Zakrzepica żyły wrotnej w marskości wątroby
Zakrzepica żyły wrotnej w marskości wątroby: badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z nowo zdiagnozowaną zakrzepicą żyły wrotnej w badaniach obrazowych, które oceniają rozległość i wykluczają pochodzenie nowotworowe, zostaną włączeni (uprzednio podpisana świadoma zgoda).
Leczenie przeciwzakrzepowe zostanie rozpoczęte zgodnie z wytycznymi klinicznymi (jeśli nie ma przeciwwskazań) najpierw LMWH (heparyna drobnocząsteczkowa), a następnie dikumaryną.
Wykonane zostanie TK jamy brzusznej w celu oceny rozległości i wykluczenia pochodzenia nowotworowego; gastroskopia w celu oceny nadciśnienia wrotnego (i w razie potrzeby profilaktyki) oraz badanie trombofilii.
Pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym i laboratoryjnym co 6 miesięcy; w celu oceny odpowiedzi na leczenie i wykrycia ewentualnych powikłań marskości wątroby.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marskość rozpoznana na podstawie biopsji wątroby lub metod nieinwazyjnych/zwykłych kryteriów klinicznych, analitycznych lub ultrasonograficznych
- Nowo rozpoznana zakrzepica żyły wrotnej (zdefiniowana jako częściowa lub całkowita niedrożność naczyń splenoportalnych zobiektywizowana w badaniu obrazowym z/bez objawów) ≤ 6 miesięcy.
- powyżej 18 lat
- Chcesz wziąć udział (świadoma zgoda)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci z zakrzepicą żył guza lub podwyższonym stężeniem alfa-fetoproteiny lub z dużym podejrzeniem choroby nowotworowej.
- Małopłytkowość < 25 000 .
- Pacjenci z jamistością lub zakrzepicą żyły wrotnej są już znani.
- Odmowa udziału pacjenta
- Pacjenci już leczeni antykoagulantami z powodu innych chorób (migotanie przedsionków, zakrzepica płucna...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Marskość
Pacjenci z marskością wątroby będą obserwowani pod kątem wystąpienia zakrzepicy żyły wrotnej
|
Nie ma interwencji wobec pacjentów.
Są obserwowani przez 3 lata, aby zająć się każdym przypadkiem zakrzepicy żyły wrotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z marskością wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów z powikłaniami związanymi z marskością wątroby, w tym wodobrzuszem, encefalopatią wątrobową i krwawieniem z żylaków
|
12 miesięcy
|
|
Powikłania związane z leczeniem przeciwzakrzepowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów z powikłaniami związanymi z leczeniem przeciwzakrzepowym, w tym z jakimkolwiek zdarzeniem krwotocznym
|
12 miesięcy
|
|
Częstość występowania zaburzeń zakrzepowych u pacjentów z zakrzepicą żyły wrotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby dowiedzieć się, ilu pacjentów z zakrzepicą żyły wrotnej ma zaburzenia zakrzepowe
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSPT2013628
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .