인체 면역결핍 바이러스 1(HIV-1)(MK-1439-018) 환자의 도라비린(MK-1439)의 안전성 및 효능 (DRIVE-FORWARD)

포함 기준:

• HIV-1 양성이고 의사 평가에 따라 HIV 치료 지시가 있음.
• 조사용 항레트로바이러스제를 포함하여 항레트로바이러스 요법(ART)을 받지 않은(0일).
• 치료 시작 전 최소 2주 동안 활동성 감염의 징후 또는 증상 없이 임상적으로 안정적인 것으로 간주됩니다.
• 여성이 임신할 가능성이 매우 높거나, 남성이 생식 능력이 없기 때문에 파트너를 임신시킬 가능성이 매우 높거나, 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 14일 동안 금욕을 실천하거나 허용 가능한 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
• 96주차 방문 시 연구 연장 1에 대한 적격성: 1) 96주차 방문 완료, 2) 조사자의 의견에 따라 96주차까지 참여로부터 파생된 혜택, 3) 추가 96주 동안 임상적으로 적합한 후보 연구 연장 요법으로 치료.
• 192주차 방문 시 연구 연장 2에 대한 적격성: 1) 192주차 방문 완료, 2) 조사자의 의견에 따라 192주차까지 참여로부터 파생된 혜택, 3) 96주 치료에 임상적으로 적합한 후보 연구 연장 요법.

제외 기준:

• 기분전환용 또는 불법 약물을 사용하거나 최근에 사용한 적이 있습니다.
• B형 간염과 같은 HIV-1 이외의 바이러스 감염에 대해 HIV-1에 대해 활성인 약제로 치료를 받은 경우.
• 도라비린, 다루나비르, 리토나비르, 엠트리시타빈, 테노포비르, 아바카비르 및/또는 라미부딘을 포함한 연구 약물에 대해 문서화되었거나 알려진 내성이 있습니다.
• 이전 달에 연구 화합물/장치를 사용한 연구에 참여했거나 이 연구 동안 그렇게 할 것으로 예상됩니다.
• 이전 30일 이내에 전신 면역억제 요법 또는 면역 조절제를 사용했거나 이 연구 동안 그렇게 할 것으로 예상됩니다.
• 연구 약물의 구성 요소에 상당한 과민성 또는 기타 금기 사항이 있습니다.
• 원인에 관계없이 현재 급성 간염 진단을 받았습니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 언제든지 임신할 것으로 예상됩니다.
• 난자를 기증할 것으로 예상되는 여성 또는 연구 중 언제든지 정자를 기증할 것으로 예상되는 남성.