Dra nytte av et lærerikt øyeblikk for å fremme røykeslutt
12. august 2020 oppdatert av: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en selvhjelpende røykesluttbehandling for pasienter som får en lungekreftscreening computertomografi (CT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennomføre formativ forskning (måned 1 - 4): Identifisering av nye temaer og svar på eksisterende hefter.
Tilpass og avgrens hefter (måned 5 - 8): Avanserte utkast til hefter.
Endelige reaksjoner på utkast til hefter (måned 9 - 12): Serie med røykeslutthefter for pasienter med spiralcomputertomografi (CT).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studie 1
- Deltakere for studie I vil bli trukket fra en liste over pasienter som har mottatt en CT-skanning ved Moffitt Cancer Center
- Røykte minst én sigarett per uke før CT-skanningen
- Kunne snakke og lese engelsk
Studie 2
- Har røykt minst én sigarett den siste uken
- Kunne lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Studie 1 - Fokusgrupper
Ved å bruke fokusgruppemetodikk vil etterforskerne identifisere og utforske nye innholdsemner for inkludering i røykeavvenningshefter og samle tilbakemeldinger om de eksisterende Stop Smoking for Good-heftene angående tone- og meldingsdesign.
Resultatene vil bli brukt til å modifisere og tilpasse eksisterende seponeringsintervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Studie 2 – Selvhjelpsintervensjon (SHI)
SHI-armen vil motta intervensjonen utviklet i studie I.
|
De nylig reviderte Stop Smoking for Good-heftene.
|
|
Aktiv komparator: Studie 2 – Vanlig omsorg (UC)
UC-armen vil motta den eksisterende Clearing the Air-røykeslutthåndboken.
|
Den eksisterende Clearing the Air-manualen for røykeslutt utgitt av National Cancer Institute (NCI).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studie 1 - Gjennomføring av formativ evaluering
Tidsramme: Inntil 12 måneder
|
Fullfør formativ forskning for å tilpasse og foredle de eksisterende heftene Stop Smoking for Good.
|
Inntil 12 måneder
|
|
Studie 2 - Hyppighet av syvdagers avholdenhet
Tidsramme: Syv-dagers abstinens vil bli vurdert ved hver oppfølging, slik at det er mulig å beregne punktprevalens abstinensrater. For denne piloten vil vi ikke bioverifisere selvrapportert avholdenhet.
|
Opptil 9 måneder
|
Syv-dagers abstinens vil bli vurdert ved hver oppfølging, slik at det er mulig å beregne punktprevalens abstinensrater. For denne piloten vil vi ikke bioverifisere selvrapportert avholdenhet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for intervensjonsetterspørsel
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Etterspørselen vil bli estimert ved å notere opptjening i studien.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Grad av praktisk
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Praktisk omfatter i hvilken grad etterforskere er i stand til å gjennomføre alle de piloterte elementene i den planlagte randomiserte kontrollstudien (RCT) vellykket og effektivt (dvs. rekruttering, screening, randomisering og oppfølging).
|
Opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MCC-17952
- 4KB05 (Annen identifikator: James and Esther King Biomedical Research Program)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .