Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset verenpainetasoihin hypertensiivisillä henkilöillä
maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutukset verenpainetasoihin hypertensiivisillä henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) vaikutuksia verenpaineeseen, sisäänhengityslihasten mekanorefleksiin, autonomiseen kardiovaskulaariseen kontrolliin kohonneella verenpainepotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohonnutta verenpainetta sairastavat potilaat valitaan kätevästi Porto Alegren sairaalan avohoidon hypertension kautta.
Tämän jälkeen potilaille testataan hengityslihasten vahvuus (manometri), hengityslihasten vastus, kardiopulmonaalinen rasitustesti (maksimi), sydämen refleksiherkkyyden arviointi ja autonomisen kontrollin testi sekä sisäänhengityslihasten mekanorefleksin induktio okkluusiopletysmografialla lähtötilanteessa ennen hoidon aloittamista. harjoitusprotokollaa.
Potilaat satunnaistavat sisäänhengityslihasharjoittelun 30 minuutiksi päivässä, 7 päivänä viikossa, 8 viikon ajan lihasharjoittelulaitteella (PowerBreathe).
Laitoksen kliinisessä tutkimuskeskuksessa järjestetään viikoittainen seuranta, jossa suurinta sisäänhengityspainetta (MIP) ja hengitysharjoittelutekniikoita arvioidaan ja säädetään uudelleen (40 % MIP:stä).
Kontrolliryhmälle suoritetaan hengitysharjoitustekniikoita lihasharjoittelulaitteella (PowerBreathe) ilman kuormitusta.
Tämän ajanjakson jälkeen kaikki alustavat testit arvioidaan uudelleen.
Mukaan otetaan terve kontrolliryhmätutkimus 10 normaalipaineisella yksilöllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Leila Moreira
-
Ottaa yhteyttä:
- Leila B Moreira, PhD
- Puhelinnumero: +55 51 33597695
- Sähköposti: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone R Posser, Msc
- Puhelinnumero: +55 54 84096027
- Sähköposti: sposser@hcpa.ufrgs.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat valitaan lääketieteellisistä tiedoista etsimään perusterveysyksikköä ja hypertensioklinikaa - Porto Alegren klinikoiden sairaala (HCPA), Porto Alegre - RS:
- Essentiaalisen verenpainetaudin diagnoosi, kun systolinen verenpaine on ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg ilman hoitoa tai verenpainelääkettä;
- Käytät vain diureetteja (monoterapiaa) tai ei mitään;
- painoindeksi ≤ 29,9 kg / m²;
- ei harjoita fyysistä toimintaa;
Sisäänhengityslihasvoima ≥ 70 % ennustetusta.
- Normotensiivisten henkilöiden, joilla on systolinen verenpaine, mukaan ottaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine ≥ 160/100 mmHg
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Syvä laskimotromboosi; nykyinen tai edellinen.
- Diabetes mellitus;
- Ortopediset vammat, tuki- ja liikuntaelinten, neurologiset ja/tai kognitiiviset vajaatoiminta tai jopa muut sairaudet, jotka vaarantavat osallistumisen ehdotettuun protokollaan;
- Akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Takkavika;
- Angina pectoris;
- Keuhkojen vajaatoiminta mistä tahansa lähteestä;
- Nykyinen tupakointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT)
Osallistujille suoritetaan lineaarinen painevastus (PowerBreathe), jonka sisäänhengityskuormitus on 40 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (säädellään viikoittain), seitsemänä päivänä viikossa, istunnon kesto 30 minuuttia 8 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat IMT:tä 30 minuutin ajan 7 kertaa viikossa 8 viikon ajan käyttämällä Inspiratory lihasten harjoituslaitetta (PowerBreathe).
Harjoittelun aikana osallistujia opastetaan ylläpitämään palleahengitystä hengitysnopeudella 15-20 sykliä/min.
Sisäänhengityskuormitus asetetaan 40 prosenttiin suurimmasta staattisesta sisäänhengityspaineesta, ja viikoittaiset harjoituskuormitukset säädetään pitämään 40 % MIP:stä.
Viikoittain kotona järjestetään kuusi koulutusta ja yksi valmennus ohjataan tutkimuskeskuksessa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Huijaus IMT
Osallistujat saavat sisäänhengityslihasharjoittelun samoilla välineillä kuin interventioryhmässä, mutta ilman vastusta luovaa kuormaa.
|
Osallistujat saavat IMT:tä 30 minuutin ajan 7 kertaa viikossa 8 viikon ajan käyttämällä Inspiratory lihasten harjoituslaitetta (PowerBreathe).
Harjoittelun aikana osallistujia opastetaan ylläpitämään palleahengitystä hengitysnopeudella 15-20 sykliä/min, mutta ilman vastusta luovaa kuormaa.
Viikoittain kotona järjestetään kuusi koulutusta ja yksi valmennus ohjataan tutkimuskeskuksessa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normotensiivinen
Normotensiivinen kontrolliryhmä (terve) käy läpi saman alkuarvioinnin ilman hengityslihasten harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetasot (mmHg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityslihaksen mekanorefleksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laskimotukoksen pletysmografia mittaa sisäänhengityslihasten harjoittelun aikana 60 % ja 2 % sisäänhengityslihasten maksimaalisesta voimasta.
|
8 viikkoa
|
|
Kardiopulmonaalinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkean intensiteetin rasitustesti (maksimi), joka on arvioitu ergometrialla ja noninvasiivisella hemodynaamisella seurannalla (sähkökardiogrammi, uloshengityskaasuanalysaattori, syke, hengitystiheys ja verenpaine).
|
8 viikkoa
|
|
Autonominen kardiovaskulaarinen ohjaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sykkeen ja verenpaineen seuranta aika-alueella (spektrianalyysi).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .