Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adnexalmasser: Korrelation mellem MR (magnetisk resonansbillede) og anatomopatologi

15. maj 2015 opdateret af: Carine DE PREZ, Brugmann University Hospital
Målet med denne undersøgelse er at korrelere bækkenmagnetiske resonansbilledkarakteristika for adnexale masser med deres anatomopatologiske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har identificeret egenskaberne ved adnexale masser opnået ved forskellige billeddannelsesteknikker (ekografi, scanner og magnetisk resonans) og svarende til benigne, borderline eller maligne masser (Kurtz et al. 1999, Grabowska-Derlatka et al., 2013, Tanaka et al. 2011, Asch et al. 2008).

For nylig har undersøgelser endda etableret økografiske og magnetiske resonansbilleddannelsesscorer, der kombinerer disse karakteristika (Thomassin-Naggara 2013, Timmerman 2005), nogle af disse karakteristika betragtes som mere suspekte end andre.

Imidlertid har disse undersøgelser kun betragtet adnexale masser i deres globalitet, og så vidt vi ved, har ingen korreleret deres billedkarakteristika med deres præcise anatomopatologiske karakteristika.

Målet med denne undersøgelse er således at korrelere de bækkenmagnetiske resonansbilledkarakteristika for adnexalmasserne med deres anatomopatologiske karakteristika for at tilføje supplerende information til den fremtidige håndtering af masser, der er defineret som borderline ifølge billedsprog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med adnexale masser, med et planlagt bækkenmagnetisk resonansbillede og en planlagt adnexectomy inden for institutionen, efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Hver kvinde på 18 år og derover, med et planlagt bækkenmagnetisk resonansbillede og en planlagt adneksektomi inden for institutionen.

Ekskluderingskriterier:

- Utilstrækkelig teknisk kvalitet af bækkenmagnetiske resonansbilleder eller af den anatomopatologiske analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med adnexale masser
Hver patient, der er mindst 18 år gammel med et planlagt bækkenmagnetisk resonansbillede og en adneksektomi i institutionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RECIST kriterier
Tidsramme: ved MR-diagnose
MR-billeddannelse (standardprotokol for ovariepatologi). MRI vil blive realiseret på et 3.0T instrument (Philips Medical Systems, Best, Holland). Patienten vil blive placeret i dorsal decubitus med en antenne placeret i bækkenniveau. Lige før undersøgelsen vil Buscopan IV blive injiceret. Den indledende protokol vil bestå i en lokaliseringsundersøgelse efterfulgt af en standardprotokol for ovariepatologier, hvilket betyder en SE T2WI i de tre planer, en aksial diffusionssekvens og en overvejet T1-sekvens (T1 dynamisk kontrastbilleddannelse). Den samlede eksamenstid vil i gennemsnit være 20 minutter.
ved MR-diagnose
Procentdel af epitel- og konjunktive zoner i adnexalmassen opnået ved kirurgi
Tidsramme: 24 timer efter MR-diagnose
Anatomopatologen vil kontakte kirurgerne, når en adneksektomi er programmeret. En detaljeret makroskopisk beskrivelse er realiseret (fotografier af den ydre kapsel), og fragmentet er orienteret i henhold til 6 akser (superior, inferior, ekstern, intern, anterior, posterior) med permanente væv, der markerer farvestoffer. Stykket vil blive opdelt i 1 cm skiver, et billede af hver af dem bliver taget. Stykket vil blive fikseret i formol og indlejret i paraffin. Skiver vil blive lavet med en RM 2235 Leica Microtome og farvet med hæmatoxylin/eosin, til undersøgelse af anatomopatologen. Radiologen og anatomopatologen vil efter konsensus udvælge interessezoner, der vil blive undersøgt med et akkrediteret mikroskop (ISO9001 akkreditering). Adskillige parametre såsom procentdelen af ​​epitel- og konjunktivzoner vil blive observeret, beskrevet og semikvantificeret. Immunomærkninger vil blive realiseret om nødvendigt i henhold til kriterierne beskrevet i ISO9001-akkrediteringsfilerne.
24 timer efter MR-diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Carine De Prez, Chef de service, CHU Brugmann
  • Ledende efterforsker: Françoise HULET, MD, CHU Brugmann

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adnexal masses

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adnexal Masser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner