Thrombose de la veine porte dans la cirrhose
Thrombose de la veine porte dans la cirrhose : une étude de cohorte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients nouvellement diagnostiqués avec une thrombose de la veine porte par des tests d'imagerie, qui évaluent l'étendue et excluent l'origine tumorale, seront inclus (consentement éclairé préalablement signé).
Un traitement anticoagulant sera initié selon les recommandations cliniques (s'il n'y a pas de contre-indication) d'abord avec de l'HBPM (héparine de bas poids moléculaire) et plus tard avec de la dicoumarine.
Un scanner abdominal sera réalisé pour évaluer l'étendue et exclure l'origine tumorale ; une gastroscopie pour évaluer l'hypertension portale (et faire une prophylaxie si nécessaire) et une étude de thrombophilie.
Les patients seront suivis par imagerie et tests de laboratoire tous les 6 mois ; pour évaluer la réponse au traitement et détecter toute complication de cirrhose.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cirrhose diagnostiquée par biopsie hépatique ou méthodes non invasives/critères habituels cliniques, analytiques ou échographiques
- Thrombose de la veine porte nouvellement diagnostiquée (définie comme une obstruction partielle ou complète des vaisseaux splénoportaux objectivée par imagerie avec/sans symptomatologie) ≤ 6 mois.
- Plus de 18 ans
- Souhaite participer (consentement éclairé)
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Patients présentant une thrombose veineuse tumorale ou une alpha-fœtoprotéine élevée ou une forte suspicion de maladie néoplasique sous-jacente.
- Thrombocytopénie < 25.000 .
- Les patients atteints de cavernomatose ou de thrombose de la veine porte déjà connus.
- Refus du patient de participer
- Patients déjà traités par anticoagulants pour d'autres pathologies (fibrillation auriculaire, thrombose pulmonaire...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cirrhose
Les patients atteints de cirrhose seront suivis à la recherche d'un événement de thrombose de la veine porte
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Il n'y a pas d'intervention sur les patients.
Ils sont suivis pendant 3 ans pour soigner tout événement de thrombose de la veine porte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Survie des patients atteints de cirrhose
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications liées à la cirrhose
Délai: 12 mois
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Nombre de patients présentant des complications liées à la cirrhose, notamment ascite, encéphalopathie hépatique et hémorragie variqueuse
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12 mois
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Complications liées au traitement anticoagulant
Délai: 12 mois
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Nombre de patients présentant des complications liées au traitement anticoagulant, y compris tout événement hémorragique
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12 mois
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Prévalence des troubles thrombophiliques chez les patients atteints de thrombose de la veine porte
Délai: 12 mois
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Savoir combien de patients atteints de thrombose de la veine porte ont des troubles thrombophiliques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSPT2013628
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