禁煙を促進するために教える機会を利用する
2020年8月12日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この研究の目的は、肺がんスクリーニング コンピューター断層撮影 (CT) スキャンを受ける患者のための自力禁煙治療を開発し、テストすることです。
調査の概要
詳細な説明
形成的調査の実施 (1 ～ 4 か月): 新たなテーマの特定と既存の小冊子への対応。
小冊子の適応と改善 (5 ～ 8 か月): 小冊子の高度な下書き。
ドラフト小冊子に対する最終反応 (9 ～ 12 か月): スパイラル コンピュータ断層撮影 (CT) 患者向けの一連の禁煙小冊子。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
研究1
- 研究 I の参加者は、モフィットがんセンターで CT スキャンを受けた患者のリストから抽出されます。
- CTスキャンを受ける前に、週に少なくとも1本のタバコを吸っていた
- 英語を話し、読むことができる
スタディ 2
- 過去 1 週間に少なくとも 1 本のタバコを吸った
- 英語が読める
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：スタディ 1 - フォーカス グループ
調査員は、フォーカス グループの方法論を使用して、禁煙の小冊子に含める新しいコンテンツ トピックを特定して調査し、トーンとメッセージのデザインに関する既存の「Stop Smoking for Good」小冊子に関するフィードバックを収集します。
結果は、既存の禁煙介入を修正および適応させるために使用されます。
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実験的：研究 2 - 自助介入 (SHI)
SHIアームは、スタディIで開発された介入を受けます。
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新しく改訂された「良い禁煙のための禁煙」小冊子。
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アクティブコンパレータ：スタディ 2 - 通常のケア (UC)
UC 部門は、既存の Clearing the Air 禁煙マニュアルを受け取ります。
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国立がん研究所 (NCI) によって発行された既存の Clearing the Air 禁煙マニュアル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタディ 1 - 形成的評価の完了
時間枠：12ヶ月まで
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形成的調査を完了して、既存の「禁煙のための禁煙」小冊子を調整および改良します。
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12ヶ月まで
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調査 2 - 7 日間禁酒率
時間枠：各フォローアップで7日間の禁酒が評価され、ポイント有病率の禁酒率の計算が可能になります。このパイロットでは、自己報告された禁欲をバイオ検証しません。
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9ヶ月まで
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各フォローアップで7日間の禁酒が評価され、ポイント有病率の禁酒率の計算が可能になります。このパイロットでは、自己報告された禁欲をバイオ検証しません。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入需要率
時間枠：9ヶ月まで
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需要は、発生率を調査に記入することによって推定されます。
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9ヶ月まで
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実用性の程度
時間枠：9ヶ月まで
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実用性には、研究者が計画された無作為対照試験 (RCT) のすべてのパイロット要素を成功裏に効率的に実行できる程度が含まれます (つまり、募集、スクリーニング、無作為化、およびフォローアップ)。
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9ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月20日
一次修了 (実際)
2019年6月21日
研究の完了 (実際)
2019年6月21日
試験登録日
最初に提出
2014年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MCC-17952
- 4KB05 (その他の識別子：James and Esther King Biomedical Research Program)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。