Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portal venetrombose i skrumpelever

8. august 2017 opdateret af: Diana Horta-Sangenis, Corporacion Parc Tauli

Portal venetrombose i cirrhosis: A Cohort Sudy

Denne undersøgelse evaluerer overvågningen af ​​cirrosepatienter, der udvikler portalvenetrombose, sammenlignet med cirrosepatienter, der ikke udvikler portalvenetrombose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der for nylig er diagnosticeret med portalvenetrombose ved billeddiagnostiske tests, der evaluerer omfanget og udelukker tumoral oprindelse, vil blive inkluderet (informeret samtykke tidligere underskrevet).

Antikoagulantbehandling vil blive påbegyndt i henhold til kliniske retningslinjer (hvis der ikke er kontraindikation) først med LMWH (lavmolekylær heparin) og senere med dicoumarin.

En abdominal CT vil blive udført for at evaluere omfanget og udelukke tumoral oprindelse; en gastroskopi for at evaluere portal hypertension (og gøre profylakse, hvis det er nødvendigt) og trombofili undersøgelse.

Patienterne vil blive fulgt af billeddiagnostik og laboratorietest hver 6. måned; at evaluere responsen på behandlingen og opdage enhver cirrhosekomplikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygehusplejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrhose diagnosticeret ved leverbiopsi eller ikke-invasive metoder/kliniske, analytiske eller ultralyds sædvanlige kriterier
  • Portalvenetrombose af nydiagnosticeret (defineret som delvis eller fuldstændig obstruktion af splenoportalkar objektiveret ved billeddiagnostik med/uden symptomatologi) ≤ 6 måneder.
  • Over 18 år gammel
  • Ønsker at deltage (informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Patienter med tumoral venetrombose eller forhøjet alfa-føtoprotein eller høj mistanke om underliggende neoplastisk sygdom.
  • Trombocytopeni < 25.000.
  • Patienter med cavernomatose eller portalvenetrombose er allerede kendt.
  • Patient nægter at deltage
  • Patienter, der allerede er behandlet med antikoagulantia for andre sygdomme (atrieflimren, pulmonal trombose...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Skrumpelever
Patienter med cirrhose vil blive fulgt med henblik på hændelsen af ​​portvenetrombose
Andet: Hændelse af portalvenetrombose
Der er ingen indgriben over for patienterne. De følges i 3 år for at passe på ethvert tilfælde af portalvenetrombose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse af patienter med cirrose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer relateret til skrumpelever
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med komplikationer relateret til skrumpelever, herunder ascites, hepatisk encefalopati og varicealblødning
12 måneder
Komplikationer i forbindelse med antikoagulationsbehandling
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med komplikationer relateret til antikoagulationsbehandling inklusive enhver hæmorragisk hændelse
12 måneder
Forekomst af trombofile lidelser hos patienter med portalvenetrombose
Tidsramme: 12 måneder
At vide, hvor mange patienter med portalvenetrombose, der har trombofile lidelser
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSPT2013628

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Afsluttet
    Opfølgningsundersøgelse efter behandling for personer med leversygdomme med eller uden skrumpelever efter at have fået Emricasan eller placebo
    Leversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Forenede Stater
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Ikke rekrutterer endnu
    Hepatisk venetrykgradient og elastografi i Porto-sinusformet vaskulær lidelse
    Portal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal Hypertension
    Brasilien
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Levercirrhosis netværk kohorteundersøgelse (LCN-C)
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Levercirrhosis Network Rosuvastatin effektivitet og sikkerhed for skrumpelever i USA (LCN RESCU)
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Hændelse af portalvenetrombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner