Trombose da veia porta na cirrose
Trombose da veia porta na cirrose: um estudo de coorte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes recém-diagnosticados com trombose de veia porta por exames de imagem, que avaliam a extensão e excluem origem tumoral (consentimento informado previamente assinado).
O tratamento anticoagulante será iniciado de acordo com as diretrizes clínicas (se não houver contraindicação) primeiro com HBPM (heparina de baixo peso molecular) e depois com dicumarina.
Uma TC abdominal será realizada para avaliar a extensão e excluir origem tumoral; uma gastroscopia para avaliar hipertensão portal (e fazer profilaxia se necessário) e estudo de trombofilia.
Os pacientes serão acompanhados por exames de imagem e laboratoriais a cada 6 meses; avaliar a resposta ao tratamento e detectar qualquer complicação da cirrose.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose diagnosticada por biópsia hepática ou métodos não invasivos/critérios clínicos, analíticos ou ultrassonográficos usuais
- Trombose da veia porta recentemente diagnosticada (definida como obstrução parcial ou completa dos vasos esplenoportais objetivada por imagem com/sem sintomatologia) ≤ 6 meses.
- Mais de 18 anos
- Quer participar (consentimento informado)
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Pacientes com trombose venosa tumoral ou alfa-fetoproteína elevada ou alta suspeita de doença neoplásica subjacente.
- Trombocitopenia < 25.000 .
- Pacientes com cavernomatose ou trombose da veia porta já conhecida.
- Recusa do paciente em participar
- Pacientes já tratados com anticoagulantes para outras doenças (fibrilação atrial, trombose pulmonar...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirrose
Pacientes com cirrose serão acompanhados observando o evento de trombose da veia porta
|
Não há intervenção sobre os pacientes.
Eles são acompanhados durante 3 anos para cuidar de qualquer evento de trombose da veia porta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida de pacientes com cirrose
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações relacionadas com a cirrose
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes com complicações relacionadas à cirrose, incluindo ascite, encefalopatia hepática e sangramento varicoso
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12 meses
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Complicações relacionadas com o tratamento com anticoagulantes
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes com complicações relacionadas ao tratamento anticoagulante, incluindo qualquer evento hemorrágico
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12 meses
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Prevalência de distúrbios trombofílicos em pacientes com trombose da veia porta
Prazo: 12 meses
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Saber quantos pacientes com Trombose da Veia Portal têm Distúrbios Trombofílicos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSPT2013628
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