ヒト免疫不全ウイルス1（HIV-1）（MK-1439-018）の参加者におけるドラビリン（MK-1439）の安全性と有効性 (DRIVE-FORWARD)

包含基準:

• -HIV-1陽性であり、医師の評価に基づいてHIV治療が指示されています。
• -治験中の抗レトロウイルス薬を含む抗レトロウイルス療法（ART）を受けていません（0日）。
• -治療開始前の少なくとも2週間、活動性感染の兆候や症状がなく、臨床的に安定していると見なされます。
• 女性が妊娠する可能性が非常に低い、または男性がパートナーを妊娠する可能性が非常に低い。なぜなら、彼らには生殖能力がないため、または治験薬の最終投与後最大 14 日間は禁欲を実践するか、許容できる避妊法を使用することに同意しているからである。
• -96週の訪問での研究延長1の適格性：1）96週の訪問を完了した、2）研究者の意見で96週までの参加から利益を得た、3）追加の96週間の臨床的に適切な候補者である研究延長レジメンによる治療。
• -192週の訪問での研究延長2の適格性：1）192週の訪問を完了し、2）治験責任医師の意見で192週までの参加から得られた利益、3）臨床的に適切な候補者である96週間の治療研究延長レジメン。

除外基準:

• 娯楽用または違法薬物を使用している、または使用した最近の履歴がある。
• B型肝炎など、HIV-1以外のウイルス感染症の治療を、HIV-1に対して有効な薬剤で治療したことがある。
• -ドラビリン、ダルナビル、リトナビル、エムトリシタビン、テノホビル、アバカビル、および/またはラミブジンを含む研究薬に対する耐性が文書化されているか、知られています。
• -前月以内に治験化合物/デバイスを使用した研究に参加したか、この研究中にそうする予定です。
• -過去30日以内に全身免疫抑制療法または免疫調節剤を使用したか、この研究中にそうする予定です。
• -治験薬のいずれかの成分に対する重大な過敏症またはその他の禁忌があります。
• -現在、何らかの原因による急性肝炎の（アクティブな）診断を受けています。
• -妊娠中、授乳中、または研究中のいつでも妊娠する予定です。
• -卵子を提供することを期待している女性、または研究中いつでも精子を提供することを期待している男性。