Effekter af inspiratorisk muskeltræning på blodtryksniveauer hos hypertensive individer
18. maj 2015 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effekter af inspiratorisk muskeltræning på blodtryksniveauer hos hypertensive individer: et randomiseret klinisk forsøg.
Denne forskning har til formål at evaluere virkningerne af inspiratorisk muskeltræning (IMT) på blodtryk, i inspiratorisk muskelmekanorefleks, autonom kardiovaskulær kontrol hos personer med hypertension.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hypertension vil for nemheds skyld blive udvalgt gennem ambulant hypertension på Hospital of Clinics de Porto Alegre.
Efterfølgende vil patienterne blive udsat for test af respiratorisk muskelstyrke (manometer), respiratorisk muskelmodstand, hjerte-lunge-anstrengelsestest (maksimum), evaluering af hjerterefleksfølsomhed og autonom kontroltest og induktion af inspiratorisk muskelmekanorefleks med okklusionsplethysmografi ved baseline inden start af træningsprotokollen.
Patienter vil randomisere inspiratorisk muskeltræning i 30 minutter om dagen, 7 dage om ugen, i 8 uger med muskeltræningsenhed (PowerBreathe).
Der vil være en ugentlig overvågning i institutionens kliniske forskningscenter, hvor det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og respiratoriske træningsteknikker vil blive revurderet og justeret (40 % af MIP).
Kontrolgruppen vil blive underkastet åndedrætstræningsteknikker med muskeltræningsapparat (PowerBreathe) uden belastning.
Efter denne periode vil alle indledende tests blive revurderet.
Et sundt kontrolgruppestudie med 10 normotensive individer vil blive inkluderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekruttering
- Leila Moreira
-
Kontakt:
- Leila B Moreira, PhD
- Telefonnummer: +55 51 33597695
- E-mail: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
-
Kontakt:
- Simone R Posser, Msc
- Telefonnummer: +55 54 84096027
- E-mail: sposser@hcpa.ufrgs.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
31 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne vil blive udvalgt fra lægejournalerne på jagt efter Basic Health Unit og Hypertension Clinic - Hospital of Clinics of Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre - RS:
- Diagnose af essentiel hypertension med systolisk blodtryk ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg uden behandling eller brug af antihypertensiva;
- Tager kun diuretika (monoterapi) eller ingen;
- Kropsmasseindeks ≤ 29,9 kg/m²;
- Ikke engageret i fysisk aktivitet;
Inspiratorisk muskelstyrke ≥ 70 % af forventet.
- Inkludering af normotensive personer med systolisk blodtryk
Ekskluderingskriterier:
- Blodtryk ≥ 160/100 mmHg
- Gravide og ammende kvinder;
- dyb venetrombose; nuværende eller tidligere.
- Diabetes mellitus;
- Ortopædiske svækkelser, muskuloskeletale, neurologiske og/eller kognitive svækkelser eller endda andre sygdomme, der kompromitterer deltagelse i den foreslåede protokol;
- Akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder;
- Hearth svigt;
- Hjertekrampe;
- Pulmonal svækkelse fra enhver kilde;
- Aktuel rygning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Deltagerne vil blive underkastet en lineær trykmodstand (PowerBreathe) med en inspiratorisk belastning på 40 % af maksimalt inspiratorisk tryk (justeret ugentligt), syv dage om ugen, sessionsvarighed på 30 minutter i 8 uger.
|
Deltagerne vil modtage IMT i 30 minutter, 7 gange om ugen i 8 uger ved hjælp af Inspiratory muscle trainer device (PowerBreathe).
Under træningen vil deltagerne blive instrueret i at opretholde diafragmatisk vejrtrækning med en vejrtrækningshastighed på 15-20 cyklusser/min.
Inspiratorisk belastning vil blive indstillet til 40 % af det maksimale statiske inspiratoriske tryk, og ugentlige træningsbelastninger vil blive justeret for at opretholde 40 % af MIP.
Hver uge vil der blive afholdt seks træningssessioner i hjemmet, og en træningssession vil blive superviseret i forskningscentret.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sham IMT
Deltagerne vil blive underkastet inspiratorisk muskeltræning med samme udstyr som interventionsgruppen, men uden en belastningsgenererende modstand.
|
Deltagerne vil modtage IMT i 30 minutter, 7 gange om ugen i 8 uger ved hjælp af Inspiratory muscle trainer device (PowerBreathe).
Under træningen vil deltagerne blive instrueret i at opretholde diaphragmatisk vejrtrækning med en vejrtrækningshastighed på 15-20 cyklusser/min, men uden en belastningsgenererende modstand.
Hver uge vil der blive afholdt seks træningssessioner i hjemmet, og en træningssession vil blive superviseret i forskningscentret.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Normotensive
Den normotensive kontrolgruppe (raske) vil gennemgå den samme indledende evaluering uden at udføre inspiratorisk muskeltræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksniveauer (mmHg)
Tidsramme: 8 uger
|
Ambulant blodtryksovervågning (ABPM).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspiratorisk muskelmekanorefleks
Tidsramme: 8 uger
|
Venøs okklusion plethysmografi måler under inspiratorisk muskeltræningsøvelse ved 60 % og 2 % af maksimal inspiratorisk muskelstyrke.
|
8 uger
|
|
Kardiopulmonal kapacitet
Tidsramme: 8 uger
|
Højintensiv træningstest (maksimum) vurderet ved ergometri med ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning (elektrokardiogram, udåndingsgasanalysator, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodtryk).
|
8 uger
|
|
Autonom kardiovaskulær kontrol
Tidsramme: 8 uger
|
Puls- og blodtryksovervågning i tidsdomænet (spektralanalyse).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-0405
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .