Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu mięśni wdechowych na poziom ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem

18 maja 2015 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Wpływ treningu mięśni wdechowych na poziom ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym: randomizowane badanie kliniczne.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu treningu mięśni wdechowych (IMT) na ciśnienie krwi, mechanoreflex mięśni wdechowych, autonomiczną kontrolę układu sercowo-naczyniowego u osób z nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z nadciśnieniem będą wybierani przez ambulatorium Nadciśnienia Szpitala Klinicznego de Porto Alegre, dla wygody. Następnie pacjenci zostaną poddani badaniu siły mięśni oddechowych (manometr), oporności mięśni oddechowych, próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (maksymalnej), ocenie wrażliwości odruchu serca i testowi kontroli autonomicznej oraz indukcji mechanorefleksu mięśni wdechowych z pletyzmografią okluzyjną na początku badania. protokół szkolenia. Pacjenci będą randomizować trening mięśni wdechowych przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni za pomocą urządzenia do treningu mięśni (PowerBreathe). Cotygodniowe monitorowanie w Centrum Badań Klinicznych instytucji będzie polegało na ponownej ocenie i ponownej ocenie maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) oraz technik treningu oddechowego (40% MIP). Grupa kontrolna zostanie poddana technikom treningu oddechowego z użyciem urządzenia do treningu mięśni (PowerBreathe) bez obciążenia. Po tym okresie wszystkie wstępne testy zostaną ponownie ocenione. Uwzględnione zostanie badanie zdrowej grupy kontrolnej z 10 osobami z prawidłowym ciśnieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy zostaną wybrani z dokumentacji medycznej w poszukiwaniu Oddziału Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Kliniki Nadciśnienia Tętniczego - Szpital Kliniczny Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre - RS:

  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego pierwotnego ze skurczowym ciśnieniem krwi ≥140 mmHg i/lub rozkurczowym ciśnieniem krwi ≥90 mmHg bez leczenia lub stosowania leków hipotensyjnych;
  • Przyjmowanie wyłącznie leków moczopędnych (monoterapia) lub brak;
  • Wskaźnik masy ciała ≤ 29,9 kg / m²;
  • Nie uprawia aktywności fizycznej;

  • Siła mięśni wdechowych ≥ 70% wartości przewidywanej.

    • Włączenie osób z prawidłowym ciśnieniem tętniczym i skurczowym ciśnieniem krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi ≥ 160/100 mmHg
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • Zakrzepica żył głębokich; obecny lub poprzedni.
  • Cukrzyca;
  • upośledzenia ortopedyczne, mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne i/lub poznawcze, a nawet inne choroby, które zagrażają uczestnictwu w proponowanym protokole;
  • ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Awaria paleniska;
  • dusznica bolesna;
  • Zaburzenia czynności płuc z dowolnego źródła;
  • Obecne palenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Uczestnicy zostaną poddani liniowemu oporowi ciśnieniowemu (PowerBreathe) z obciążeniem wdechowym równym 40% maksymalnego ciśnienia wdechowego (korygowane co tydzień), siedem dni w tygodniu, czas trwania sesji 30 minut przez 8 tygodni.
Inny: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Uczestnicy będą otrzymywać IMT przez 30 minut, 7 razy w tygodniu przez 8 tygodni za pomocą urządzenia do treningu mięśni wdechowych (PowerBreathe). Podczas treningu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymywać oddychanie przeponowe z częstością oddechów 15-20 cykli/min. Obciążenie wdechowe zostanie ustawione na 40% maksymalnego statycznego ciśnienia wdechowego, a cotygodniowe obciążenia treningowe zostaną dostosowane, aby utrzymać 40% MIP. Każdego tygodnia odbędzie się sześć sesji treningowych w domu, a sesja treningowa będzie nadzorowana w ośrodku badawczym.
Inne nazwy:
  • Trening mięśni wdechowych
Komparator placebo: Fałsz IMT
Uczestnicy zostaną poddani treningowi mięśni wdechowych na takim samym sprzęcie jak grupa interwencyjna, ale bez obciążenia generującego opór.
Inny: Fałsz IMT
Uczestnicy będą otrzymywać IMT przez 30 minut, 7 razy w tygodniu przez 8 tygodni za pomocą urządzenia do treningu mięśni wdechowych (PowerBreathe). Podczas treningu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby utrzymywać oddychanie przeponowe z częstością oddechów 15-20 cykli/min, ale bez oporów generujących obciążenie. Każdego tygodnia odbędzie się sześć sesji treningowych w domu, a sesja treningowa będzie nadzorowana w ośrodku badawczym.
Inne nazwy:
  • Pozorowany trening mięśni wdechowych
Brak interwencji: Normotensyjne
Grupa kontrolna z normotensją (zdrowa) przejdzie tę samą wstępną ocenę bez wykonywania treningu mięśni wdechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanoreflex mięśnia wdechowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar pletyzmografii okluzji żylnej podczas treningu mięśni wdechowych przy 60% i 2% maksymalnej siły mięśni wdechowych.
8 tygodni
Pojemność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test wysiłkowy o wysokiej intensywności (maksymalny) oceniany za pomocą ergometrii z nieinwazyjnym monitorowaniem hemodynamicznym (elektrokardiogram, analizator gazów wydychanych, tętno, częstość oddechów i ciśnienie krwi).
8 tygodni
Autonomiczna kontrola układu krążenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Monitorowanie tętna i ciśnienia krwi w dziedzinie czasu (analiza spektralna).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj