高血圧患者の血圧レベルに対する吸気筋トレーニングの効果
2015年5月18日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
高血圧患者の血圧レベルに対する吸気筋トレーニングの効果：無作為臨床試験。
この研究は、高血圧患者の吸気筋機械反射、自律神経系心血管制御における血圧に対する吸気筋トレーニング (IMT) の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
高血圧症の患者は、便宜上、ポルト アレグレ クリニックの病院の高血圧外来を通じて選択されます。
その後、患者は、呼吸筋力（マノメーター）、呼吸筋抵抗、心肺運動試験（最大）、心臓反射感度の評価および自律神経制御試験、および開始前のベースラインでの閉塞プレチスモグラフィによる吸気筋機械反射の誘発を受ける。トレーニングプロトコル。
患者は、筋力トレーニング装置 (PowerBreathe) を使用して、1 日 30 分間、週 7 日、8 週間の吸気筋トレーニングを無作為に割り付けます。
最大吸気圧 (MIP) と呼吸訓練技術が再評価され、再調整される施設の臨床研究センターで毎週の監視が行われます (MIP の 40%)。
対照群は、無負荷で筋力トレーニング装置 (PowerBreathe) を使用した呼吸トレーニング テクニックを受けます。
この期間の後、すべての初期テストが再評価されます。
10人の正常血圧者による健康な対照群研究が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035-903
- 募集
- Leila Moreira
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コンタクト：
- Leila B Moreira, PhD
- 電話番号：+55 51 33597695
- メール：lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
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コンタクト：
- Simone R Posser, Msc
- 電話番号：+55 54 84096027
- メール：sposser@hcpa.ufrgs.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
参加者は、基本的な健康ユニットと高血圧クリニックを検索して医療記録から選択されます - ポルトアレグレのクリニックの病院 (HCPA), ポルトアレグレ - RS:
- -収縮期血圧≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧≥90 mmHgの本態性高血圧症の診断 治療または降圧剤の使用なし;
- 利尿薬のみを服用するか（単剤療法）、またはまったく服用しない;
- 体格指数 ≤ 29.9 kg / m²;
- 身体活動に従事していない;
吸気筋力が予測値の 70% 以上。
- 収縮期血圧のある正常血圧者の包含
除外基準:
- 血圧≧160/100mmHg
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 深部静脈血栓症;現在または以前。
- 真性糖尿病;
- 整形外科障害、筋骨格障害、神経障害および/または認知障害、または提案されたプロトコルへの参加を損なうその他の疾患。
- -過去6か月以内の急性心筋梗塞;
- 炉床の故障;
- 狭心症;
- あらゆる原因による肺障害;
- 現在の喫煙。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気筋トレーニング（IMT）
参加者は、最大吸気圧の 40% の吸気負荷 (毎週調整)、週 7 日、セッション期間 30 分間、8 週間の線形圧力抵抗 (PowerBreathe) を受けます。
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参加者は、吸気筋トレーナー装置 (PowerBreathe) を使用して、30 分間、週 7 回、8 週間 IMT を受け取ります。
トレーニング中、参加者は 15 ～ 20 サイクル/分の呼吸数で横隔膜呼吸を維持するように指示されます。
吸気負荷は最大静的吸気圧の 40% に設定され、毎週のトレーニング負荷は MIP の 40% を維持するように調整されます。
毎週、6 つのトレーニング セッションが自宅で開催され、トレーニング セッションは研究センターで監督されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：シャム IMT
参加者は、介入グループと同じ機器を使用して吸気筋トレーニングを受けますが、負荷を発生させる抵抗はありません。
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参加者は、吸気筋トレーナー装置 (PowerBreathe) を使用して、30 分間、週 7 回、8 週間 IMT を受け取ります。
トレーニング中、参加者は 15 ～ 20 サイクル/分の呼吸速度で横隔膜呼吸を維持するように指示されますが、負荷を発生させる抵抗はありません。
毎週、6 つのトレーニング セッションが自宅で開催され、トレーニング セッションは研究センターで監督されます。
他の名前：
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介入なし：正常血圧
正常血圧の対照群（健康）は、吸気筋トレーニングを行わずに同じ初期評価を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧のレベル (mmHg)
時間枠：8週間
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外来血圧モニタリング (ABPM)。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋機械反射
時間枠：8週間
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最大吸気筋力の 60% および 2% での吸気筋トレーニング運動中の静脈閉塞プレチスモグラフィ測定。
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8週間
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心肺容量
時間枠：8週間
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非侵襲的血行動態モニタリング（心電図、呼気ガス分析器、心拍数、呼吸数、血圧）を備えたエルゴメトリーによって評価される高強度運動試験（最大）。
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8週間
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自律神経制御
時間枠：8週間
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時間領域での心拍数と血圧のモニタリング (スペクトル分析)。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leila B Moreira, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月18日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。