Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adnexální hmoty: Korelace mezi MRI (zobrazení magnetickou rezonancí) a anatomopatologií

15. května 2015 aktualizováno: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
Cílem této studie je korelovat charakteristiky pánevních magnetických rezonancí adnexálních hmot s jejich anatomickými charakteristikami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Několik studií identifikovalo charakteristiky adnexálních hmot získaných různými zobrazovacími technikami (echografie, skener a magnetická rezonance) a odpovídajících benigním, hraničním nebo maligním hmotám (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Asch et al 2008).

Nedávno studie dokonce stanovily ekografická a magnetická rezonanční skóre kombinující tyto charakteristiky (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), přičemž některé z těchto charakteristik jsou považovány za podezřelejší než jiné.

Tyto studie však zvažovaly adnexální masy pouze v jejich globálnosti a podle našich znalostí žádná nekorelovala jejich obrazové charakteristiky s jejich přesnými anatomickými charakteristikami.

Cílem této studie je tedy korelovat charakteristiky pánevních magnetických rezonancí adnexálních hmot s jejich anatomickými patologickými charakteristikami, aby bylo možné přidat doplňující informace pro budoucí management hmot, které jsou podle zobrazení definovány jako hraniční.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s adnexálními masami, s plánovaným zobrazením pánevní magnetickou rezonancí a plánovanou adnexektomií v ústavu, které podepsaly formulář informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Každá žena ve věku 18 let a více, s plánovaným snímkováním pánevní magnetickou rezonancí a plánovanou adnexektomií v ústavu.

Kritéria vyloučení:

- Nedostatečná technická kvalita snímků pánevní magnetické rezonance nebo anatomické analýzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s adnexálními masami
Každý pacient ve věku alespoň 18 let s plánovanou magnetickou rezonancí pánve a adnexektomií v ústavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria RECIST
Časové okno: při MRI diagnostice
MRI zobrazení (standardní protokol pro ovariální patologii). Magnetická rezonance bude realizována na přístroji 3.0T (Philips Medical Systems, Best, Nizozemsko). Pacient bude umístěn do dorzálního dekubitu s anténou umístěnou v úrovni pánve. Těsně před vyšetřením bude aplikován Buscopan IV. Počáteční protokol bude sestávat z lokalizačního vyšetření, po kterém bude následovat standardní protokol pro ovariální patologie, což znamená SE T2WI ve třech plánech, sekvenci axiální difúze a zvažovanou sekvenci T1 (dynamické kontrastní zobrazení T1). Celková doba vyšetření bude v průměru 20 minut.
při MRI diagnostice
Procento epiteliálních a konjunktivních zón v adnexální hmotě získané chirurgickým zákrokem
Časové okno: 24 hodin po diagnóze MRI
Anatomopatolog bude kontaktovat chirurgy, když je naprogramována adnexektomie. Je proveden podrobný makroskopický popis (fotografie zevního pouzdra) a fragment je orientován podle 6 os (nadřazená, spodní, vnější, vnitřní, přední, zadní) s permanentními tkáněmi označujícími barviva. Díl bude rozdělen na 1 cm plátky, přičemž každý bude pořízen. Díl bude fixován ve formolu a zalitý do parafínu. Řezy budou vyrobeny pomocí mikrotomu RM 2235 Leica a obarveny hematoxylinem/eosinem pro vyšetření anatomopatologem. Radiolog a anatomopatolog vyberou na základě konsenzu zájmové zóny, které budou vyšetřeny akreditovaným mikroskopem (akreditace ISO9001). Bude sledováno, popsáno a semikvantifikováno několik parametrů, jako je procento epiteliálních a konjunktivních zón. Imunoznačky budou v případě potřeby realizovány podle kritérií popsaných v akreditačních souborech ISO9001.
24 hodin po diagnóze MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
  • Vrchní vyšetřovatel: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Adnexal masses

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adnexální masy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit