Efectos del Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios en los Niveles de Presión Arterial en Individuos Hipertensos
18 de mayo de 2015 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre los niveles de presión arterial en personas hipertensas: un ensayo clínico aleatorizado.
Esta investigación tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) sobre la presión arterial, en el mecanorreflejo de los músculos inspiratorios, el control cardiovascular autonómico en sujetos con hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hipertensión serán seleccionados a través del Ambulatorio de Hipertensión del Hospital de Clínicas de Porto Alegre, por conveniencia.
Posteriormente, los pacientes serán sometidos a prueba de fuerza de los músculos respiratorios (manómetro), resistencia de los músculos respiratorios, prueba de esfuerzo cardiopulmonar (máxima), evaluación de la sensibilidad del reflejo cardíaco y prueba de control autonómico e inducción del mecanorreflejo de los músculos inspiratorios con pletismografía de oclusión en la línea de base antes del inicio de la el protocolo de entrenamiento.
Los pacientes aleatorizarán el entrenamiento de los músculos inspiratorios durante 30 minutos al día, los 7 días de la semana, durante 8 semanas con un dispositivo de entrenamiento muscular (PowerBreathe).
Se realizará un seguimiento semanal en el Centro de Investigaciones Clínicas de la institución donde se reevaluará y reajustará la presión inspiratoria máxima (PIM) y las técnicas de entrenamiento respiratorio (40% de la PIM).
El grupo control será sometido a técnicas de entrenamiento respiratorio con dispositivo de entrenamiento muscular (PowerBreathe) sin carga.
Después de este período, todas las pruebas iniciales serán reevaluadas.
Se incluirá un estudio de grupo de control sano con 10 individuos normotensos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Reclutamiento
- Leila Moreira
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Contacto:
- Leila B Moreira, PhD
- Número de teléfono: +55 51 33597695
- Correo electrónico: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
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Contacto:
- Simone R Posser, Msc
- Número de teléfono: +55 54 84096027
- Correo electrónico: sposser@hcpa.ufrgs.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán seleccionados a partir de los registros médicos en busca de Unidad Básica de Salud y Clínica de Hipertensión - Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre - RS:
- Diagnóstico de hipertensión arterial esencial con presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg sin tratamiento o uso de antihipertensivos;
- Tomar solo diuréticos (monoterapia) o ninguno;
- Índice de masa corporal ≤ 29,9 kg/m²;
- No realizar actividad física;
Fuerza de los músculos inspiratorios ≥ 70 % de lo previsto.
- Inclusión de normotensos con presión arterial sistólica
Criterio de exclusión:
- Presión arterial ≥ 160/100 mmHg
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- La trombosis venosa profunda; actual o anterior.
- diabetes mellitus;
- Deficiencias ortopédicas, musculoesqueléticas, neurológicas y/o cognitivas, o incluso otras enfermedades que comprometan la participación en el protocolo propuesto;
- Infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses;
- Insuficiencia del hogar;
- Angina de pecho;
- Insuficiencia pulmonar de cualquier fuente;
- Tabaquismo actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT)
Los participantes serán sometidos a una resistencia de presión lineal (PowerBreathe) con una carga inspiratoria del 40% de la presión inspiratoria máxima (ajustada semanalmente), siete días a la semana, duración de la sesión de 30 minutos durante 8 semanas.
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Los participantes recibirán IMT durante 30 minutos, 7 veces por semana durante 8 semanas utilizando un dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio (PowerBreathe).
Durante el entrenamiento, se indicará a los participantes que mantengan la respiración diafragmática con una frecuencia respiratoria de 15 a 20 ciclos/min.
La carga inspiratoria se establecerá en el 40 % de la presión inspiratoria estática máxima y las cargas de entrenamiento semanales se ajustarán para mantener el 40 % de la MIP.
Cada semana se realizarán seis sesiones de formación en casa y se supervisará una sesión de formación en el centro de investigación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: IMT simulado
Los participantes serán sometidos al entrenamiento de los músculos inspiratorios con el mismo equipo que el grupo de intervención, pero sin resistencia generadora de carga.
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Los participantes recibirán IMT durante 30 minutos, 7 veces por semana durante 8 semanas utilizando un dispositivo de entrenamiento muscular inspiratorio (PowerBreathe).
Durante el entrenamiento, se instruirá a los participantes para que mantengan la respiración diafragmática con una frecuencia respiratoria de 15 a 20 ciclos/min, pero sin resistencia que genere carga.
Cada semana se realizarán seis sesiones de formación en casa y se supervisará una sesión de formación en el centro de investigación.
Otros nombres:
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Sin intervención: Normotenso
El grupo control normotenso (sano) pasará por la misma evaluación inicial sin realizar entrenamiento de los músculos inspiratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Monitoreo ambulatorio de la presión arterial (MAPA).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mecanorreflejo del músculo inspiratorio
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Pletismografía de oclusión venosa medida durante el ejercicio de entrenamiento de los músculos inspiratorios al 60 % y al 2 % de la fuerza máxima de los músculos inspiratorios.
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8 semanas
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Capacidad Cardiopulmonar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Prueba de esfuerzo de alta intensidad (máxima) valorada por ergometría con monitorización hemodinámica no invasiva (electrocardiograma, analizador de gases espirados, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y presión arterial).
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8 semanas
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Control cardiovascular autonómico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Monitorización de la frecuencia cardíaca y la presión arterial en el dominio del tiempo (análisis espectral).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-0405
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