Pfortaderthrombose bei Zirrhose
Pfortaderthrombose bei Zirrhose: Eine Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine Pfortaderthrombose durch bildgebende Verfahren neu diagnostiziert wurde, die das Ausmaß bewerten und den Tumorursprung ausschließen, werden eingeschlossen (Einverständniserklärung zuvor unterzeichnet).
Eine gerinnungshemmende Behandlung wird gemäß den klinischen Richtlinien (sofern keine Kontraindikation vorliegt) zunächst mit LMWH (niedermolekulares Heparin) und später mit Dicumarin eingeleitet.
Ein abdominales CT wird durchgeführt, um das Ausmaß zu beurteilen und den Tumorursprung auszuschließen; eine Gastroskopie zur Beurteilung der portalen Hypertonie (und ggf. Prophylaxe) und Thrombophilie-Untersuchung.
Die Patienten werden alle 6 Monate durch Bildgebung und Labortests überwacht; um das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten und Zirrhosekomplikationen zu erkennen.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zirrhose diagnostiziert durch Leberbiopsie oder nicht-invasive Methoden/klinische, analytische oder Ultraschall-übliche Kriterien
- Neu diagnostizierte Pfortaderthrombose (definiert als teilweise oder vollständige Obstruktion der splenoportalen Gefäße, objektiviert durch Bildgebung mit/ohne Symptomatik) ≤ 6 Monate.
- Über 18 Jahre alt
- Teilnehmen wollen (Einverständniserklärung)
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Patienten mit Tumorvenenthrombose oder erhöhtem Alpha-Fetoprotein oder hohem Verdacht auf zugrunde liegende neoplastische Erkrankung.
- Thrombozytopenie < 25.000 .
- Patienten mit bereits bekannter Kavernomose oder Pfortaderthrombose.
- Teilnahmeverweigerung des Patienten
- Patienten, die bereits wegen anderer Erkrankungen (Vorhofflimmern, Lungenthrombose...) mit Antikoagulanzien behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Zirrhose
Patienten mit Zirrhose werden hinsichtlich des Auftretens einer Pfortaderthrombose nachbeobachtet
|
Es gibt keine Eingriffe in die Patienten.
Sie werden über einen Zeitraum von 3 Jahren nachbeobachtet, um jedes Ereignis einer Pfortaderthrombose zu behandeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überleben von Patienten mit Zirrhose
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen im Zusammenhang mit Zirrhose
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Patienten mit Komplikationen im Zusammenhang mit Zirrhose, einschließlich Aszites, hepatischer Enzephalopathie und Varizenblutung
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12 Monate
|
|
Komplikationen im Zusammenhang mit einer Antikoagulationsbehandlung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Patienten mit Komplikationen im Zusammenhang mit einer Antikoagulationsbehandlung, einschließlich hämorrhagischer Ereignisse
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12 Monate
|
|
Prävalenz thrombophiler Erkrankungen bei Patienten mit Pfortaderthrombose
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zu wissen, wie viele Patienten mit Pfortaderthrombose an thrombophilen Erkrankungen leiden
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSPT2013628
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