前庭神経鞘腫手術後の術前前庭リハビリテーションの有効性 (ReveSTAN)
前庭神経鞘腫手術後のバランス制御代償に対する術前前庭リハビリテーションの有効性の評価
前庭神経鞘腫 (VS) は、前庭神経を取り囲むシュワン細胞からの良性腫瘍であり、内耳道内でゆっくりと成長し、その後、小脳橋角に入り、徐々に前庭機能障害を引き起こします。 前庭機能のゆっくりと進行する変化により、前庭代償と呼ばれる中枢適応メカニズムの段階的な実装が可能になります。 外科的腫瘍摘出によって誘発された完全な片側性前庭求心路遮断は、この以前に代償された状況の代償不全に突然つながります。これは、ほとんどの患者が手術直後に重度のめまいを報告する理由と、姿勢制御の摂動の原因である理由を説明しています (Parietti-Winkler et al. 、2006、2008、2010、2011)。 最近、ガウシャール等。 (2013) は、術前および定期的な身体活動がバランス制御に対する外科的除去の悪影響を制限することを示唆しました。 また、患者は術後の前庭リハビリテーションからより早く、より良い恩恵を受けました。
したがって、物理的およびバランスの練習を含む術前の前庭リハビリテーションは、術後のバランス障害を制限し、術後のバランス代償を促進するのに役立ちます。 これにより、術後管理の期間とコストが削減され、生活の質がより迅速に改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- University Hospital of Nancy
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コンタクト：
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- 電話番号：+33 383 852 032
- メール：c.parietti@chu-nancy.fr
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コンタクト：
- Gérome Gauchard, PhD
- メール：gerome.gauchard@univ-lorraine.fr
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副調査官：
- Philippe Perrin, MD, PhD
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副調査官：
- Jean Paysant, MD, PhD
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副調査官：
- Benoîte Lassalle-Kinic, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -手術の適応がある片側前庭神経鞘腫（Koos分類によるステージI〜IV）の患者。
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供した
- 患者はフランスの社会福祉に所属している
除外基準:
- 運動系および/または感覚系（特に下肢）の障害
- 予定されている機能評価の禁忌：中耳の真珠腫、鼓膜穿孔など、前庭神経鞘腫とは異なる耳の病理。
- 外科的処置の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術前リハビリテーション
通常の術後前庭リハビリテーションに加えて、前庭神経鞘腫手術前に術前前庭リハビリテーションを受ける患者
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不安定な状況でのバランスのエクササイズを含む 1 時間のセッション 12 回 (フォーム、プラットフォームの傾き、バイオフィードバック)
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介入なし：いつもの
前庭神経鞘腫手術後の術後前庭リハビリのみを行う患者群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性バランス補償
時間枠：手術後一週間
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ベースラインから手術後 8 日までの複合平衡スコアの変化。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、複合平衡 (%) スコアは、Sensory Organization Test (Equitest、Neurocom、USA) の 6 つの条件で計算されます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術後一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な残高補償
時間枠：術後一ヶ月
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ベースラインから手術後 30 日までの複合平衡スコアの変化。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、複合平衡 (%) スコアは、Sensory Organization Test (Equitest、Neurocom、USA) の 6 つの条件で計算されます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
術後一ヶ月
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中期のバランス補償
時間枠：手術後3ヶ月
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ベースラインから手術後 90 日までの複合平衡スコアの変化。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、複合平衡 (%) スコアは、Sensory Organization Test (Equitest、Neurocom、USA) の 6 つの条件で計算されます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術後3ヶ月
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長期バランス補償
時間枠：手術から1年
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ベースラインから手術後 365 日までの複合平衡スコアの変化。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、複合平衡 (%) スコアは、Sensory Organization Test (Equitest、Neurocom、USA) の 6 つの条件で計算されます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術から1年
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術前バランス補正
時間枠：ベースラインから手術の3日前まで
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ベースラインから手術の 3 日前までの複合平衡スコアの変化。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、複合平衡 (%) スコアは、Sensory Organization Test (Equitest、Neurocom、USA) の 6 つの条件で計算されます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
ベースラインから手術の3日前まで
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自己評価めまいの急激な変化 (Dizziness Handicap Inventory で測定)
時間枠：手術後一週間
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ベースラインから手術後 8 日までの自己評価めまい (めまいハンディキャップ インベントリで測定) の変化。 ベースラインは、術前リハビリテーションの前日に対応します。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術後一週間
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自己評価めまいの短期的な変化 (めまいハンディキャップ インベントリで測定)
時間枠：術後一ヶ月
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ベースラインから手術後 30 日までの自己評価めまい (めまいハンディキャップ インベントリで測定) の変化。 ベースラインは、術前リハビリテーションの前日に対応します。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
術後一ヶ月
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自己評価めまいの変化 (Dizziness Handicap Inventory で測定)
時間枠：手術後3ヶ月
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ベースラインから手術後 90 日までの自己評価めまい (めまいハンディキャップ インベントリで測定) の変化。 ベースラインは、術前リハビリテーションの前日に対応します。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術後3ヶ月
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自己評価めまいの変化 (めまいハンディキャップ インベントリで測定) の長期的な変化
時間枠：手術から1年
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ベースラインから手術後 365 日までの自己評価めまい (Dizziness Handicap Inventory で測定) の変化。 ベースラインは、術前リハビリテーションの前日に対応します。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術から1年
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自己評価によるQOLの急激な変化（WHOQOL-Brefアンケートで測定）
時間枠：手術後一週間
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ベースラインから手術後 8 日までの自己評価の生活の質の変化 (WHOQOL-Bref アンケートで測定)。 ベースラインは、術前リハビリテーションの前日に対応します。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術後一週間
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自己評価による生活の質の変化（WHOQOL-Brefアンケートで測定）の短期的変化
時間枠：術後一ヶ月
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ベースラインから手術後 30 日までの自己評価の生活の質の変化 (WHOQOL-Bref アンケートで測定)。 ベースラインは、術前リハビリテーションの前日に対応します。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
術後一ヶ月
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中期における自己評価の生活の質の変化（WHOQOL-Brefアンケートで測定）
時間枠：手術後3ヶ月
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ベースラインから手術後 90 日までの自己評価の生活の質の変化 (WHOQOL-Bref アンケートで測定)。 ベースラインは、術前リハビリテーションの前日に対応します。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術後3ヶ月
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自己評価された生活の質の長期的な変化 (WHOQOL-Bref アンケートで測定)
時間枠：手術から1年
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ベースラインから手術後 365 日までの自己評価の生活の質の変化 (WHOQOL-Bref アンケートで測定)。 ベースラインは、術前リハビリテーションの前日に対応します。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術から1年
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前庭機能の急性変化
時間枠：手術後一週間
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ベースラインから手術後 8 日までの前庭機能の変化 (ビデオ眼振によって測定)。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、ビデオ眼振検査には振り子検査とカロリー検査の両方が含まれます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術後一週間
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短期的な前庭機能の変化
時間枠：術後一ヶ月
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ベースラインから手術後 30 日までの前庭機能の変化 (ビデオ眼振によって測定)。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、ビデオ眼振検査には振り子検査とカロリー検査の両方が含まれます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
術後一ヶ月
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中期における前庭機能の変化
時間枠：手術後3ヶ月
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ベースラインから手術後 90 日までの前庭機能の変化 (ビデオ眼振によって測定)。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、ビデオ眼振検査には振り子検査とカロリー検査の両方が含まれます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術後3ヶ月
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長期的な前庭機能の変化
時間枠：手術から1年
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ベースラインから手術後 365 日までの前庭機能の変化 (ビデオ眼振によって測定)。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、ビデオ眼振検査には振り子検査とカロリー検査の両方が含まれます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
手術から1年
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前庭機能の術前変化
時間枠：ベースラインから手術の3日前まで
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ベースラインから手術の 3 日前までの前庭機能の変化 (ビデオ眼振によって測定)。 ベースラインは術前リハビリテーションの前日に対応し、ビデオ眼振検査には振り子検査とカロリー検査の両方が含まれます。 両群の比較（術前リハビリテーション対通常）。 |
ベースラインから手術の3日前まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD、Central Hospital, Nancy, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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