금연을 촉진하기 위해 가르칠 수 있는 순간 활용하기
2020년 8월 12일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이 연구의 목적은 폐암 선별검사 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 받는 환자를 위한 자조적 금연 치료법을 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
형성 연구 수행(1 - 4개월): 기존 소책자에 대한 새로운 주제 및 응답 식별.
소책자 수정 및 수정(5~8개월): 고급 소책자 초안.
소책자 초안에 대한 최종 반응(9~12개월): 나선형 컴퓨터 단층 촬영(CT) 환자를 위한 금연 소책자 시리즈.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연구 1
- Moffitt Cancer Center에서 CT 스캔을 받은 환자 목록에서 연구 I 참가자를 선정합니다.
- CT 스캔을 받기 전에 일주일에 적어도 한 개비의 담배를 피웠다.
- 영어 말하기 및 읽기 가능
연구 2
- 지난 주에 적어도 한 개비의 담배를 피웠다
- 영어 읽기 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 연구 1 - 포커스 그룹
포커스 그룹 방법론을 사용하여 조사관은 금연 소책자에 포함할 새로운 콘텐츠 주제를 식별 및 탐색하고 어조 및 메시지 디자인과 관련하여 기존 금연 소책자에 대한 피드백을 수집합니다.
결과는 기존 중단 개입을 수정하고 조정하는 데 사용됩니다.
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실험적: 연구 2 - 자조 개입(SHI)
SHI 팔은 연구 I에서 개발된 중재를 받게 됩니다.
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새롭게 개정된 Stop Smoking for Good 소책자.
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활성 비교기: 연구 2 - 일반 진료(UC)
UC 암은 기존의 Clearing the Air 금연 매뉴얼을 받게 됩니다.
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국립암연구소(NCI)에서 발간한 기존의 Clearing the Air 금연 매뉴얼.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 1 - 형성평가 완료
기간: 최대 12개월
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기존 Stop Smoking for Good 소책자를 조정하고 개선하기 위한 조형 연구를 완료하십시오.
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최대 12개월
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연구 2 - 7일 금욕 비율
기간: 7일 금욕은 각 후속 조치에서 평가되어 포인트 유병률 금욕 비율을 계산할 수 있습니다. 이 파일럿에서는 자체 보고된 금욕을 생물 검증하지 않습니다.
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최대 9개월
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7일 금욕은 각 후속 조치에서 평가되어 포인트 유병률 금욕 비율을 계산할 수 있습니다. 이 파일럿에서는 자체 보고된 금욕을 생물 검증하지 않습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 요구 비율
기간: 최대 9개월
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수요는 연구에 발생률을 기록하여 추정됩니다.
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최대 9개월
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실용성 정도
기간: 최대 9개월
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실용성은 조사자가 계획된 무작위 대조 시험(RCT)의 모든 파일럿 요소를 성공적이고 효율적으로 수행할 수 있는 정도를 포함합니다(즉, 모집, 선별, 무작위화 및 후속 조치).
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MCC-17952
- 4KB05 (기타 식별자: James and Esther King Biomedical Research Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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