Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adnexalmasser: Korrelasjon mellom MR (magnetisk resonansbilder) og anatomopatologi

15. mai 2015 oppdatert av: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
Målet med denne studien er å korrelere egenskapene til bekkenmagnetisk resonansbilder til adnexalmasser med deres anatomopatologiske egenskaper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Flere studier har identifisert egenskapene til adnexale masser oppnådd ved forskjellige bildeteknikker (ekografi, skanner og magnetisk resonans) og som tilsvarer benigne, borderline eller ondartede masser (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Asch et al 2008).

Nylig har studier til og med etablert økografiske og magnetiske resonansavbildningsskårer som kombinerer disse egenskapene (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), noen av disse egenskapene blir ansett som mer mistenkelige enn andre.

Imidlertid har disse studiene kun vurdert adnexale masser i deres globalitet, og så vidt vi vet, har ingen korrelert deres bildeegenskaper med deres nøyaktige anatomopatologiske egenskaper.

Målet med denne studien er dermed å korrelere bekkenmagnetisk resonansbildekarakteristikkene til adnexalmassene med deres anatomopatologiske egenskaper, for å legge til komplementær informasjon for fremtidig håndtering av masser som er definert som borderline i henhold til bilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med adnexalmasser, med et planlagt bekkenmagnetisk resonansbilde og en planlagt adnexectomy innen institusjonen, etter å ha signert skjemaet for informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Hver kvinne i alderen 18 år og oppover, med et planlagt bekkenmagnetisk resonansbilde og en planlagt adneksektomi innen institusjonen.

Ekskluderingskriterier:

- Utilstrekkelig teknisk kvalitet på bekkenmagnetiske resonansbilder eller på den anatomopatologiske analysen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med adnexal masser
Hver pasient som er minst 18 år gammel med et planlagt bekkenmagnetisk resonansbilde og en adneksektomi i institusjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RECIST kriterier
Tidsramme: ved MR-diagnose
MR-avbildning (standardprotokoll for ovariepatologi). MR-en vil bli realisert på et 3.0T-instrument (Philips Medical Systems, Best, Nederland). Pasienten vil bli plassert i dorsal decubitus med en antenne plassert på bekkennivå. Rett før undersøkelsen vil Buscopan IV bli injisert. Den innledende protokollen vil bestå av en lokaliseringsundersøkelse etterfulgt av en standardprotokoll for ovariepatologier, som betyr SE T2WI i de tre planene, en aksial diffusjonssekvens og en fundert T1-sekvens (T1 dynamisk kontrastavbildning). Total eksamenstid vil være 20 minutter i gjennomsnitt.
ved MR-diagnose
Prosentandel av epitel- og konjunktive soner i adnexalmassen oppnådd ved kirurgi
Tidsramme: 24 timer etter MR-diagnose
Anatomopatologen vil kontakte kirurgene når en adneksektomi er programmert. En detaljert makroskopisk beskrivelse er realisert (fotografier av den eksterne kapselen) og fragmentet er orientert i henhold til 6 akser (overordnet, underordnet, eksternt, internt, fremre, bakre) med permanente vev som markerer fargestoffer. Stykket vil bli delt i 1 cm skiver, et bilde av hver blir tatt. Stykket skal festes i formol og legges inn i parafin. Skiver vil bli laget med en RM 2235 Leica Microtome og farget med hematoxylin/eosin, for undersøkelse av anatomopatologen. Radiologen og anatomopatologen vil etter konsensus velge interessesoner som skal undersøkes med et akkreditert mikroskop (ISO9001 akkreditering). Flere parametere som prosentandelen av epitel- og konjunktivsoner vil bli observert, beskrevet og semikvantifisert. Immunomerkinger vil bli realisert om nødvendig, i henhold til kriteriene beskrevet i ISO9001-akkrediteringsfilene.
24 timer etter MR-diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
  • Hovedetterforsker: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Adnexal masses

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adnexal-messer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere