간경변증에서의 문맥 혈전증
2017년 8월 8일 업데이트: Diana Horta-Sangenis, Corporacion Parc Tauli
간경변증에서의 문맥 혈전증: 코호트 수디
이 연구는 문맥 혈전증이 발생하지 않는 간경변 환자와 비교하여 문맥 혈전증이 발생하는 간경변 환자의 생존을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
범위를 평가하고 종양 기원을 배제하는 영상 검사에 의해 문맥 혈전증으로 새로 진단된 환자가 포함됩니다(이전에 동의서에 서명함).
항응고제 치료는 먼저 LMWH(저분자량 헤파린)로, 나중에 디쿠마린으로 임상 지침(금기 사항이 없는 경우)에 따라 시작됩니다.
범위를 평가하고 종양 기원을 배제하기 위해 복부 CT를 수행할 것입니다. 문맥압항진증을 평가하기 위한 위내시경검사(및 필요한 경우 예방 조치) 및 혈전성향 연구.
환자는 6개월마다 이미징 및 실험실 검사를 받게 됩니다. 치료에 대한 반응을 평가하고 간경화 합병증을 감지합니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 진료소
설명
포함 기준:
- 간 생검 또는 비침습적 방법/임상, 분석 또는 초음파 일반 기준으로 진단된 간경변증
- 새로 진단된 문맥 혈전증(증상이 있거나 없는 영상으로 대상화된 비문맥 혈관의 부분적 또는 완전한 폐색으로 정의됨) ≤ 6개월.
- 18세 이상
- 참여를 원함(정보에 입각한 동의)
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 종양성 정맥 혈전증 또는 상승된 알파-태아단백 또는 기저 신생물 질환이 의심되는 환자.
- 혈소판 감소증 < 25.000 .
- 이미 알려진 해면체종증 또는 문맥 혈전증 환자.
- 참여를 거부하는 환자
- 이미 다른 질환(심방세동, 폐혈전증...)으로 항응고제 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경화증
간경변증이 있는 환자는 간문맥 혈전증의 사건에 대해 추적할 것입니다.
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환자에 대한 개입은 없습니다.
그들은 문맥 혈전증의 모든 사건을 보기 위해 3년 동안 추적됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간경화 환자의 생존
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간경화와 관련된 합병증
기간: 12 개월
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복수, 간성 뇌증, 정맥류 출혈 등 간경변 관련 합병증 환자 수
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12 개월
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항응고 치료와 관련된 합병증
기간: 12 개월
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출혈 사건을 포함하여 항응고 치료와 관련된 합병증이 있는 환자의 수
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12 개월
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문맥 혈전증 환자에서 혈전성 장애의 유병률
기간: 12 개월
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문맥 혈전증이 있는 환자 중 혈전성 장애가 있는 환자 수를 알기 위해
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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