전정 신경초종 수술 후 수술 전 전정 재활 효과 (ReveSTAN)
전정 신경초종 수술 후 균형 조절 보상에 대한 수술 전 전정 재활 효과 평가
전정 신경초종(VS)은 전정 신경을 둘러싸고 있는 슈반 세포의 양성 종양으로 내이도 내에서 천천히 성장한 다음 소뇌교각으로 성장하여 점진적인 전정 기능 장애를 일으킵니다. 전정 기능의 천천히 점진적인 변화는 전정 보상이라고 하는 중앙 적응 메커니즘의 점진적인 구현을 허용합니다. 외과적 종양 제거에 의해 유발된 전체 편측 전정 신경차단은 갑자기 이전에 보상된 이 상황의 보상 상실로 이어지며, 이는 대부분의 환자가 수술 직후 심각한 현기증을 보고하는 이유를 설명하고 자세 제어의 동요에 대한 책임이 있습니다(Parietti-Winkler et al. , 2006, 2008, 2010, 2011). 최근 Gauchard et al. (2013)은 수술 전 및 규칙적인 신체 활동이 균형 조절에 대한 외과적 제거의 부작용을 제한할 것이라고 제안했습니다. 또한 환자들은 수술 후 전정 재활에서 더 빠르고 더 나은 혜택을 받았습니다.
따라서 신체 및 균형 운동을 포함한 수술 전 전정 재활은 수술 후 균형 장애를 제한하고 수술 후 균형 보상을 촉진하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 수술 후 관리의 기간과 비용을 줄이고 삶의 질을 빠르게 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nancy, 프랑스, 54000
- 모병
- University Hospital of Nancy
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연락하다:
- Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD
- 전화번호: +33 383 852 032
- 이메일: c.parietti@chu-nancy.fr
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연락하다:
- Gérome Gauchard, PhD
- 이메일: gerome.gauchard@univ-lorraine.fr
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부수사관:
- Philippe Perrin, MD, PhD
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부수사관:
- Jean Paysant, MD, PhD
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부수사관:
- Benoîte Lassalle-Kinic, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 적응증이 있는 일측성 전정 신경초종(Koos 분류에 따른 I~IV기) 환자.
- 환자는 서면 동의서를 제출했습니다.
- 환자는 프랑스 사회 복지에 소속되어 있습니다.
제외 기준:
- 운동 및/또는 체감각 시스템(특히 하지)의 장애
- 예정된 기능 평가에 대한 금기: 중이의 진주종, 고막 천공 등과 같은 전정 신경초종과 다른 귀 병리
- 수술의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 재활
일반적인 수술 후 전정 재활 외에 전정 신경초종 수술 전에 수술 전 전정 재활을 받는 환자
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불안정한 조건에서 균형 운동(거품, 플랫폼 기울기, 바이오피드백)이 포함된 1시간 세션 12회
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간섭 없음: 보통의
전정 신경초종 수술 후 수술 후 전정 재활만 시행한 환자군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 균형 보상
기간: 수술 일주일 후
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기준선에서 수술 후 8일까지 복합 평형 점수의 변화. 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당하며 복합 평형(%) 점수는 감각 조직 테스트(Equitest, Neurocom, USA)의 6가지 조건에 대해 계산됩니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 보상 균형
기간: 수술 한달 후
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기준선에서 수술 후 30일까지 복합 평형 점수의 변화. 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당하며 복합 평형(%) 점수는 감각 조직 테스트(Equitest, Neurocom, USA)의 6가지 조건에 대해 계산됩니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 한달 후
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중기 균형 보상
기간: 수술 후 3개월
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기준선에서 수술 후 90일까지 복합 평형 점수의 변화. 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당하며 복합 평형(%) 점수는 감각 조직 테스트(Equitest, Neurocom, USA)의 6가지 조건에 대해 계산됩니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 후 3개월
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장기적으로 균형 보상
기간: 수술 후 1년
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기준선에서 수술 후 365일까지 복합 평형 점수의 변화. 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당하며 복합 평형(%) 점수는 감각 조직 테스트(Equitest, Neurocom, USA)의 6가지 조건에 대해 계산됩니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 후 1년
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수술 전 균형 보상
기간: 베이스라인부터 수술 3일 전까지
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기준선에서 수술 3일 전까지 복합 평형 점수의 변화. 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당하며 복합 평형(%) 점수는 감각 조직 테스트(Equitest, Neurocom, USA)의 6가지 조건에 대해 계산됩니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
베이스라인부터 수술 3일 전까지
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자체 평가 어지럼증의 급격한 변화(Dizziness Handicap Inventory로 측정)
기간: 수술 일주일 후
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기준선에서 수술 후 8일까지 자가 평가 어지럼증(Dizziness Handicap Inventory로 측정)의 변화. 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 일주일 후
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자가 평가 어지럼증(Dizziness Handicap Inventory로 측정)의 단기 변화
기간: 수술 한달 후
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기준선에서 수술 후 30일까지 자가 평가 어지럼증(Dizziness Handicap Inventory로 측정)의 변화. 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 한달 후
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중기의 자가 평가 어지럼증 변화(Dizziness Handicap Inventory로 측정)
기간: 수술 후 3개월
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기준선에서 수술 후 90일까지 자가 평가 어지럼증(Dizziness Handicap Inventory로 측정)의 변화. 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 후 3개월
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장기적으로 자기 평가 어지럼증의 변화(Dizziness Handicap Inventory로 측정)
기간: 수술 후 1년
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기준선에서 수술 후 365일까지 자가 평가 어지럼증(Dizziness Handicap Inventory로 측정)의 변화. 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 후 1년
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자체 평가 삶의 질의 급격한 변화(WHOQOL-Bref 설문지로 측정)
기간: 수술 일주일 후
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기준선에서 수술 후 8일까지 자가 평가 삶의 질 변화(WHOQOL-Bref 설문지로 측정). 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 일주일 후
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단기간에 자체 평가한 삶의 질 변화(WHOQOL-Bref 설문지로 측정)
기간: 수술 한달 후
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기준선에서 수술 후 30일까지 자가 평가 삶의 질 변화(WHOQOL-Bref 설문지로 측정). 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 한달 후
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중기의 자가 평가 삶의 질 변화(WHOQOL-Bref 설문지로 측정)
기간: 수술 후 3개월
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기준선에서 수술 후 90일까지 자가 평가 삶의 질 변화(WHOQOL-Bref 설문지로 측정). 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 후 3개월
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장기적으로 자체 평가한 삶의 질 변화(WHOQOL-Bref 설문지로 측정)
기간: 수술 후 1년
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기준선에서 수술 후 365일까지 자가 평가 삶의 질 변화(WHOQOL-Bref 설문지로 측정). 기준선은 수술 전 재활 전날에 해당합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 후 1년
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전정 기능의 급격한 변화
기간: 수술 일주일 후
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기준선에서 수술 후 8일까지 전정 기능의 변화(동영상안진기록법으로 측정). 기준선은 수술 전 재활 및 비디오 안진 검사 전날에 해당하며 진자 및 열량 검사를 모두 포함합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 일주일 후
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단기간에 전정 기능의 변화
기간: 수술 한달 후
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기준선에서 수술 후 30일까지 전정 기능의 변화(동영상안진기록법으로 측정). 기준선은 수술 전 재활 및 비디오 안진 검사 전날에 해당하며 진자 및 열량 검사를 모두 포함합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 한달 후
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중기의 전정 기능 변화
기간: 수술 후 3개월
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기준선에서 수술 후 90일까지 전정 기능의 변화(동영상안진기록법으로 측정). 기준선은 수술 전 재활 및 비디오 안진 검사 전날에 해당하며 진자 및 열량 검사를 모두 포함합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 후 3개월
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장기적으로 전정 기능의 변화
기간: 수술 후 1년
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기준선에서 수술 후 365일까지 전정 기능의 변화(동영상안진기록법으로 측정). 기준선은 수술 전 재활 및 비디오 안진 검사 전날에 해당하며 진자 및 열량 검사를 모두 포함합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
수술 후 1년
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전정 기능의 수술 전 변화
기간: 베이스라인부터 수술 3일 전까지
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기준선에서 수술 3일 전까지 전정 기능의 변화(동영상안진기록법으로 측정). 기준선은 수술 전 재활 및 비디오 안진 검사 전날에 해당하며 진자 및 열량 검사를 모두 포함합니다. 두 그룹 간의 비교(수술 전 재활 대 일반). |
베이스라인부터 수술 3일 전까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cécile Parietti-Winkler, MD, PhD, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-A01189-38
- 140989B-31 (기타 식별자: ANSM)
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