Trombosis de la vena porta en la cirrosis
Trombosis de la vena porta en la cirrosis: un estudio de cohorte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes recién diagnosticados de trombosis de la vena porta mediante pruebas de imagen, que evalúen la extensión y excluyan el origen tumoral (consentimiento informado previamente firmado).
Se iniciará tratamiento anticoagulante según las guías clínicas (si no hay contraindicación) primero con HBPM (heparina de bajo peso molecular) y posteriormente con dicumarina.
Se realizará una TC abdominal para evaluar la extensión y descartar el origen tumoral; una gastroscopia para evaluar hipertensión portal (y hacer profilaxis si es necesario) y estudio de trombofilia.
Los pacientes serán seguidos por pruebas de imagen y de laboratorio cada 6 meses; para evaluar la respuesta al tratamiento y detectar cualquier complicación de la cirrosis.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis diagnosticada por biopsia hepática o métodos no invasivos/criterios clínicos, analíticos o ecográficos habituales
- Trombosis de la vena porta de nuevo diagnóstico (definida como obstrucción parcial o completa de los vasos esplenoportales objetivada por imagen con/sin sintomatología) ≤ 6 meses.
- Mayores de 18 años
- Quiere participar (consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- Pacientes con trombosis venosa tumoral o alfafetoproteína elevada o alta sospecha de enfermedad neoplásica subyacente.
- Trombocitopenia < 25.000 .
- Pacientes con cavernomatosis o trombosis de la vena porta ya conocidas.
- Negativa del paciente a participar
- Pacientes ya tratados con anticoagulantes por otras enfermedades (fibrilación auricular, trombosis pulmonar...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirrosis
Los pacientes con cirrosis serán seguidos buscando el evento de trombosis de la vena porta
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No hay intervención sobre los pacientes.
Son seguidos durante 3 años para atender cualquier evento de trombosis de la vena porta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia de los pacientes con cirrosis
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones relacionadas con la cirrosis
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de pacientes con complicaciones relacionadas con la cirrosis, incluidas ascitis, encefalopatía hepática y hemorragia por várices
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12 meses
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Complicaciones relacionadas con el tratamiento anticoagulante
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de pacientes con Complicaciones relacionadas con el tratamiento anticoagulante incluyendo cualquier evento hemorrágico
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12 meses
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Prevalencia de trastornos trombofílicos en pacientes con Trombosis de la Vena Porta
Periodo de tiempo: 12 meses
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Saber cuántos pacientes con Trombosis de la Vena Porta tienen Trastornos Trombofílicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSPT2013628
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