Masse annessiali: correlazione tra risonanza magnetica (immagini di risonanza magnetica) e anatomopatologia
15 maggio 2015 aggiornato da: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
L'obiettivo di questo studio è quello di correlare le caratteristiche delle immagini di risonanza magnetica pelvica delle masse annessiali con le loro caratteristiche anatomopatologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno individuato le caratteristiche delle masse annessiali ottenute con diverse tecniche di imaging (ecografia, scanner e risonanza magnetica) e corrispondenti a masse benigne, borderline o maligne (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Asch et al 2008).
Recentemente, gli studi hanno persino stabilito punteggi ecografici e di risonanza magnetica che combinano queste caratteristiche (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), alcune di queste caratteristiche sono considerate più sospette di altre.
Tuttavia, questi studi hanno considerato le masse annessiali solo nella loro globalità e, a nostra conoscenza, nessuno ha correlato le loro caratteristiche di immaginazione con le loro precise caratteristiche anatomopatologiche.
L'obiettivo di questo studio è quindi quello di correlare le caratteristiche dell'imaging di risonanza magnetica pelvica delle masse annessiali con le loro caratteristiche anatomopatologiche, al fine di aggiungere informazioni complementari per la futura gestione delle masse definite borderline secondo l'imaging.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne con masse annessiali, con una risonanza magnetica pelvica pianificata e una annessectomia pianificata all'interno dell'istituto, dopo aver firmato il modulo di consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ogni donna di età pari o superiore a 18 anni, con immagini di risonanza magnetica pelvica pianificate e annessectomia pianificata all'interno dell'istituto.
Criteri di esclusione:
- Insufficiente qualità tecnica delle immagini della risonanza magnetica pelvica o dell'analisi anatomopatologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con masse annessiali
Tutti i pazienti che hanno almeno 18 anni con immagini di risonanza magnetica pelvica pianificate e annessectomia all'interno dell'istituto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Criteri RECIST
Lasso di tempo: alla diagnosi RM
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Imaging MRI (protocollo standard per patologia ovarica).
La risonanza magnetica sarà realizzata su uno strumento 3.0T (Philips Medical Systems, Best, Paesi Bassi).
Il paziente verrà posto in decubito dorsale con un'antenna posta a livello pelvico.
Poco prima dell'esame, verrà iniettato Buscopan IV.
Il protocollo iniziale consisterà in un esame di localizzazione seguito da un protocollo standard per le patologie ovariche, ovvero un SE T2WI nei tre piani, una sequenza di diffusione assiale e una sequenza T1 ponderata (T1 dynamic contrast imaging).
Il tempo totale dell'esame sarà in media di 20 minuti.
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alla diagnosi RM
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Percentuale di zone epiteliali e congiuntive nella massa annessiale ottenute chirurgicamente
Lasso di tempo: 24 ore dopo la diagnosi di risonanza magnetica
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L'anatomopatologo contatterà i chirurghi quando sarà programmata una annessectomia.
Viene realizzata una dettagliata descrizione macroscopica (fotografie della capsula esterna) e il frammento viene orientato secondo 6 assi (superiore, inferiore, esterno, interno, anteriore, posteriore) con coloranti permanenti di marcatura dei tessuti.
Il pezzo sarà sezionato in fette di 1 cm, scattando una foto di ognuna.
Il pezzo sarà fissato in formol e inglobato in paraffina.
Le fette saranno realizzate utilizzando un microtomo Leica RM 2235 e colorate con ematossilina/eosina, per l'esame da parte dell'anatomopatologo.
Il radiologo e l'anatomopatologo selezioneranno, di comune accordo, le zone di interesse che saranno esaminate con un microscopio accreditato (accreditamento ISO9001).
Verranno osservati, descritti e semiquantificati diversi parametri come la percentuale di zone epiteliali e congiuntivali.
Se necessario, verranno effettuate immunomarcature, secondo i criteri descritti nei file di accreditamento ISO9001.
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24 ore dopo la diagnosi di risonanza magnetica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
- Investigatore principale: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ferrazzi E, Ameye L, Konstantinovic ML, Van Calster B, Collins WP, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L; International Ovarian Tumor Analysis Group. Logistic regression model to distinguish between the benign and malignant adnexal mass before surgery: a multicenter study by the International Ovarian Tumor Analysis Group. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8794-801. doi: 10.1200/JCO.2005.01.7632.
- Kurtz AB, Tsimikas JV, Tempany CM, Hamper UM, Arger PH, Bree RL, Wechsler RJ, Francis IR, Kuhlman JE, Siegelman ES, Mitchell DG, Silverman SG, Brown DL, Sheth S, Coleman BG, Ellis JH, Kurman RJ, Caudry DJ, McNeil BJ. Diagnosis and staging of ovarian cancer: comparative values of Doppler and conventional US, CT, and MR imaging correlated with surgery and histopathologic analysis--report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1999 Jul;212(1):19-27. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl3619.
- Grabowska-Derlatka L, Derlatka P, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Pacho R. Differentiation of ovarian cancers from borderline ovarian tumors on the basis of evaluation of tumor vascularity in multi-row detector computed tomography--comparison with histopathology. Int J Gynecol Cancer. 2013 Nov;23(9):1597-602. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182a80a41.
- Tanaka YO, Okada S, Satoh T, Matsumoto K, Saida T, Oki A, Yoshikawa H, Minami M. Solid non-invasive ovarian masses on MR: histopathology and a diagnostic approach. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e91-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.05.032. Epub 2010 Jun 23.
- Asch E, Levine D, Kim Y, Hecht JL. Histologic, surgical, and imaging correlations of adnexal masses. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):327-42. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.327.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adnexal masses
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