Portaalilaskimotromboosi kirroosissa
Portaalilaskimotromboosi kirroosissa: Kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu porttilaskimotukos kuvantamistesteillä, jotka arvioivat laajuuden ja sulkevat pois kasvaimen alkuperän, otetaan mukaan (aiemmin allekirjoitettu tietoinen suostumus).
Antikoagulanttihoito aloitetaan kliinisten ohjeiden mukaisesti (jos vasta-aiheita ei ole) ensin LMWH:lla (pienimolekyylipainoinen hepariini) ja myöhemmin dikumariinilla.
Vatsan TT suoritetaan tuumorin laajuuden arvioimiseksi ja tuumorin alkuperän sulkemiseksi pois; gastroskopia portaalihypertension arvioimiseksi (ja tarvittaessa profylaksi) ja trombofiliatutkimus.
Potilaita seurataan kuvantamis- ja laboratoriotutkimuksilla 6 kuukauden välein; arvioida hoitovastetta ja havaita kirroosin komplikaatiot.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksan biopsialla tai ei-invasiivisilla menetelmillä/kliinisillä, analyyttisilla tai ultraäänitutkimuksilla diagnosoitu kirroosi
- Äskettäin todetun portaalilaskimotromboosi (määritelty pernan suonten osittaiseksi tai täydelliseksi tukkeutumiseksi, joka on objektiivisoitu oireiden kanssa tai ilman) ≤ 6 kuukautta.
- Yli 18 vuotta vanha
- Haluatko osallistua (tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Potilaat, joilla on kasvainlaskimotromboosi tai kohonnut alfafetoproteiini tai joilla on suuri epäily taustalla olevasta kasvainsairaudesta.
- Trombosytopenia < 25 000.
- Potilaat, joilla on kavernomatoosi tai porttilaskimotromboosi, jotka ovat jo tiedossa.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Potilaat, joita on jo hoidettu antikoagulantteilla muihin sairauksiin (eteisvärinä, keuhkotromboosi...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirroosi
Kirroosipotilaita seurataan porttilaskimotromboosin varalta
|
Potilaaseen ei puututa.
Heitä seurataan 3 vuoden ajan porttilaskimotromboositapausten hoitamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirroosipotilaiden selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirroosiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on kirroosiin liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien askites, maksaenkefalopatia ja suonikohjujen verenvuoto
|
12 kuukautta
|
|
Antikoagulaatiohoitoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on antikoagulaatiohoitoon liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien verenvuototapahtumat
|
12 kuukautta
|
|
Trombofiilisten häiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on portaalilaskimotromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tietää kuinka monella portaalilaskimotromboosipotilaalla on trombofiilisiä häiriöitä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSPT2013628
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .