Влияние тренировки дыхательных мышц на уровень артериального давления у гипертоников
18 мая 2015 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Влияние тренировки дыхательных мышц на уровень артериального давления у гипертоников: рандомизированное клиническое исследование.
Это исследование направлено на оценку влияния тренировки инспираторных мышц (ТИМ) на артериальное давление, механорефлекс инспираторных мышц, вегетативную сердечно-сосудистую систему у пациентов с артериальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с артериальной гипертензией будут отобраны в амбулаторном отделении гипертонии больницы клиник Порту-Алегри для удобства.
Затем у пациентов будут проверять силу дыхательных мышц (манометр), сопротивление дыхательных мышц, сердечно-легочную нагрузочную пробу (максимум), оценку чувствительности сердечных рефлексов и вегетативного контроля, а также индукцию инспираторного мышечного механорефлекса с помощью окклюзионной плетизмографии на исходном уровне до начала лечения. протокол тренировки.
Пациенты будут рандомизировать тренировку мышц вдоха по 30 минут в день, 7 дней в неделю, в течение 8 недель с помощью устройства для тренировки мышц (PowerBreathe).
В Центре клинических исследований учреждения будет проводиться еженедельный мониторинг, на котором максимальное давление вдоха (MID) и методы обучения дыханию будут переоцениваться и корректироваться (40% MIP).
Контрольная группа будет подвергаться дыхательным техникам тренировки с помощью устройства для тренировки мышц (PowerBreathe) без нагрузки.
По истечении этого периода все первоначальные тесты будут переоценены.
Будет включено исследование здоровой контрольной группы с 10 людьми с нормальным артериальным давлением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Leila Moreira
-
Контакт:
- Leila B Moreira, PhD
- Номер телефона: +55 51 33597695
- Электронная почта: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
-
Контакт:
- Simone R Posser, Msc
- Номер телефона: +55 54 84096027
- Электронная почта: sposser@hcpa.ufrgs.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники будут выбраны из медицинских карт в поисках основного медицинского отделения и клиники гипертонии - Больница клиник Порту-Алегри (HCPA), Порту-Алегри - RS:
- Диагноз гипертонической болезни с систолическим АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическим АД ≥90 мм рт.ст. без лечения или применения антигипертензивных средств;
- Только прием диуретиков (монотерапия) или их отсутствие;
- Индекс массы тела ≤ 29,9 кг/м²;
- Не занимается физической активностью;
Инспираторная мышечная сила ≥ 70% от ожидаемой.
- Включение нормотензивных лиц с систолическим артериальным давлением
Критерий исключения:
- Артериальное давление ≥ 160/100 мм рт.ст.
- Беременные и кормящие женщины;
- Тромбоз глубоких вен; текущий или предыдущий.
- Сахарный диабет;
- Ортопедические нарушения, скелетно-мышечные, неврологические и/или когнитивные нарушения или даже другие заболевания, которые ставят под угрозу участие в предлагаемом протоколе;
- Острый инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
- Очаговая недостаточность;
- стенокардия;
- Легочная недостаточность любого происхождения;
- Текущее курение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка дыхательных мышц (ТИМ)
Участники будут подвергаться линейному сопротивлению давлению (PowerBreathe) с инспираторной нагрузкой 40% от максимального инспираторного давления (регулируется еженедельно), семь дней в неделю, продолжительность сеанса 30 минут в течение 8 недель.
|
Участники будут получать IMT в течение 30 минут 7 раз в неделю в течение 8 недель с использованием устройства для тренировки мышц вдоха (PowerBreathe).
Во время тренировки участникам будет предложено поддерживать диафрагмальное дыхание с частотой дыхания 15-20 циклов/мин.
Инспираторная нагрузка будет установлена на уровне 40 % от максимального статического давления на вдохе, а еженедельные тренировочные нагрузки будут скорректированы для поддержания 40 % MIP.
Каждую неделю шесть тренировок будут проводиться дома, а одна тренировка будет проходить под наблюдением в исследовательском центре.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Шам ИМТ
Участникам будет предложена тренировка мышц вдоха с тем же оборудованием, что и в группе вмешательства, но без нагрузки, создающей сопротивление.
|
Участники будут получать IMT в течение 30 минут 7 раз в неделю в течение 8 недель с использованием устройства для тренировки мышц вдоха (PowerBreathe).
Во время тренировки участникам будет предложено поддерживать диафрагмальное дыхание с частотой дыхания 15-20 циклов/мин, но без нагрузки, создающей сопротивление.
Каждую неделю шесть тренировок будут проводиться дома, а одна тренировка будет проходить под наблюдением в исследовательском центре.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Нормотензивный
Нормотензивная контрольная группа (здоровые) пройдет ту же начальную оценку без тренировки инспираторных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 8 недель
|
Амбулаторное мониторирование артериального давления (СМАД).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспираторный мышечный механорефлекс
Временное ограничение: 8 недель
|
Плетизмография венозной окклюзии измеряет во время тренировки инспираторных мышц при 60% и 2% максимальной силы инспираторных мышц.
|
8 недель
|
|
Сердечно-легочная емкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Нагрузочный тест высокой интенсивности (максимальной) оценивают с помощью эргометрии с неинвазивным мониторингом гемодинамики (ЭКГ, газоанализатор выдыхаемого воздуха, частота сердечных сокращений, частота дыхания и артериальное давление).
|
8 недель
|
|
Автономный сердечно-сосудистый контроль
Временное ограничение: 8 недель
|
Мониторинг сердечного ритма и артериального давления во временной области (спектральный анализ).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-0405
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .