肝硬変における門脈血栓症
2017年8月8日 更新者：Diana Horta-Sangenis、Corporacion Parc Tauli
肝硬変における門脈血栓症：コホート研究
この研究では、門脈血栓症を発症しない肝硬変患者と比較して、門脈血栓症を発症する肝硬変患者の生存率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
範囲を評価し、腫瘍の起源を除外する画像検査によって門脈血栓症と新たに診断された患者が含まれます（以前に署名されたインフォームドコンセント）。
抗凝固療法は、臨床ガイドラインに従って（禁忌がない場合）最初にLMWH（低分子量ヘパリン）で開始し、その後ジクマリンで開始します。
腹部CTは、範囲を評価し、腫瘍の起源を除外するために行われます。門脈圧亢進症を評価するための胃鏡検査（および必要に応じて予防を行う）および血栓形成傾向の研究。
患者は、6か月ごとに画像検査と臨床検査を受けます。治療に対する反応を評価し、肝硬変の合併症を検出します。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ホスピタルケアクリニック
説明
包含基準:
- -肝生検または非侵襲的方法/臨床、分析または超音波の通常の基準によって診断された肝硬変
- -新たに診断された門脈血栓症（症候学の有無にかかわらず画像化によって客観化された脾門血管の部分的または完全な閉塞として定義される）≤6か月。
- 18歳以上
- 参加したい（インフォームドコンセント）
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- -腫瘍性静脈血栓症またはα-フェトプロテインの上昇、または根底にある腫瘍性疾患の疑いが強い患者。
- 血小板減少症 < 25.000。
- 既知の海綿腫症または門脈血栓症の患者。
- 患者の参加拒否
- すでに他の疾患（心房細動、肺血栓症など）で抗凝固薬による治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝硬変
肝硬変の患者は、門脈血栓症のイベントについて調べて追跡されます
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患者に対する介入はありません。
彼らは、門脈血栓症のイベントの世話をするために 3 年間追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肝硬変患者の生存
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝硬変に関連する合併症
時間枠：12ヶ月
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腹水、肝性脳症、静脈瘤出血などの肝硬変に関連する合併症を有する患者の数
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12ヶ月
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抗凝固療法に関連する合併症
時間枠：12ヶ月
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出血性イベントを含む抗凝固療法に関連する合併症のある患者の数
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12ヶ月
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門脈血栓症患者における血栓性疾患の有病率
時間枠：12ヶ月
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門脈血栓症患者の何人が血栓性疾患を持っているかを知る
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予期された)
2014年1月1日
研究の完了 (予期された)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月8日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。