.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Adnexal masses
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .