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Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur les niveaux de tension artérielle chez les personnes hypertendues

18 mai 2015 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur les niveaux de pression artérielle chez les personnes hypertendues : un essai clinique randomisé.

Cette recherche vise à évaluer les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sur la pression artérielle, dans le mécanoréflexe des muscles inspiratoires, le contrôle cardiovasculaire autonome chez les sujets souffrant d'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'hypertension seront sélectionnés par l'intermédiaire de l'hypertension ambulatoire de l'hôpital des cliniques de Porto Alegre, pour plus de commodité. Par la suite, les patients seront soumis à des tests de force musculaire respiratoire (manomètre), de résistance musculaire respiratoire, d'épreuve d'effort cardio-pulmonaire (maximum), d'évaluation de la sensibilité du réflexe cardiaque et de test de contrôle autonome et à l'induction d'un mécanoréflexe musculaire inspiratoire avec pléthysmographie d'occlusion au départ avant le début de le protocole de formation. Les patients randomiseront l'entraînement des muscles inspiratoires pendant 30 minutes par jour, 7 jours sur 7, pendant 8 semaines avec un appareil d'entraînement musculaire (PowerBreathe). Il y aura un suivi hebdomadaire au Centre de Recherche Clinique de l'établissement où la pression inspiratoire maximale (MIP) et les techniques d'entraînement respiratoire seront réévaluées et réajustées (40% de la MIP). Le groupe témoin sera soumis à des techniques d'entraînement respiratoire avec appareil d'entraînement musculaire (PowerBreathe) sans charge. Après cette période, tous les tests initiaux seront réévalués. Une étude de groupe témoin en bonne santé avec 10 personnes normotendues sera incluse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
        • Recrutement
        • Leila Moreira
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants seront sélectionnés à partir des dossiers médicaux à la recherche de l'unité de santé de base et de la clinique d'hypertension - Hôpital des cliniques de Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre - RS :

  • Diagnostic d'hypertension artérielle essentielle avec pression artérielle systolique ≥140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg sans traitement ni utilisation d'antihypertenseur ;
  • Ne prendre que des diurétiques (monothérapie) ou aucun ;
  • Indice de masse corporelle ≤ 29,9 kg/m² ;
  • Ne pas pratiquer d'activité physique ;

  • Force musculaire inspiratoire ≥ 70 % de la valeur prévue.

    • Inclusion des personnes normotendues avec tension artérielle systolique

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle ≥ 160/100 mmHg
  • Femmes enceintes et allaitantes ;
  • Thrombose veineuse profonde; actuel ou précédent.
  • Diabète sucré ;
  • Déficiences orthopédiques, musculo-squelettiques, neurologiques et/ou cognitives, voire d'autres maladies compromettant la participation au protocole proposé ;
  • Infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois ;
  • Échec du foyer ;
  • Angine de poitrine;
  • Insuffisance pulmonaire de toute source ;
  • Tabagisme actuel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement des muscles inspiratoires (IMT)
Les participants seront soumis à une résistance à la pression linéaire (PowerBreathe) avec une charge inspiratoire de 40 % de la pression inspiratoire maximale (ajustée chaque semaine), sept jours sur sept, une durée de session de 30 minutes pendant 8 semaines.
Autre: Entraînement des muscles inspiratoires (IMT)
Les participants recevront IMT pendant 30 min, 7 fois par semaine pendant 8 semaines à l'aide d'un appareil d'entraînement musculaire inspiratoire (PowerBreathe). Pendant la formation, les participants apprendront à maintenir une respiration diaphragmatique avec un rythme respiratoire de 15 à 20 cycles/min. La charge inspiratoire sera réglée à 40 % de la pression inspiratoire statique maximale et les charges d'entraînement hebdomadaires seront ajustées pour maintenir 40 % de la MIP. Chaque semaine, six entraînements auront lieu à domicile et un entraînement sera encadré au centre de recherche.
Autres noms:
  • Entraînement des muscles inspiratoires
Comparateur placebo: IMT factice
Les participants seront soumis à un entraînement des muscles inspiratoires avec le même équipement que le groupe d'intervention, mais sans charge génératrice de résistance.
Autre: IMT factice
Les participants recevront IMT pendant 30 min, 7 fois par semaine pendant 8 semaines à l'aide d'un appareil d'entraînement musculaire inspiratoire (PowerBreathe). Pendant la formation, les participants apprendront à maintenir une respiration diaphragmatique avec un rythme respiratoire de 15 à 20 cycles/min, mais sans charge générant une résistance. Chaque semaine, six entraînements auront lieu à domicile et un entraînement sera encadré au centre de recherche.
Autres noms:
  • Entraînement musculaire inspiratoire factice
Aucune intervention: Normotendu
Le groupe témoin normotendu (en bonne santé) subira la même évaluation initiale sans effectuer d'entraînement musculaire inspiratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de tension artérielle (mmHg)
Délai: 8 semaines
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanoréflexe du muscle inspiratoire
Délai: 8 semaines
Mesure de la pléthysmographie d'occlusion veineuse pendant l'exercice d'entraînement des muscles inspiratoires à 60 % et 2 % de la force maximale des muscles inspiratoires.
8 semaines
Capacité cardiopulmonaire
Délai: 8 semaines
Epreuve d'effort à haute intensité (maximale) évaluée par ergométrie avec suivi hémodynamique non invasif (électrocardiogramme, analyseur des gaz expirés, fréquence cardiaque, fréquence respiratoire et tension artérielle).
8 semaines
Contrôle cardiovasculaire autonome
Délai: 8 semaines
Surveillance de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle dans le domaine temporel (analyse spectrale).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-0405

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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