Hyödynnä opetettava hetki tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi
keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata omatoiminen tupakoinnin lopettamishoito potilaille, jotka saavat keuhkosyövän seulontatietokonetomografiaa (CT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suorita muotoilevaa tutkimusta (kuukaudet 1-4): Tunnista esiin nousevat teemat ja vastaukset olemassa oleviin kirjasiin.
Mukauta ja tarkenna vihkoja (kuukaudet 5–8): Kehittyneet vihkoluonnokset.
Lopulliset reaktiot vihkoluonnokseen (kuukaudet 9–12): Sarja tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja vihkoisia spiraalitietokonetomografiapotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimus 1
- Osallistujat tutkimukseen I valitaan potilaiden luettelosta, joille on tehty TT-skannaus Moffitt Cancer Centerissä
- Polttanut vähintään yhden savukkeen viikossa ennen TT-kuvausta
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Tutkimus 2
- Polttanut vähintään yhden savukkeen viimeisen viikon aikana
- Pystyy lukemaan englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tutkimus 1 - Kohderyhmät
Fokusryhmämetodologian avulla tutkijat tunnistavat ja tutkivat uusia sisältöteemoja sisällytettäväksi tupakoinnin lopettamista koskeviin vihkoisiin ja keräävät palautetta olemassa olevista Stop Smoking for Good -vihkosista sävy- ja viestisuunnittelusta.
Tulosten avulla muutetaan ja mukautetaan olemassa olevaa lopettamista.
|
|
|
Kokeellinen: Tutkimus 2 – Self-Help Intervention (SHI)
SHI-käsi saa tutkimuksessa I kehitetyn intervention.
|
Äskettäin uudistetut Stop Smoking for Good -kirjaset.
|
|
Active Comparator: Tutkimus 2 - Tavallinen hoito (UC)
UC-varsi saa olemassa olevan Clearing the Air -tupakoinnin lopettamisoppaan.
|
National Cancer Instituten (NCI) julkaisema nykyinen Clearing the Air tupakoinnin lopettamisen käsikirja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1 - Formatiivisen arvioinnin suorittaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Suorita kehittävä tutkimus mukauttaaksesi ja parantaaksesi olemassa olevia Stop Smoking for Good -kirjoja.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Tutkimus 2 - Seitsemän päivän pidättyvyysaste
Aikaikkuna: Seitsemän päivän raittius arvioidaan jokaisessa seurannassa, jolloin voidaan laskea pisteen esiintyvyyden raittiusprosentti. Tässä pilotissa emme biovarmentaa itse ilmoittamaa pidättymistä.
|
Jopa 9 kuukautta
|
Seitsemän päivän raittius arvioidaan jokaisessa seurannassa, jolloin voidaan laskea pisteen esiintyvyyden raittiusprosentti. Tässä pilotissa emme biovarmentaa itse ilmoittamaa pidättymistä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotarpeen määrä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Kysyntä arvioidaan huomioimalla karttumisprosentit tutkimukseen.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Käytännön aste
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Käytännöllisyys käsittää sen, missä määrin tutkijat pystyvät suorittamaan kaikki suunnitellun satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) pilotoidut elementit onnistuneesti ja tehokkaasti (eli rekrytointi, seulonta, satunnaistaminen ja seuranta).
|
Jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-17952
- 4KB05 (Muu tunniste: James and Esther King Biomedical Research Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .