Effecten van inspiratoire spiertraining op bloeddrukniveaus bij hypertensieve personen
18 mei 2015 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effecten van inspiratoire spiertraining op bloeddrukniveaus bij hypertensieve personen: een gerandomiseerde klinische studie.
Dit onderzoek is gericht op het evalueren van de effecten van inspiratoire spiertraining (IMT) op de bloeddruk, op de mechanoreflex van de inspiratoire spier, op de autonome cardiovasculaire controle bij proefpersonen met hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met hypertensie worden voor het gemak geselecteerd via de ambulante hypertensie van het Hospital of Clinics de Porto Alegre.
Vervolgens zullen patiënten worden onderworpen aan tests van de ademhalingsspierkracht (manometer), ademhalingsspierweerstand, cardiopulmonale inspanningstests (maximum), evaluatie van de cardiale reflexgevoeligheid en autonome controletest en inductie van inspiratoire spiermechanoreflex met occlusieplethysmografie bij aanvang voor aanvang van de behandeling. het opleidingsprotocol.
Patiënten zullen de inspiratoire spiertraining gedurende 30 minuten per dag, 7 dagen per week, gedurende 8 weken randomiseren met een spiertrainingsapparaat (PowerBreathe).
Er zal een wekelijkse monitoring plaatsvinden in het Clinical Research Center van de instelling waar de maximale inspiratiedruk (MIP) en ademhalingstrainingstechnieken opnieuw worden beoordeeld en bijgesteld (40% van MIP).
De controlegroep krijgt onbelast ademtrainingstechnieken met spiertrainingsapparaat (PowerBreathe).
Na deze periode worden alle initiële testen opnieuw beoordeeld.
Een gezonde controlegroepstudie met 10 normotensieve personen zal worden opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Werving
- Leila Moreira
-
Contact:
- Leila B Moreira, PhD
- Telefoonnummer: +55 51 33597695
- E-mail: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
-
Contact:
- Simone R Posser, Msc
- Telefoonnummer: +55 54 84096027
- E-mail: sposser@hcpa.ufrgs.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers worden geselecteerd uit de medische dossiers op zoek naar Basic Health Unit en Hypertension Clinic - Hospital of Clinics of Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre - RS:
- Diagnose van essentiële hypertensie met systolische bloeddruk ≥140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg zonder behandeling of gebruik van antihypertensiva;
- Alleen diuretica gebruiken (monotherapie) of geen;
- Lichaamsmassa-index ≤ 29,9 kg / m²;
- Niet bezig met fysieke activiteit;
Inspiratoire spierkracht ≥ 70% van voorspeld.
- Opname van normotensieve personen met systolische bloeddruk
Uitsluitingscriteria:
- Bloeddruk ≥ 160/100 mmHg
- Zwangere en zogende vrouwen;
- Diepe veneuze trombose; huidige of vorige.
- Suikerziekte;
- Orthopedische stoornissen, musculoskeletale, neurologische en/of cognitieve stoornissen, of zelfs andere ziekten die deelname aan het voorgestelde protocol in gevaar brengen;
- Acuut myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden;
- Haardstoring;
- Angina pectoris;
- Longfunctiestoornis van welke bron dan ook;
- Huidig roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertraining (IMT)
Deelnemers worden onderworpen aan een lineaire drukweerstand (PowerBreathe) met een inspiratiebelasting van 40% van de maximale inspiratiedruk (wekelijks aangepast), zeven dagen per week, sessieduur van 30 minuten gedurende 8 weken.
|
Deelnemers ontvangen IMT gedurende 30 minuten, 7 keer per week gedurende 8 weken met behulp van een Inspiratory Muscle Trainer-apparaat (PowerBreathe).
Tijdens de training wordt de deelnemers geïnstrueerd om middenrifademhaling te handhaven met een ademhalingssnelheid van 15-20 cycli/min.
De inspiratiebelasting wordt ingesteld op 40% van de maximale statische inspiratiedruk en de wekelijkse trainingsbelasting wordt aangepast om 40% van de MIP te behouden.
Wekelijks vinden zes trainingen thuis plaats en wordt één training begeleid in het onderzoekscentrum.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Schijn IMT
De deelnemers worden onderworpen aan een inspiratoire spiertraining met dezelfde apparatuur als de interventiegroep, maar zonder belasting genererende weerstand.
|
Deelnemers ontvangen IMT gedurende 30 minuten, 7 keer per week gedurende 8 weken met behulp van een Inspiratory Muscle Trainer-apparaat (PowerBreathe).
Tijdens de training wordt de deelnemers geïnstrueerd om middenrifademhaling te behouden met een ademhalingssnelheid van 15-20 cycli/min, maar zonder een belasting genererende weerstand.
Wekelijks vinden zes trainingen thuis plaats en wordt één training begeleid in het onderzoekscentrum.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Normotensief
De normotensieve controlegroep (gezond) doorloopt dezelfde initiële evaluatie zonder inspiratoire spiertraining uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ambulante bloeddrukmeting (ABPM).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanoreflex van de inspiratoire spier
Tijdsspanne: 8 weken
|
Veneuze occlusieplethysmografiemeting tijdens inspiratoire spiertraining bij 60% en 2% van de maximale inspiratoire spierkracht.
|
8 weken
|
|
Cardiopulmonale capaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Intensieve inspanningstest (maximum) beoordeeld door ergometrie met niet-invasieve hemodynamische monitoring (elektrocardiogram, uitgeademde gasanalysator, hartslag, ademhalingsfrequentie en bloeddruk).
|
8 weken
|
|
Autonome cardiovasculaire controle
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hartslag- en bloeddrukmeting in het tijdsdomein (spectrale analyse).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-0405
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .