Účinky tréninku inspiračních svalů na hladiny krevního tlaku u hypertoniků
18. května 2015 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Účinky tréninku inspiračních svalů na hladiny krevního tlaku u hypertenzních jedinců: Randomizovaná klinická studie.
Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinky inspiračního svalového tréninku (IMT) na krevní tlak, na inspirační svalový mechanoreflex, autonomní kardiovaskulární kontrolu u jedinců s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s hypertenzí budou pro pohodlí vybíráni prostřednictvím ambulantní hypertenze nemocnice klinik de Porto Alegre.
Následně budou pacienti podrobeni testu síly dýchacích svalů (manometr), odporu dýchacích svalů, testování kardiopulmonální zátěže (maximum), hodnocení citlivosti srdečního reflexu a testu autonomní kontroly a indukce mechanoreflexu nádechového svalu s okluzní pletysmografií na začátku před zahájením léčby. tréninkový protokol.
Pacienti budou randomizovat inspirační svalový trénink po dobu 30 minut denně, 7 dní v týdnu, po dobu 8 týdnů pomocí zařízení pro trénink svalů (PowerBreathe).
V Centru klinického výzkumu ústavu bude probíhat týdenní monitoring, kde dojde k přehodnocení a úpravě maximálního inspiračního tlaku (MIP) a technik nácviku dýchání (40 % MIP).
Kontrolní skupina bude podrobena technikám dechového tréninku se svalovým tréninkem (PowerBreathe) bez zátěže.
Po uplynutí této doby budou všechny počáteční testy přehodnoceny.
Bude zahrnuta studie zdravé kontrolní skupiny s 10 normotenzními jedinci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Leila Moreira
-
Kontakt:
- Leila B Moreira, PhD
- Telefonní číslo: +55 51 33597695
- E-mail: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
-
Kontakt:
- Simone R Posser, Msc
- Telefonní číslo: +55 54 84096027
- E-mail: sposser@hcpa.ufrgs.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
33 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci budou vybráni ze zdravotních záznamů při hledání Základní zdravotní jednotky a Hypertenzní kliniky – Nemocnice klinik Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre – RS:
- Diagnóza esenciální hypertenze se systolickým krevním tlakem ≥140 mmHg a/nebo diastolickým krevním tlakem ≥ 90 mmHg bez léčby nebo použití antihypertenziva;
- Pouze užívání diuretik (monoterapie) nebo žádná;
- Index tělesné hmotnosti ≤ 29,9 kg / m²;
- Nevykonává fyzickou aktivitu;
Inspirační svalová síla ≥ 70 % předpokládané hodnoty.
- Zařazení normotenzních jedinců se systolickým krevním tlakem
Kritéria vyloučení:
- Krevní tlak ≥ 160/100 mmHg
- Těhotné a kojící ženy;
- Hluboká žilní trombóza; aktuální nebo předchozí.
- diabetes mellitus;
- Ortopedické poruchy, muskuloskeletální, neurologické a/nebo kognitivní poruchy nebo dokonce jiná onemocnění, která ohrožují účast v navrhovaném protokolu;
- Akutní infarkt myokardu během posledních 6 měsíců;
- Porucha krbu;
- Angina pectoris;
- Plicní postižení z jakéhokoli zdroje;
- Současné kouření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirační svalový trénink (IMT)
Účastníci budou vystaveni lineárnímu tlakovému odporu (PowerBreathe) s inspirační zátěží 40 % maximálního inspiračního tlaku (upraveno týdně), sedm dní v týdnu, trvání sezení 30 minut po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci budou dostávat IMT po dobu 30 minut, 7krát týdně po dobu 8 týdnů s použitím zařízení pro trénink inspiračních svalů (PowerBreathe).
Během tréninku budou účastníci instruováni, aby udržovali brániční dýchání s dechovou frekvencí 15-20 cyklů/min.
Inspirační zátěž bude nastavena na 40 % maximálního statického inspiračního tlaku a týdenní tréninková zátěž bude upravena tak, aby udržela 40 % MIP.
Každý týden se bude konat šest školení doma a školení bude pod dohledem ve výzkumném centru.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Falešné IMT
Účastníci budou podrobeni inspiračnímu svalovému tréninku se stejným vybavením jako intervenční skupina, ale bez zátěže vytvářející odpor.
|
Účastníci budou dostávat IMT po dobu 30 minut, 7krát týdně po dobu 8 týdnů s použitím zařízení pro trénink inspiračních svalů (PowerBreathe).
Během tréninku budou účastníci instruováni, aby udržovali brániční dýchání s dechovou frekvencí 15-20 cyklů/min, ale bez zátěže vytvářející odpor.
Každý týden se bude konat šest školení doma a školení bude pod dohledem ve výzkumném centru.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Normotenzní
Normotenzní kontrolní skupina (zdravá) projde stejným počátečním hodnocením bez provádění inspiračního svalového tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: 8 týdnů
|
Ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanoreflex inspiračního svalu
Časové okno: 8 týdnů
|
Venózní okluzní pletysmografie měří během tréninku inspiračních svalů na 60 % a 2 % maximální inspirační svalové síly.
|
8 týdnů
|
|
Kardiopulmonální kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Vysoce intenzivní zátěžový test (maximum) hodnocený ergometrií s neinvazivním hemodynamickým monitorováním (elektrokardiogram, analyzátor vydechovaných plynů, srdeční frekvence, dechová frekvence a krevní tlak).
|
8 týdnů
|
|
Autonomní kardiovaskulární kontrola
Časové okno: 8 týdnů
|
Monitorování srdeční frekvence a krevního tlaku v časové oblasti (spektrální analýza).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-0405
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .