Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sui livelli di pressione sanguigna negli individui ipertesi
18 maggio 2015 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sui livelli di pressione sanguigna negli individui ipertesi: uno studio clinico randomizzato.
Questa ricerca si propone di valutare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sulla pressione arteriosa, sul meccanoriflesso dei muscoli inspiratori, sul controllo autonomo cardiovascolare in soggetti con ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con ipertensione saranno selezionati attraverso l'Ipertensione ambulatoriale dell'Ospedale delle Cliniche de Porto Alegre, per comodità.
Successivamente, i pazienti saranno sottoposti a test di forza dei muscoli respiratori (manometro), resistenza dei muscoli respiratori, test da sforzo cardiopolmonare (massimo), valutazione della sensibilità del riflesso cardiaco e test di controllo autonomo e induzione del meccanoriflesso del muscolo inspiratorio con pletismografia occlusale al basale prima dell'inizio del il protocollo di allenamento.
I pazienti randomizzeranno l'allenamento dei muscoli inspiratori per 30 minuti al giorno, 7 giorni alla settimana, per 8 settimane con dispositivo di allenamento muscolare (PowerBreathe).
Ci sarà un monitoraggio settimanale nel Centro di ricerca clinica dell'istituto dove la pressione inspiratoria massima (MIP) e le tecniche di allenamento respiratorio saranno rivalutate e regolate (40% della MIP).
Il gruppo di controllo sarà sottoposto a tecniche di allenamento respiratorio con dispositivo di allenamento muscolare (PowerBreathe) senza carico.
Dopo questo periodo, tutti i test iniziali saranno rivalutati.
Sarà incluso uno studio di gruppo di controllo sano con 10 individui normotesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
- Reclutamento
- Leila Moreira
-
Contatto:
- Leila B Moreira, PhD
- Numero di telefono: +55 51 33597695
- Email: lbmoreira@hcpa.ufrgs.br
-
Contatto:
- Simone R Posser, Msc
- Numero di telefono: +55 54 84096027
- Email: sposser@hcpa.ufrgs.br
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti saranno selezionati dalle cartelle cliniche alla ricerca dell'Unità sanitaria di base e della Clinica per l'ipertensione - Ospedale delle cliniche di Porto Alegre (HCPA), Porto Alegre - RS:
- Diagnosi di ipertensione essenziale con pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg senza trattamento o uso di antipertensivi;
- Assumere solo diuretici (monoterapia) o nessuno;
- Indice di massa corporea ≤ 29,9 kg/m²;
- Non impegnato in attività fisica;
Forza dei muscoli inspiratori ≥ 70% del previsto.
- Inclusione di individui normotesi con pressione arteriosa sistolica
Criteri di esclusione:
- Pressione sanguigna ≥ 160/100 mmHg
- Donne in gravidanza e in allattamento;
- Trombosi venosa profonda; attuale o precedente.
- Diabete mellito;
- menomazioni ortopediche, muscoloscheletriche, neurologiche e/o cognitive, o anche altre patologie che compromettano la partecipazione al protocollo proposto;
- Infarto miocardico acuto negli ultimi 6 mesi;
- Guasto del focolare;
- angina pectoris;
- Compromissione polmonare da qualsiasi fonte;
- Fumo attuale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)
I partecipanti saranno sottoposti a una resistenza alla pressione lineare (PowerBreathe) con un carico inspiratorio del 40% della pressione inspiratoria massima (regolata settimanalmente), sette giorni alla settimana, durata della sessione di 30 minuti per 8 settimane.
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I partecipanti riceveranno IMT per 30 minuti, 7 volte a settimana per 8 settimane utilizzando il dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori (PowerBreathe).
Durante l'allenamento, i partecipanti saranno istruiti a mantenere la respirazione diaframmatica con una frequenza respiratoria di 15-20 cicli/min.
Il carico inspiratorio sarà impostato al 40% della pressione inspiratoria statica massima e i carichi di allenamento settimanali saranno regolati per mantenere il 40% della MIP.
Ogni settimana si terranno sei sessioni di formazione a casa e una sessione di formazione sarà supervisionata nel centro di ricerca.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Sham IMT
I partecipanti saranno sottoposti all'allenamento dei muscoli inspiratori con la stessa attrezzatura del gruppo di intervento, ma senza un carico che genera resistenza.
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I partecipanti riceveranno IMT per 30 minuti, 7 volte a settimana per 8 settimane utilizzando il dispositivo per l'allenamento dei muscoli inspiratori (PowerBreathe).
Durante l'allenamento, i partecipanti saranno istruiti a mantenere la respirazione diaframmatica con una frequenza respiratoria di 15-20 cicli/min, ma senza un carico che generi resistenza.
Ogni settimana si terranno sei sessioni di formazione a casa e una sessione di formazione sarà supervisionata nel centro di ricerca.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Normoteso
Il gruppo di controllo normoteso (sano) subirà la stessa valutazione iniziale senza eseguire l'allenamento dei muscoli inspiratori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM).
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Meccanoriflesso del muscolo inspiratorio
Lasso di tempo: 8 settimane
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Misurazione pletismografica dell'occlusione venosa durante l'esercizio di allenamento dei muscoli inspiratori al 60% e al 2% della forza massima dei muscoli inspiratori.
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8 settimane
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Capacità cardiopolmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Test da sforzo ad alta intensità (massimo) valutato mediante ergometria con monitoraggio emodinamico non invasivo (elettrocardiogramma, analizzatore dei gas espirati, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e pressione sanguigna).
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8 settimane
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Controllo autonomo cardiovascolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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Monitoraggio della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa nel dominio del tempo (analisi spettrale).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leila B Moreira, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0405
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