Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório nos Níveis de Pressão Arterial em Indivíduos Hipertensos
18 de maio de 2015 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório sobre os Níveis de Pressão Arterial em Hipertensos: um Ensaio Clínico Randomizado.
Esta pesquisa tem como objetivo avaliar os efeitos do treinamento muscular inspiratório (TMI) sobre a pressão arterial, no mecanorreflexo muscular inspiratório, controle autonômico cardiovascular em indivíduos com hipertensão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com hipertensão serão selecionados através do Ambulatório de Hipertensão do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, por conveniência.
Posteriormente, os pacientes serão submetidos a teste de força muscular respiratória (manômetro), resistência muscular respiratória, teste cardiopulmonar de exercício (máximo), avaliação da sensibilidade do reflexo cardíaco e teste de controle autonômico e indução do mecanorreflexo muscular inspiratório com pletismografia de oclusão no início do tratamento. o protocolo de treinamento.
Os pacientes irão randomizar o treinamento muscular inspiratório por 30 minutos por dia, 7 dias por semana, durante 8 semanas com dispositivo de treinamento muscular (PowerBreathe).
Haverá um acompanhamento semanal no Centro de Pesquisa Clínica da instituição onde serão reavaliadas e reajustadas as técnicas de pressão inspiratória máxima (PImáx) e treinamento respiratório (40% da PImáx).
O grupo controle será submetido a técnicas de treinamento respiratório com aparelho de treinamento muscular (PowerBreathe) sem carga.
Após esse período, todos os testes iniciais serão reavaliados.
Um estudo de grupo controle saudável com 10 indivíduos normotensos será incluído.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Leila Moreira
-
Contato:
- Leila B Moreira, PhD
- Número de telefone: +55 51 33597695
- E-mail: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
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Contato:
- Simone R Posser, Msc
- Número de telefone: +55 54 84096027
- E-mail: sposser@hcpa.ufrgs.br
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão selecionados a partir dos prontuários em busca da Unidade Básica de Saúde e Ambulatório de Hipertensão - Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre - RS:
- Diagnóstico de hipertensão essencial com pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg sem tratamento ou uso de anti-hipertensivo;
- Tomando apenas diuréticos (monoterapia) ou nenhum;
- Índice de massa corporal ≤ 29,9 kg/m²;
- Não pratica atividade física;
Força muscular inspiratória ≥ 70% do previsto.
- Inclusão de normotensos com pressão arterial sistólica
Critério de exclusão:
- Pressão arterial ≥ 160/100 mmHg
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Trombose venosa profunda; atual ou anterior.
- Diabetes melito;
- Deficiências ortopédicas, musculoesqueléticas, neurológicas e/ou cognitivas, ou ainda outras doenças que comprometam a participação no protocolo proposto;
- Infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses;
- Insuficiência cardíaca;
- Angina de peito;
- Insuficiência pulmonar de qualquer origem;
- Tabagismo atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento muscular inspiratório (TMI)
Os participantes serão submetidos a uma resistência de pressão linear (PowerBreathe) com carga inspiratória de 40% da pressão inspiratória máxima (ajustada semanalmente), sete dias por semana, duração da sessão de 30 minutos durante 8 semanas.
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Os participantes receberão IMT por 30 min, 7 vezes por semana durante 8 semanas usando o dispositivo de treinamento muscular inspiratório (PowerBreathe).
Durante o treinamento, os participantes serão instruídos a manter a respiração diafragmática com uma frequência respiratória de 15 a 20 ciclos/min.
A carga inspiratória será ajustada em 40% da pressão inspiratória estática máxima, e as cargas semanais de treinamento serão ajustadas para manter 40% da PImáx.
A cada semana, seis sessões de treinamento serão realizadas em casa e uma sessão de treinamento será supervisionada no centro de pesquisa.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: IMT falso
Os participantes serão submetidos ao treinamento muscular inspiratório com os mesmos equipamentos do grupo intervenção, porém sem carga geradora de resistência.
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Os participantes receberão IMT por 30 min, 7 vezes por semana durante 8 semanas usando o dispositivo de treinamento muscular inspiratório (PowerBreathe).
Durante o treinamento, os participantes serão instruídos a manter a respiração diafragmática com uma frequência respiratória de 15-20 ciclos/min, mas sem carga que gere resistência.
A cada semana, seis sessões de treinamento serão realizadas em casa e uma sessão de treinamento será supervisionada no centro de pesquisa.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Normotensa
O grupo controle normotenso (saudável) passará pela mesma avaliação inicial sem realizar treinamento muscular inspiratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de pressão arterial (mmHg)
Prazo: 8 semanas
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Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial (MAPA).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanorreflexo muscular inspiratório
Prazo: 8 semanas
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Medida de pletismografia de oclusão venosa durante exercício de treinamento muscular inspiratório a 60% e 2% da força muscular inspiratória máxima.
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8 semanas
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Capacidade Cardiopulmonar
Prazo: 8 semanas
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Teste de exercício de alta intensidade (máximo) avaliado por ergometria com monitoração hemodinâmica não invasiva (eletrocardiograma, analisador de gases expirados, frequência cardíaca, frequência respiratória e pressão arterial).
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8 semanas
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Controle cardiovascular autônomo
Prazo: 8 semanas
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Monitorização da frequência cardíaca e da pressão arterial no domínio do tempo (análise espectral).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-0405
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