Aproveitando um momento de aprendizado para promover a cessação do tabagismo
12 de agosto de 2020 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um tratamento de auto-ajuda para cessação do tabagismo para pacientes submetidos a uma tomografia computadorizada (TC) de rastreamento de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduzir Pesquisa Formativa (Meses 1 - 4): Identificação de temas emergentes e respostas aos livretos existentes.
Adaptar e refinar livretos (meses 5 - 8): Rascunhos avançados de livretos.
Reações finais aos rascunhos de livretos (meses 9 a 12): Série de livretos para parar de fumar para pacientes com tomografia computadorizada (TC) espiral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Estudo 1
- Os participantes do Estudo I serão selecionados de uma lista de pacientes que receberam uma tomografia computadorizada no Moffitt Cancer Center
- Fumou pelo menos um cigarro por semana antes de se submeter à tomografia computadorizada
- Capaz de falar e ler inglês
Estudo 2
- Fumou pelo menos um cigarro na última semana
- Capaz de ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Estudo 1 - Grupos focais
Usando a metodologia do grupo focal, os investigadores identificarão e explorarão novos tópicos de conteúdo para inclusão em livretos para parar de fumar e coletarão feedback sobre os livretos Pare de Fumar para o Bem existentes em relação ao tom e ao design da mensagem.
Os resultados serão usados para modificar e adaptar a intervenção de cessação existente.
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Experimental: Estudo 2 - Intervenção de Autoajuda (SHI)
O braço SHI receberá a intervenção desenvolvida no Estudo I.
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Os recém-revisados livretos Pare de Fumar para o Bem.
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Comparador Ativo: Estudo 2 - Cuidados Habituais (UC)
O braço UC receberá o manual de cessação do tabagismo Clearing the Air existente.
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O manual de cessação do tabagismo Clearing the Air publicado pelo National Cancer Institute (NCI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo 1 - Conclusão da Avaliação Formativa
Prazo: Até 12 meses
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Conclua a pesquisa formativa para adaptar e refinar os livretos Pare de Fumar para o Bem existentes.
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Até 12 meses
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Estudo 2 - Taxa de Abstinência de Sete Dias
Prazo: A abstinência de sete dias será avaliada em cada acompanhamento, permitindo o cálculo das taxas de abstinência de prevalência de pontos. Para este piloto, não bioverificaremos a abstinência autorreferida.
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Até 9 meses
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A abstinência de sete dias será avaliada em cada acompanhamento, permitindo o cálculo das taxas de abstinência de prevalência de pontos. Para este piloto, não bioverificaremos a abstinência autorreferida.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Demanda de Intervenção
Prazo: Até 9 meses
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A demanda será estimada observando as taxas de acúmulo no estudo.
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Até 9 meses
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Grau de Praticidade
Prazo: Até 9 meses
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Praticidade abrange o grau em que os investigadores são capazes de realizar todos os elementos piloto do ensaio clínico randomizado planejado (RCT) com sucesso e eficiência (ou seja, recrutamento, triagem, randomização e acompanhamento).
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCC-17952
- 4KB05 (Outro identificador: James and Esther King Biomedical Research Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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