Masas anexiales: correlación entre MRI (imágenes de resonancia magnética) y anatomopatología
15 de mayo de 2015 actualizado por: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
El objetivo de este estudio es correlacionar las características de las imágenes de resonancia magnética pélvica de las masas anexiales con sus características anatomopatológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Varios estudios han identificado las características de masas anexiales obtenidas por diferentes técnicas de imagen (ecografía, escáner y resonancia magnética) y correspondientes a masas benignas, borderline o malignas (Kurtz et al 1999, Grabowska-Derlatka et al, 2013, Tanaka et al 2011, Asch et al 2008).
Recientemente, estudios incluso han establecido puntajes ecográficos y de resonancia magnética que combinan estas características (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), algunas de estas características se consideran más sospechosas que otras.
Sin embargo, estos estudios han considerado las masas anexiales únicamente en su globalidad y, hasta donde sabemos, ninguno ha correlacionado sus características de imagen con sus características anatomopatológicas precisas.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es correlacionar las características de las masas anexiales en la resonancia magnética pélvica con sus características anatomopatológicas, con el fin de agregar información complementaria para el manejo futuro de las masas que se definen como límite según las imágenes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con masas anexiales, con resonancia magnética pélvica planificada y anexectomía planificada dentro de la institución, habiendo firmado el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda mujer de 18 años en adelante, con resonancia magnética pélvica planificada y anexectomía planificada dentro de la institución.
Criterio de exclusión:
- Insuficiente calidad técnica de las imágenes de resonancia magnética pélvica o del análisis anatomopatológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con masas anexiales
Toda paciente que tenga al menos 18 años de edad con una resonancia magnética pélvica planificada y una anexectomía dentro de la institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios RECIST
Periodo de tiempo: en el diagnóstico de resonancia magnética
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Resonancia magnética (protocolo estándar para patología ovárica).
La resonancia magnética se realizará en un instrumento 3.0T (Philips Medical Systems, Best, Países Bajos).
Se colocará al paciente en decúbito dorsal con una antena colocada a nivel pélvico.
Justo antes del examen, se inyectará Buscopan IV.
El protocolo inicial consistirá en un examen de localización seguido de un protocolo estándar para patologías ováricas, es decir, un SE T2WI en los tres planos, una secuencia de difusión axial y una secuencia T1 ponderada (imagen de contraste dinámico T1).
El tiempo total de examen será de 20 minutos de media.
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en el diagnóstico de resonancia magnética
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Porcentaje de zonas epiteliales y conjuntivas en la masa anexial obtenida por cirugía
Periodo de tiempo: 24h después del diagnóstico de resonancia magnética
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El anatomopatólogo contactará con los cirujanos cuando se programe una anexectomía.
Se realiza una descripción macroscópica detallada (fotografías de la cápsula externa) y se orienta el fragmento según 6 ejes (superior, inferior, externo, interno, anterior, posterior) con tinciones permanentes de marcado de tejidos.
Se seccionará la pieza en rodajas de 1cm, tomándose una fotografía de cada una.
La pieza será fijada en formol e incrustada en parafina.
Los cortes se realizarán con un micrótomo Leica RM 2235 y se colorearán con hematoxilina/eosina para su examen por el anatomopatólogo.
El radiólogo y el anatomopatólogo seleccionarán, por consenso, zonas de interés que serán examinadas con un microscopio acreditado (acreditación ISO9001).
Se observarán, describirán y semicuantificarán varios parámetros como el porcentaje de zonas epiteliales y conjuntivas.
Se realizarán inmunomarcajes en caso de ser necesario, según los criterios descritos en los expedientes de acreditación ISO9001.
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24h después del diagnóstico de resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
- Investigador principal: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thomassin-Naggara I, Aubert E, Rockall A, Jalaguier-Coudray A, Rouzier R, Darai E, Bazot M. Adnexal masses: development and preliminary validation of an MR imaging scoring system. Radiology. 2013 May;267(2):432-43. doi: 10.1148/radiol.13121161. Epub 2013 Mar 6.
- Timmerman D, Testa AC, Bourne T, Ferrazzi E, Ameye L, Konstantinovic ML, Van Calster B, Collins WP, Vergote I, Van Huffel S, Valentin L; International Ovarian Tumor Analysis Group. Logistic regression model to distinguish between the benign and malignant adnexal mass before surgery: a multicenter study by the International Ovarian Tumor Analysis Group. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8794-801. doi: 10.1200/JCO.2005.01.7632.
- Kurtz AB, Tsimikas JV, Tempany CM, Hamper UM, Arger PH, Bree RL, Wechsler RJ, Francis IR, Kuhlman JE, Siegelman ES, Mitchell DG, Silverman SG, Brown DL, Sheth S, Coleman BG, Ellis JH, Kurman RJ, Caudry DJ, McNeil BJ. Diagnosis and staging of ovarian cancer: comparative values of Doppler and conventional US, CT, and MR imaging correlated with surgery and histopathologic analysis--report of the Radiology Diagnostic Oncology Group. Radiology. 1999 Jul;212(1):19-27. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl3619.
- Grabowska-Derlatka L, Derlatka P, Palczewski P, Danska-Bidzinska A, Pacho R. Differentiation of ovarian cancers from borderline ovarian tumors on the basis of evaluation of tumor vascularity in multi-row detector computed tomography--comparison with histopathology. Int J Gynecol Cancer. 2013 Nov;23(9):1597-602. doi: 10.1097/IGC.0b013e3182a80a41.
- Tanaka YO, Okada S, Satoh T, Matsumoto K, Saida T, Oki A, Yoshikawa H, Minami M. Solid non-invasive ovarian masses on MR: histopathology and a diagnostic approach. Eur J Radiol. 2011 Nov;80(2):e91-7. doi: 10.1016/j.ejrad.2010.05.032. Epub 2010 Jun 23.
- Asch E, Levine D, Kim Y, Hecht JL. Histologic, surgical, and imaging correlations of adnexal masses. J Ultrasound Med. 2008 Mar;27(3):327-42. doi: 10.7863/jum.2008.27.3.327.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Adnexal masses
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