Portal venetrombose ved skrumplever
Portal venetrombose i cirrhosis: A Cohort Sudy
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som nylig er diagnostisert med portalvenetrombose ved bildediagnostiske tester, som evaluerer omfanget og utelukker tumoral opprinnelse, vil bli inkludert (informert samtykke tidligere signert).
Antikoagulantbehandling vil bli initiert i henhold til kliniske retningslinjer (hvis det ikke er kontraindikasjon) først med LMWH (lavmolekylært heparin) og senere med dikumarin.
En abdominal CT vil bli utført for å evaluere omfanget og utelukke tumoral opprinnelse; en gastroskopi for å evaluere portal hypertensjon (og gjøre profylakse om nødvendig) og trombofilistudie.
Pasientene vil bli fulgt av bildediagnostikk og laboratorietester hver 6. måned; for å evaluere responsen på behandlingen og oppdage eventuelle skrumpleverkomplikasjoner.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cirrhose diagnostisert ved leverbiopsi eller ikke-invasive metoder/kliniske, analytiske eller ultralyd vanlige kriterier
- Portalvenetrombose av nydiagnostisert (definert som delvis eller fullstendig obstruksjon av splenoportalkar objektivert ved bildediagnostikk med/uten symptomatologi) ≤ 6 måneder.
- Over 18 år gammel
- Ønsker å delta (informert samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Pasienter med tumoral venetrombose eller forhøyet alfa-fetoprotein eller høy mistanke om underliggende neoplastisk sykdom.
- Trombocytopeni < 25.000.
- Pasienter med kavernomatose eller portalvenetrombose er allerede kjent.
- Pasienten nekter å delta
- Pasienter som allerede er behandlet med antikoagulantia for andre sykdommer (atrieflimmer, lungetrombose...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Skrumplever
Pasienter med cirrhose vil bli fulgt med tanke på tilfelle av portvenetrombose
|
Det er ingen intervensjon overfor pasienter.
De følges i 3 år for å ivareta enhver hendelse av portalvenetrombose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse av pasienter med skrumplever
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner knyttet til skrumplever
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter med komplikasjoner relatert til skrumplever, inkludert ascites, hepatisk encefalopati og variceal blødning
|
12 måneder
|
|
Komplikasjoner knyttet til antikoagulasjonsbehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter med komplikasjoner relatert til antikoagulasjonsbehandling inkludert enhver hemorragisk hendelse
|
12 måneder
|
|
Prevalens av trombofile lidelser hos pasienter med portalvenetrombose
Tidsramme: 12 måneder
|
Å vite hvor mange pasienter med portalvenetrombose som har trombofile lidelser
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSPT2013628
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .