Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trombosi della vena porta nella cirrosi

8 agosto 2017 aggiornato da: Diana Horta-Sangenis, Corporacion Parc Tauli

Trombosi della vena porta nella cirrosi: un studio di coorte

Questo studio valuta la sopravvivenza dei pazienti cirrotici che sviluppano trombosi della vena porta rispetto ai pazienti cirrotici che non sviluppano trombosi della vena porta.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi pazienti con nuova diagnosi di trombosi della vena porta mediante test di imaging, che ne valutano l'estensione ed escludono l'origine tumorale (consenso informato precedentemente firmato).

Il trattamento anticoagulante verrà avviato secondo le linee guida cliniche (se non ci sono controindicazioni) prima con LMWH (eparina a basso peso molecolare) e successivamente con dicumarine.

Verrà eseguita una TC addominale per valutare l'estensione ed escludere l'origine tumorale; una gastroscopia per valutare l'ipertensione portale (e fare la profilassi se richiesta) e lo studio della trombofilia.

I pazienti saranno seguiti da imaging e test di laboratorio ogni 6 mesi; per valutare la risposta al trattamento e rilevare eventuali complicanze della cirrosi.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio ospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi diagnosticata mediante biopsia epatica o metodi non invasivi/criteri clinici, analitici o ecografici abituali
  • Trombosi della vena porta di nuova diagnosi (definita come ostruzione parziale o completa dei vasi splenoportali oggettivata mediante imaging con/senza sintomatologia) ≤ 6 mesi.
  • Più di 18 anni
  • Vuoi partecipare (consenso informato)

Criteri di esclusione:

  • Incinta o in allattamento
  • Pazienti con trombosi venosa tumorale o alfa-fetoproteina elevata o alto sospetto di malattia neoplastica sottostante.
  • Trombocitopenia < 25.000 .
  • Pazienti con cavernomatosi o trombosi della vena porta già noti.
  • Rifiuto del paziente a partecipare
  • Pazienti già trattati con anticoagulanti per altre patologie (fibrillazione atriale, trombosi polmonare...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cirrosi
I pazienti con cirrosi saranno seguiti osservando l'evento di trombosi della vena porta
Altro: Evento di trombosi della vena porta
Non c'è intervento sui pazienti. Sono seguiti per 3 anni per prendersi cura di qualsiasi evento di trombosi della vena porta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza dei pazienti con cirrosi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze legate alla cirrosi
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti con complicazioni correlate alla cirrosi tra cui ascite, encefalopatia epatica e sanguinamento da varici
12 mesi
Complicanze legate al trattamento anticoagulante
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti con Complicanze correlate al trattamento anticoagulante incluso qualsiasi evento emorragico
12 mesi
Prevalenza di disturbi trombofilici in pazienti con trombosi della vena porta
Lasso di tempo: 12 mesi
Per sapere quanti pazienti con Trombosi della vena porta hanno disturbi trombofilici
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2014

Primo Inserito (STIMA)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSPT2013628

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Evento di trombosi della vena porta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi