흡기근 훈련이 고혈압 환자의 혈압에 미치는 영향
2015년 5월 18일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
고혈압 환자의 혈압 수준에 대한 흡기근 훈련의 효과: 무작위 임상 시험.
본 연구는 고혈압 환자의 흡기근 훈련(IMT)이 혈압, 흡기근 기계반사, 자율심혈관 조절에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압 환자는 편의를 위해 Clinics de Porto Alegre 병원의 고혈압 외래 환자를 통해 선정됩니다.
그 후, 환자는 호흡근 강도(압력계), 호흡근 저항, 심폐 운동 검사(최대), 심장 반사 민감도 평가 및 자율 조절 검사 및 폐색 혈량 측정법으로 흡기근 기계 반사 유도를 시작하기 전에 기준선에서 테스트하게 됩니다. 훈련 프로토콜.
환자는 근육 훈련 장치(PowerBreathe)를 사용하여 8주 동안 하루 30분, 일주일에 7일 동안 무작위로 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다.
최대 흡기압(MIP) 및 호흡 훈련 기술이 재평가되고 재조정되는 기관의 임상 연구 센터에서 주간 모니터링이 있을 것입니다(MIP의 40%).
대조군은 부하 없이 근육 트레이닝 장치(PowerBreathe)를 사용하여 호흡 훈련 기법을 제출합니다.
이 기간이 지나면 모든 초기 테스트가 재평가됩니다.
10명의 정상 혈압을 가진 건강한 대조군 연구가 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
- Leila Moreira
-
연락하다:
- Leila B Moreira, PhD
- 전화번호: +55 51 33597695
- 이메일: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
-
연락하다:
- Simone R Posser, Msc
- 전화번호: +55 54 84096027
- 이메일: sposser@hcpa.ufrgs.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
31년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자는 기본 건강 단위 및 고혈압 클리닉 - Porto Alegre 병원 병원(HCPA), Porto Alegre - RS를 검색하여 의료 기록에서 선택됩니다.
- 항고혈압제 치료 또는 사용 없이 수축기 혈압 ≥140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg인 본태성 고혈압 진단;
- 이뇨제만 복용하거나(단일 요법) 복용하지 않거나
- 체질량 지수 ≤ 29.9 kg/m²;
- 신체 활동에 종사하지 않음;
흡기 근력 ≥ 예측치의 70%.
- 수축기 혈압을 가진 정상 혈압 개인의 포함
제외 기준:
- 혈압 ≥ 160/100mmHg
- 임산부 및 수유부;
- 심부정맥 혈전증; 현재 또는 이전.
- 진성 당뇨병;
- 정형외과적 장애, 근골격계, 신경학적 및/또는 인지 장애, 또는 제안된 프로토콜에 참여하는 데 방해가 되는 기타 질병
- 최근 6개월 이내의 급성 심근경색;
- 난로 고장;
- 협심증;
- 모든 원인으로 인한 폐손상;
- 현재 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡기 근육 훈련(IMT)
참가자는 최대 흡기압(매주 조정됨)의 40% 흡기 부하로 일주일에 7일, 8주 동안 30분의 세션 기간으로 선형 압력 저항(PowerBreathe)에 제출됩니다.
|
참가자는 흡기 근육 트레이너 장치(PowerBreathe)를 사용하여 8주 동안 주 7회, 30분 동안 IMT를 받게 됩니다.
훈련 중에 참가자는 분당 15-20주기의 호흡 속도로 횡격막 호흡을 유지하도록 지시받습니다.
흡기 부하는 최대 정적 흡기 압력의 40%로 설정되고 주간 훈련 부하는 MIP의 40%를 유지하도록 조정됩니다.
매주 6회의 교육 세션이 집에서 진행되며 교육 세션은 연구 센터에서 감독됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 가짜 IMT
참가자는 개입 그룹과 동일한 장비를 사용하지만 저항을 생성하는 부하 없이 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다.
|
참가자는 흡기 근육 트레이너 장치(PowerBreathe)를 사용하여 8주 동안 주 7회, 30분 동안 IMT를 받게 됩니다.
훈련 중에 참가자는 15~20회/분의 호흡 속도로 횡격막 호흡을 유지하되 저항을 생성하는 부하 없이 유지하도록 지시받습니다.
매주 6회의 교육 세션이 집에서 진행되며 교육 세션은 연구 센터에서 감독됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 정상 혈압
정상 혈압 대조군(건강한)은 흡기 근육 훈련을 수행하지 않고 동일한 초기 평가를 거칩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 수준(mmHg)
기간: 8주
|
보행 혈압 모니터링(ABPM).
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡기근 기계반사
기간: 8주
|
최대 흡기 근력의 60% 및 2%에서 흡기 근육 훈련 운동 동안 정맥 폐색 혈량 측정법.
|
8주
|
|
심폐능력
기간: 8주
|
비침습적 혈류역학 모니터링(심전도, 호기 가스 분석기, 심박수, 호흡수 및 혈압)을 사용하여 인체측정법으로 평가한 고강도 운동 테스트(최대).
|
8주
|
|
자율 심혈관 조절
기간: 8주
|
시간 영역에서 심박수 및 혈압 모니터링(스펙트럼 분석).
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .