Effekter av inspiratorisk muskeltrening på blodtrykksnivåer hos hypertensive individer
18. mai 2015 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter av inspiratorisk muskeltrening på blodtrykksnivåer hos hypertensive individer: en randomisert klinisk studie.
Denne forskningen tar sikte på å evaluere effekten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) på blodtrykk, i inspiratorisk muskelmekanorefleks, autonom kardiovaskulær kontroll hos personer med hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hypertensjon vil bli valgt gjennom poliklinisk hypertensjon ved Hospital of Clinics de Porto Alegre, for enkelhets skyld.
Deretter vil pasientene bli utsatt for test av respiratorisk muskelstyrke (manometer), respiratorisk muskelmotstand, kardiopulmonal treningstesting (maksimum), evaluering av hjertereflekssensitivitet og autonom kontrolltest og induksjon av inspiratorisk muskelmekanorefleks med okklusjonspletysmografi ved baseline før start av opplæringsprotokollen.
Pasienter vil randomisere inspiratorisk muskeltrening i 30 minutter om dagen, 7 dager i uken, i 8 uker med muskeltreningsapparat (PowerBreathe).
Det vil være en ukentlig overvåking i institusjonens kliniske forskningssenter hvor maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og respiratorisk treningsteknikker vil bli revurdert og justert (40 % av MIP).
Kontrollgruppen vil bli underkastet åndedrettstreningsteknikker med muskeltreningsapparat (PowerBreathe) uten belastning.
Etter denne perioden vil alle innledende tester bli revurdert.
En sunn kontrollgruppestudie med 10 normotensive individer vil bli inkludert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Rekruttering
- Leila Moreira
-
Ta kontakt med:
- Leila B Moreira, PhD
- Telefonnummer: +55 51 33597695
- E-post: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
-
Ta kontakt med:
- Simone R Posser, Msc
- Telefonnummer: +55 54 84096027
- E-post: sposser@hcpa.ufrgs.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
31 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne vil bli valgt ut fra medisinske journaler på jakt etter Basic Health Unit og Hypertension Clinic - Hospital of Clinics of Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre - RS:
- Diagnose av essensiell hypertensjon med systolisk blodtrykk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg uten behandling eller bruk av antihypertensiva;
- Tar bare diuretika (monoterapi) eller ingen;
- Kroppsmasseindeks ≤ 29,9 kg / m²;
- Ikke engasjert i fysisk aktivitet;
Inspiratorisk muskelstyrke ≥ 70 % av predikert.
- Inkludering av normotensive personer med systolisk blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- Blodtrykk ≥ 160/100 mmHg
- Gravide og ammende kvinner;
- Dyp venetrombose; nåværende eller tidligere.
- Sukkersyke;
- Ortopediske svekkelser, muskel-skjelett, nevrologisk og/eller kognitiv svekkelse, eller til og med andre sykdommer som kompromitterer deltakelsen i den foreslåtte protokollen;
- Akutt hjerteinfarkt de siste 6 månedene;
- Hearth svikt;
- Angina pectoris;
- Nedsatt lunge fra enhver kilde;
- Aktuell røyking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening (IMT)
Deltakerne vil bli utsatt for en lineær trykkmotstand (PowerBreathe) med en inspirasjonsbelastning på 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk (justert ukentlig), syv dager i uken, øktvarighet på 30 minutter i 8 uker.
|
Deltakerne vil motta IMT i 30 minutter, 7 ganger per uke i 8 uker ved hjelp av Inspiratory muskeltrenerenhet (PowerBreathe).
Under trening vil deltakerne bli instruert i å opprettholde diafragmatisk pust med en pustefrekvens på 15-20 sykluser/min.
Inspiratorisk belastning vil bli satt til 40 % av maksimalt statisk inspirasjonstrykk, og ukentlige treningsbelastninger vil bli justert for å opprettholde 40 % av MIP.
Hver uke vil det bli holdt seks treningsøkter hjemme og en treningsøkt vil bli veiledet i forskningssenteret.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Sham IMT
Deltakerne vil bli underkastet inspiratorisk muskeltrening med samme utstyr som intervensjonsgruppen, men uten belastningsgenererende motstand.
|
Deltakerne vil motta IMT i 30 minutter, 7 ganger per uke i 8 uker ved hjelp av Inspiratory muskeltrenerenhet (PowerBreathe).
Under trening vil deltakerne bli instruert om å opprettholde diafragmatisk pust med en pustehastighet på 15-20 sykluser/min, men uten belastningsgenererende motstand.
Hver uke vil det bli holdt seks treningsøkter hjemme og en treningsøkt vil bli veiledet i forskningssenteret.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Normotensive
Den normotensive kontrollgruppen (friske) vil gå gjennom den samme innledende evalueringen uten å utføre inspiratorisk muskeltrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksnivåer (mmHg)
Tidsramme: 8 uker
|
Ambulant blodtrykksmåling (ABPM).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspiratorisk muskelmekanorefleks
Tidsramme: 8 uker
|
Venøs okklusjonspletysmografi måler under inspiratorisk muskeltrening ved 60 % og 2 % av maksimal inspiratorisk muskelstyrke.
|
8 uker
|
|
Kardiopulmonal kapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
Høyintensiv treningstest (maksimum) vurdert ved ergometri med ikke-invasiv hemodynamisk overvåking (elektrokardiogram, utåndingsgassanalysator, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og blodtrykk).
|
8 uker
|
|
Autonom kardiovaskulær kontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Overvåking av hjertefrekvens og blodtrykk i tidsdomenet (spektralanalyse).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-0405
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .