Inspelen op een leerzaam moment om stoppen met roken te bevorderen
12 augustus 2020 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een zelfhulpbehandeling voor stoppen met roken voor patiënten die een computertomografie (CT)-scan voor longkankerscreening ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Formatief onderzoek uitvoeren (maanden 1 - 4): Identificatie van opkomende thema's en reacties op bestaande boekjes.
Boekjes aanpassen en verfijnen (maanden 5 - 8): Geavanceerde concepten van boekjes.
Laatste reacties op conceptboekjes (maanden 9 - 12): Serie boekjes over stoppen met roken voor patiënten met spiraalcomputertomografie (CT).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studie 1
- Deelnemers aan Studie I zullen worden getrokken uit een lijst van patiënten die een CT-scan hebben ondergaan in het Moffitt Cancer Center
- Rookte minstens één sigaret per week voorafgaand aan het ondergaan van de CT-scan
- Engels kunnen spreken en lezen
Studie 2
- De afgelopen week minstens één sigaret gerookt
- Engels kunnen lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Studie 1 - Focusgroepen
Met behulp van focusgroepmethodologie zullen onderzoekers nieuwe inhoudelijke onderwerpen voor opname in stoppen met roken-boekjes identificeren en onderzoeken en feedback verzamelen over de bestaande Stop met roken voorgoed-boekjes met betrekking tot toon en berichtontwerp.
De resultaten zullen worden gebruikt om de bestaande stopinterventie aan te passen en aan te passen.
|
|
|
Experimenteel: Studie 2 - Zelfhulpinterventie (SHI)
De SHI-arm krijgt de interventie die is ontwikkeld in Studie I.
|
De onlangs herziene Stop met roken voorgoed boekjes.
|
|
Actieve vergelijker: Studie 2 - Gebruikelijke zorg (UC)
De UC-arm krijgt de bestaande Clearing the Air-handleiding voor stoppen met roken.
|
De bestaande Clearing the Air-handleiding voor stoppen met roken, gepubliceerd door het National Cancer Institute (NCI).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studie 1 - Voltooiing van formatieve evaluatie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Voltooi formatief onderzoek om de bestaande Stop met roken voorgoed-boekjes aan te passen en te verfijnen.
|
Tot 12 maanden
|
|
Studie 2 - Percentage onthouding gedurende zeven dagen
Tijdsspanne: Bij elke follow-up zal de onthouding van zeven dagen worden beoordeeld, waardoor de onthoudingspercentages van de puntprevalentie kunnen worden berekend. Voor deze pilot zullen we zelfgerapporteerde onthouding niet bioverifiëren.
|
Tot 9 maanden
|
Bij elke follow-up zal de onthouding van zeven dagen worden beoordeeld, waardoor de onthoudingspercentages van de puntprevalentie kunnen worden berekend. Voor deze pilot zullen we zelfgerapporteerde onthouding niet bioverifiëren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van de interventievraag
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
De vraag zal worden geschat door de opbouwpercentages in de studie te noteren.
|
Tot 9 maanden
|
|
Mate van bruikbaarheid
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Praktisch omvat de mate waarin onderzoekers in staat zijn om alle pilootelementen van de geplande gerandomiseerde controlestudie (RCT) succesvol en efficiënt uit te voeren (d.w.z. werving, screening, randomisatie en follow-up).
|
Tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-17952
- 4KB05 (Andere identificatie: James and Esther King Biomedical Research Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .