Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings auf den Blutdruck bei hypertensiven Personen

18. Mai 2015 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings auf den Blutdruck bei hypertensiven Personen: eine randomisierte klinische Studie.

Diese Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf den Blutdruck, den Mechanoreflex des inspiratorischen Muskels und die autonome kardiovaskuläre Kontrolle bei Patienten mit Bluthochdruck zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Bluthochdruck werden der Einfachheit halber über die ambulante Bluthochdruckabteilung des Krankenhauses der Kliniken von Porto Alegre ausgewählt. Anschließend werden die Patienten einem Test der Atemmuskelstärke (Manometer), des Atemmuskelwiderstands, des kardiopulmonalen Belastungstests (Maximum), der Bewertung der Herzreflexempfindlichkeit und des autonomen Kontrolltests und der Induktion des Inspirationsmuskel-Mechanoreflexes mit Okklusionsplethysmographie zu Studienbeginn vor Beginn unterzogen das Trainingsprotokoll. Die Patienten werden 8 Wochen lang 30 Minuten pro Tag, 7 Tage die Woche, mit einem Muskeltrainingsgerät (PowerBreathe) ein zufälliges Atemmuskeltraining durchführen. Im Klinischen Forschungszentrum der Einrichtung findet eine wöchentliche Überwachung statt, bei der der maximale Inspirationsdruck (MIP) und die Atemtrainingstechniken neu bewertet und angepasst werden (40 % des MIP). Die Kontrollgruppe wird Atemtrainingstechniken mit Muskeltrainingsgerät (PowerBreathe) ohne Belastung unterzogen. Nach Ablauf dieser Frist werden alle Erstprüfungen neu bewertet. Eine gesunde Kontrollgruppenstudie mit 10 normotensiven Personen wird eingeschlossen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

33 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden aus den Krankenakten auf der Suche nach der Basic Health Unit und der Hypertension Clinic - Hospital of Clinics of Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre - RS ausgewählt:

  • Diagnose einer essentiellen Hypertonie mit systolischem Blutdruck ≥ 140 mmHg und / oder diastolischem Blutdruck ≥ 90 mmHg ohne Behandlung oder Anwendung von Antihypertensiva;
  • Nur Einnahme von Diuretika (Monotherapie) oder keine;
  • Body-Mass-Index ≤ 29,9 kg/m²;
  • Keine körperliche Aktivität;

  • Inspiratorische Muskelkraft ≥ 70 % des Sollwerts.

    • Aufnahme normotensiver Personen mit systolischem Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Blutdruck ≥ 160/100 mmHg
  • Schwangere und stillende Frauen;
  • Tiefe Venenthrombose; aktuell oder früher.
  • Diabetes Mellitus;
  • Orthopädische Beeinträchtigungen, muskuloskelettale, neurologische und / oder kognitive Beeinträchtigungen oder sogar andere Krankheiten, die die Teilnahme am vorgeschlagenen Protokoll beeinträchtigen;
  • Akuter Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Herdausfall;
  • Angina pectoris;
  • Lungenfunktionsstörung aus jeglicher Quelle;
  • Aktuelles Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspiratorisches Muskeltraining (IMT)
Die Teilnehmer werden einem linearen Druckwiderstand (PowerBreathe) mit einer Inspirationslast von 40 % des maximalen Inspirationsdrucks (wöchentlich angepasst), sieben Tage die Woche, Sitzungsdauer von 30 Minuten für 8 Wochen unterzogen.
Sonstiges: Inspiratorisches Muskeltraining (IMT)
Die Teilnehmer erhalten IMT für 30 Minuten, 7 Mal pro Woche für 8 Wochen mit einem inspiratorischen Muskeltrainergerät (PowerBreathe). Während des Trainings werden die Teilnehmer angewiesen, die Zwerchfellatmung mit einer Atemfrequenz von 15-20 Zyklen/min aufrechtzuerhalten. Die Inspirationslast wird auf 40 % des maximalen statischen Inspirationsdrucks eingestellt, und die wöchentlichen Trainingslasten werden angepasst, um 40 % des MIP aufrechtzuerhalten. Pro Woche finden sechs Trainings zu Hause statt und eine Trainingseinheit wird im Forschungszentrum betreut.
Andere Namen:
  • Training der Atemmuskulatur
Placebo-Komparator: Schein-IMT
Die Teilnehmer werden mit der gleichen Ausrüstung wie die Interventionsgruppe einem Inspirationsmuskeltraining unterzogen, jedoch ohne eine Belastung, die einen Widerstand erzeugt.
Sonstiges: Schein-IMT
Die Teilnehmer erhalten IMT für 30 Minuten, 7 Mal pro Woche für 8 Wochen mit einem inspiratorischen Muskeltrainergerät (PowerBreathe). Während des Trainings werden die Teilnehmer angewiesen, die Zwerchfellatmung mit einer Atemfrequenz von 15-20 Zyklen/min aufrechtzuerhalten, jedoch ohne Belastung, die einen Widerstand erzeugt. Pro Woche finden sechs Trainings zu Hause statt und eine Trainingseinheit wird im Forschungszentrum betreut.
Andere Namen:
  • Sham Inspiratorisches Muskeltraining
Kein Eingriff: Normotensiv
Die normotensive Kontrollgruppe (gesund) durchläuft die gleiche anfängliche Bewertung, ohne ein Training der Atemmuskulatur durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckwerte (mmHg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Ambulante Blutdrucküberwachung (ABPM).
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanoreflex des Inspirationsmuskels
Zeitfenster: 8 Wochen
Venöse Okklusions-Plethysmographie-Messung während des Trainings der Inspirationsmuskulatur bei 60 % und 2 % der maximalen Inspirationsmuskelkraft.
8 Wochen
Herz-Lungen-Kapazität
Zeitfenster: 8 Wochen
Hochintensiver Belastungstest (Maximum), bewertet durch Ergometrie mit nichtinvasiver hämodynamischer Überwachung (Elektrokardiogramm, Ausatemgasanalysegerät, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Blutdruck).
8 Wochen
Autonome kardiovaskuläre Kontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
Herzfrequenz- und Blutdrucküberwachung im Zeitbereich (Spektralanalyse).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-0405

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Inspiratorisches Muskeltraining (IMT)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren