Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоз воротной вены при циррозе

8 августа 2017 г. обновлено: Diana Horta-Sangenis, Corporacion Parc Tauli

Тромбоз воротной вены при циррозе: когорта Sudy

В этом исследовании оценивается выживаемость пациентов с циррозом печени, у которых развивается тромбоз воротной вены, по сравнению с пациентами с циррозом печени, у которых тромбоз воротной вены не развивается.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут включены пациенты с недавно диагностированным тромбозом воротной вены с помощью визуализирующих тестов, которые оценивают степень и исключают опухолевое происхождение (предварительно подписанное информированное согласие).

Лечение антикоагулянтами будет начато в соответствии с клиническими рекомендациями (если нет противопоказаний) сначала с НМГ (низкомолекулярный гепарин), а затем с дикумарином.

Будет выполнена КТ брюшной полости для оценки степени и исключения опухолевого происхождения; гастроскопию для оценки портальной гипертензии (и при необходимости провести профилактику) и исследование на тромбофилию.

Каждые 6 месяцев пациенты будут проходить визуализацию и лабораторные анализы; для оценки ответа на лечение и выявления любых осложнений цирроза печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника стационарного ухода

Описание

Критерии включения:

  • Цирроз печени, диагностированный с помощью биопсии печени или неинвазивными методами/клиническими, аналитическими или ультразвуковыми обычными критериями
  • Недавно диагностированный тромбоз воротной вены (определяемый как частичная или полная обструкция спленопортальных сосудов, объективизированная визуализацией с/без симптоматики) ≤ 6 месяцев.
  • старше 18 лет
  • Желание участвовать (информированное согласие)

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие
  • Пациенты с опухолевым тромбозом вен или повышенным уровнем альфа-фетопротеина или с высоким подозрением на основное неопластическое заболевание.
  • Тромбоцитопения < 25.000.
  • Пациенты с каверноматозом или тромбозом воротной вены уже известны.
  • Отказ пациента от участия
  • Пациенты, уже получавшие антикоагулянты по поводу других заболеваний (фибрилляция предсердий, тромбоз легких...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Цирроз печени
Пациенты с циррозом печени будут находиться под наблюдением на предмет тромбоза воротной вены.
Другой: Случай тромбоза воротной вены
Вмешательства в пациентов нет. Их наблюдают в течение 3 лет, чтобы следить за любым случаем тромбоза воротной вены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость пациентов с циррозом
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения, связанные с циррозом
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов с осложнениями, связанными с циррозом, включая асцит, печеночную энцефалопатию и варикозное кровотечение
12 месяцев
Осложнения, связанные с антикоагулянтной терапией
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов с осложнениями, связанными с антикоагулянтной терапией, включая любые геморрагические явления
12 месяцев
Распространенность тромбофилических нарушений у больных с тромбозом воротной вены
Временное ограничение: 12 месяцев
Узнать, сколько пациентов с тромбозом воротной вены имеют тромбофилические заболевания
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSPT2013628

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться