Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poortadertrombose bij cirrose

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Diana Horta-Sangenis, Corporacion Parc Tauli

Poortadertrombose bij cirrose: een cohortonderzoek

Deze studie evalueert de supervisie van cirrotische patiënten die poortadertrombose ontwikkelen in vergelijking met cirrotische patiënten die geen poortadertrombose ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Voorval van poortadertrombose

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die nieuw gediagnosticeerd zijn met poortadertrombose door middel van beeldvormingstests, die de omvang evalueren en de tumorale oorsprong uitsluiten, zullen worden opgenomen (geïnformeerde toestemming vooraf ondertekend).

Behandeling met anticoagulantia zal worden gestart volgens klinische richtlijnen (als er geen contra-indicatie is), eerst met LMWH (laagmoleculaire heparine) en later met dicoumarine.

Een abdominale CT zal worden uitgevoerd om de omvang te evalueren en de oorsprong van de tumor uit te sluiten; een gastroscopie om portale hypertensie te evalueren (en indien nodig profylaxe te doen) en trombofilieonderzoek.

Patiënten zullen elke 6 maanden worden gevolgd door beeldvorming en laboratoriumtests; om de respons op de behandeling te evalueren en eventuele cirrosecomplicaties op te sporen.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuis zorg kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cirrose gediagnosticeerd door leverbiopsie of niet-invasieve methoden/gebruikelijke klinische, analytische of echografie criteria
Trombose van de poortader van nieuw gediagnosticeerde (gedefinieerd als gedeeltelijke of volledige obstructie van splenoportale vaten geobjectiveerd door beeldvorming met/zonder symptomatologie) ≤ 6 maanden.
Meer dan 18 jaar oud
Wil deelnemen (geïnformeerde toestemming)

Uitsluitingscriteria:

Zwanger of borstvoeding gevend
Patiënten met tumorale veneuze trombose of verhoogd alfa-foetoproteïne of een sterk vermoeden van onderliggende neoplastische ziekte.
Trombocytopenie < 25.000 .
Patiënten met reeds bekende cavernomatose of poortadertrombose.
Weigering patiënt om deel te nemen
Patiënten die al behandeld zijn met antistollingsmiddelen voor andere ziekten (atriumfibrilleren, longtrombose...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort	Interventie / Behandeling
Cirrose Patiënten met cirrose zullen worden gevolgd om te kijken naar de gebeurtenis van poortadertrombose	Ander: Voorval van poortadertrombose Er wordt niet ingegrepen bij patiënten. Ze worden gedurende 3 jaar gevolgd om elke gebeurtenis van poortadertrombose te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Overleving van patiënten met cirrose Tijdsspanne: 12 maanden	12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Complicaties gerelateerd aan cirrose Tijdsspanne: 12 maanden	Aantal patiënten met complicaties gerelateerd aan cirrose, waaronder ascites, hepatische encefalopathie en varicesbloedingen	12 maanden
Complicaties gerelateerd aan antistollingsbehandeling Tijdsspanne: 12 maanden	Aantal patiënten met complicaties die verband houden met antistollingsbehandeling, waaronder eventuele bloedingen	12 maanden
Prevalentie van trombofiele aandoeningen bij patiënten met poortadertrombose Tijdsspanne: 12 maanden	Weten hoeveel patiënten met poortadertrombose trombofiele aandoeningen hebben	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CSPT2013628

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorval van poortadertrombose

IRCCS San Raffaele

Werving

EUS-geleide PORTal-aderbemonstering voor circulerende tumorcellen bij patiënten met alvleesklierkanker (EUPhORIC)

Alvleesklierkanker | Pancreas Adenocarcinoom

Italië

Poortadertrombose bij cirrose